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FĂĽr Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Qualität durch Planung und Dokumentation von Qualifizierungen und Validierungen.
- Arbeitgeber: Entourage berät führende Unternehmen in der Pharma- und MedTech-Branche mit über 160 Experten.
- Mitarbeitervorteile: Hybrides Arbeiten, gezielte Weiterbildung und ein marktgerechtes Gehalt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft lebenswichtiger Produkte und arbeite in einem leidenschaftlichen Team.
- GewĂĽnschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches oder technisches Studium und Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld erforderlich.
- Andere Informationen: Flexibler Einsatzort: remote, hybrid oder vor Ort beim Kunden.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Werde als Qualification & Validation Expert (m/w/d) Teil des Entourage Teams!
Einsatzort: flexibel / hybrid / remote / beim Kunden
Bereich: Pharma & MedTech – GMP, Technik, Qualität
Start: ab sofort oder nach Vereinbarung
Wir bei Entourage beraten führende Unternehmen der Pharma- und MedTech-Branche entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Unsere über 160 Expert:innen bringen tiefes Branchen-Know-how und exzellente Beratungskompetenz zusammen – für Lösungen, die wirklich wirken.
Deine Rolle – Qualität sichern. Standards setzen. Zukunft gestalten.
Als Qualification & Validation Expert (m/w/d) bist du zentrale:r Ansprechpartner:in für unsere Kunden, wenn es um die Umsetzung regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld geht – von der Anlagenqualifizierung bis zur Prozessvalidierung.
️ Deine Aufgaben – Mit Substanz und System.
Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für Anlagen, Räume & Utilities
Erstellung & Review von Validierungsdokumenten (VMP, VSR, Risikoanalysen, Protokolle, Berichte)
UnterstĂĽtzung bei der Reinigungs- und Prozessvalidierung
Betreuung von Audits & Inspektionen durch Behörden & Kunden
Enge Abstimmung mit QA, Produktion, Technik und Engineering
Beratung zu regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, Annex 15, ICH Q9/Q10 etc.)
Aktiver Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität & Compliance
Dein Profil – Fachkompetenz trifft Qualitätsbewusstsein.
Du hast ein naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium abgeschlossen (z. B. Pharmatechnik, Chemie, Biologie, Verfahrenstechnik)
Du bringst mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld mit – idealerweise in der Qualifizierung oder Validierung
Du kennst die relevanten Normen & Regularien (EU-GMP, Annex 11/15, GAMP 5, ICH-Richtlinien)
Du arbeitest strukturiert, gewissenhaft und lösungsorientiert
Du trittst souverän auf und kommunizierst sicher in interdisziplinären Teams
Du sprichst sehr gut Deutsch und Englisch
Du bist je nach Projekt reisebereit (remote/hybrid/on-site)
Unser Angebot – Mehr als ein Job. Eine Wirkung.
Sinnvolle Projekte: Deine Arbeit verbessert aktiv die Qualität lebenswichtiger Produkte
Verantwortung: FrĂĽher Projekteinstieg mit hoher Sichtbarkeit beim Kunden
Exzellenz: Zusammenarbeit mit Expert:innen aus Beratung & Industrie
Flexibilität: Hybrides Arbeiten – individuell abgestimmt
Kultur: Kollegial, leistungsorientiert, mit echter Leidenschaft für Qualität
Entwicklung: Marktgerechtes Gehalt , gezielte Weiterbildung & attraktive Zusatzleistungen
Bereit, Qualität auf das nächste Level zu bringen?
Dann freuen wir uns darauf, dich kennenzulernen!
Gestalte mit uns eine sichere, effiziente und zukunftsfähige Life-Science-Welt.
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Spezialist Qualitätssicherung Botanicals / Apotheker (m/w/d)
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#J-18808-Ljbffr
Qualification & Validation Expert (m/w/d) Arbeitgeber: Entourage
Kontaktperson:
Entourage HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualification & Validation Expert (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke sind entscheidend! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Pharma- und MedTech-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit GMP und Validierung beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen im Bereich der Qualifizierung und Validierung. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und bringe eigene Ideen zur Verbesserung von Prozessen ein.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche technische Fragen vor, die während des Vorstellungsgesprächs gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! Da du in interdisziplinären Teams arbeiten wirst, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und zum Austausch von Informationen unter Beweis stellst. Bereite Beispiele vor, die deine Teamarbeit und Problemlösungsfähigkeiten illustrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification & Validation Expert (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich ĂĽber Entourage und deren Dienstleistungen in der Pharma- und MedTech-Branche. Verstehe die spezifischen Anforderungen und Herausforderungen, mit denen sie konfrontiert sind, um deine Bewerbung gezielt auszurichten.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die fĂĽr die Rolle als Qualification & Validation Expert wichtig sind. Betone deine Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld und deine Erfahrung mit den relevanten Normen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du die ideale Besetzung für diese Position bist. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen in der Qualifizierung und Validierung ein und zeige, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität und Compliance beitragen kannst.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Deutsch und Englisch fehlerfrei sind, da dies für die Kommunikation in interdisziplinären Teams entscheidend ist.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Normen und Regularien wie EU-GMP, Annex 15 und ICH-Richtlinien vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Anforderungen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten in der Qualifizierung und Validierung demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung der Qualität beigetragen hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du in interdisziplinären Teams arbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, klar und präzise zu erklären, wie du mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest und regulatorische Anforderungen umsetzt.
✨Zeige deine Reisebereitschaft
Da die Position sowohl remote als auch vor Ort beim Kunden sein kann, solltest du deine Flexibilität und Bereitschaft zu reisen betonen. Erkläre, wie du dich auf verschiedene Arbeitsumgebungen einstellen kannst.
