Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität in der aseptischen Arzneimittelproduktion und Überwachung kritischer Prozessschritte.
- Arbeitgeber: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit internationalem Umfeld.
- Mitarbeitervorteile: Vielfältige Projekte, persönliche Weiterentwicklung und internationale Zusammenarbeit.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten und Schichtarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Arzneimitteln und arbeite an spannenden GMP-nahen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der aseptischen Produktion oder Qualitätssicherung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Sie möchten Qualität dort sicherstellen, wo sie entsteht? Für GMP-nahe Projekte in der sterilen Arzneimittelproduktion suchen wir erfahrene QA-Profile mit starker Shopfloor-Präsenz.
Responsibilities
- QA-Präsenz auf dem Shopfloor während aseptischer Abfüllung und kritischer Prozessschritte
- Überwachung der GMP-konformen Durchführung inkl. Line Clearance, Material- und Batch-Status
- Aufnahme, Bewertung und Untersuchung von Abweichungen inkl. Root Cause & CAPA
- Review von Herstell- und Abfüllprotokollen (Batch Records)
- QA-seitige Unterstützung bei Media Fills, im Umgebungsmonitoring sowie Inspektionen und Audits
Qualifications
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der sterilen bzw. bevorzugt der aseptischen Produktion oder in der produktionsnahen Qualitätssicherung eines asept. Pharma Werkes
- Kenntnisse in EU-GMP (inkl. Annex 1) und Reinraumumgebungen
- Erfahrungen in den Bereichen, Batch Record Review, Deviation Management, CAPAs und Shopfloor-Entscheidungen sind vorteilhaft
- Sehr gute Schnittstellenkommunikation mit Produktion, QC und anderen Fachabteilungen
- Bereitschaft auch im Schichtsystem mitzuarbeiten
- Fließende Deutschkenntnisse
Benefits
- Abwechslungsreiche Projekte bei führenden Pharma- und Biotech-Unternehmen
- Persönliche Weiterentwicklung im GMP-nahen Umfeld
- Arbeiten in einem internationalen Umfeld
Quality Assurance Consultant (m/w/d) Arbeitgeber: Entourage
Kontaktperson:
Entourage HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Consultant (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Sei proaktiv! Wenn du dich für eine Stelle interessierst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Ein kurzes, freundliches Anschreiben oder eine Nachricht auf LinkedIn kann Wunder wirken und zeigt dein echtes Interesse.
✨Tip Nummer 2
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Freunden, die in der Branche arbeiten. Oftmals erfährt man über ungeschriebene Stellen oder erhält wertvolle Tipps, die dir bei deiner Jobsuche helfen können.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Zeige, dass du die Herausforderungen im Bereich Qualitätssicherung verstehst und bereit bist, aktiv zur Lösung beizutragen.
✨Tip Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Dort findest du die aktuellsten Stellenangebote und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtige Stelle gelangt. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Consultant (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch zu unserer Unternehmenskultur passen.
Betone deine Erfahrungen: Hebe deine relevanten Erfahrungen in der Qualitätssicherung und aseptischen Produktion hervor. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Achte auf Details: Da wir im Bereich GMP arbeiten, ist es wichtig, dass du auf Details achtest. Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreibfehler und stelle sicher, dass alle Informationen korrekt sind. Das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest.
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Vorgaben und dem Annex 1 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualitätssicherung in der sterilen Arzneimittelproduktion verstehst und wie du diese Standards in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner Berufserfahrung, in denen du Abweichungen identifiziert und erfolgreich bearbeitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Problemlösungsfähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Verantwortung für die Qualität übernimmst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du effektiv mit Produktion, QC und anderen Fachabteilungen kommuniziert hast, um die Qualität sicherzustellen.
✨Sei bereit für technische Fragen
Erwarte technische Fragen zu Themen wie Batch Record Review und Deviation Management. Stelle sicher, dass du die relevanten Prozesse und deren Bedeutung gut erklären kannst, um dein Fachwissen zu unterstreichen.