Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der GMP/GDP-Compliance und Qualitätsstandards in der pharmazeutischen Produktion.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Herstellung im Großraum Magdeburg.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Spannende Karrierechancen in einem wachsenden Sektor.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von innovativen pharmazeutischen Produkten und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für ein langfristiges Projekt im pharmazeutischen Umfeld suchen wir einen erfahrenen Quality Assurance Manager (m/w/d) mit fundierter Erfahrung in GMP/GDP, Quality Systems und Product Release.
Ihre Aufgaben
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP/GDP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards entlang der Herstellung und Distribution pharmazeutischer Produkte
- Prüfung und Review von Batch Documentation hinsichtlich Richtigkeit, Vollständigkeit und Compliance
- Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Deviations, CAPAs, Change Controls, Complaints und weiteren Quality Events
- Durchführung von GxP-Monitoring, QA Investigations und Self-Inspections
- Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen und auditgerechten GxP-Dokumentation und Archivierung
- Bewertung von Quality Trends und GMP/GDP-Risiken sowie Unterstützung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Produktqualität
- Koordination und Nachverfolgung von Maßnahmen aus Abweichungen, Untersuchungen und Inspektionen
- Unterstützung bei der Erstellung, Aktualisierung und Implementierung von SOPs
- Planung und Durchführung regelmäßiger GxP-Trainings
- Unterstützung bei Produktneueinführungen und Launch-Aktivitäten aus Quality-Perspektive
- Sicherstellung, dass Produkte entsprechend den registrierten Spezifikationen sowie lokalen und internationalen regulatorischen Anforderungen freigegeben werden
- Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, externen Partnern und relevanten Quality- und Regulatory-Stakeholdern
- Eskalation kritischer Qualitätsrisiken entsprechend definierter Quality-Prozesse
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Quality-Assurance-Umfeld der Pharma- oder Biopharmaindustrie
- Sehr gute Kenntnisse der relevanten GMP/GDP-Anforderungen und regulatorischen Guidelines
- Praktische Erfahrung mit Deviation Management, CAPA, Change Control, Quality Risk Management und Batch Documentation
- Erfahrung im Bereich Product Release von Vorteil
- Erfahrung mit Audits, Self-Inspections und/oder behördlichen Inspektionen von Vorteil
- Strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Verständnis
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen und Stakeholdern
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Projektrahmen
- Start: ab sofort
- Einsatzort: Großraum Magdeburg
- Umfeld: Pharmazeutische Herstellung
Quality Assurance Manager – GMP/GDP (gn) Arbeitgeber: Entourage
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern das Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und spannende Projekte im Bereich Pharma und Biotech. Mit flexiblen Arbeitsmodellen und der Möglichkeit, hybrid zu arbeiten, schaffen wir ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Berufs- und Privatleben, während wir gleichzeitig an der Spitze der technologischen Entwicklungen stehen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Assurance Manager – GMP/GDP (gn) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Entourage!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Entourage für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Assurance Manager – GMP/GDP (gn) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Entourage passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Entourage anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Entourage. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
