Auf einen Blick
- Aufgaben: Überwache die Qualität und Compliance in einem spannenden pharmazeutischen Greenfield-Projekt.
- Unternehmen: Wachsendes Consulting-Team in der Schweizer Pharmaindustrie.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, spannende Projekte und Zusammenarbeit mit Experten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte eine neue Produktionsumgebung und mache einen echten Unterschied in der Pharmaindustrie.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Quality Engineering in GMP-regulierten Umfeldern.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Im Zuge des Wachstums unseres Schweizer Consulting-Teams brauchen wir Verstärkung durch einen erfahrenen Quality-Engineering-Compliance Manager für ein spannendes pharmazeutisches Greenfield-Projekt (Kanton Aargau). Die Rolle ist Teil eines neuen Downstream-Manufacturing-Centers für chemisch synthetisierte Peptide innerhalb eines grossen CAPEX-Expansionsprojekts. Sie begleiten den Aufbau eines GMP-regulierten Produktionsumfelds bereits ab einer frühen Projektphase und arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen und Projektteams zusammen.
Allgemeine Informationen
- Standort: Stein (hybrid)
- Projektumfeld: Greenfield CAPEX Projekt / Neues Downstream Center
Ihre Aufgaben:
- Review und Freigabe von URS, Quality Risk Assessments sowie Design Qualification Dokumentationen
- Sicherstellung der Compliance Oversight für GMP-relevante Systeme und Anlagen wie: Gefriertrockner, Sprühtrockner, Utilities und Prozessgase
- Qualitätsseitige Unterstützung bei URS-Dokumentationen, Designkonzepten und Engineering Deliverables
- Tätigkeit als Quality Reviewer/Approver für Deviations und Change Controls
- Enge Zusammenarbeit mit Engineering, User-Vertretung, Planern und operativen Fachbereichen
- Unterstützung der Compliance Oversight Aktivitäten im Bereich C&Q und CSV
- Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern
- Unterstützung bei Audits, Supplier Assessments und weiteren qualitätsrelevanten Aktivitäten
- Mitwirkung beim Aufbau und der Weiterentwicklung der Quality Organisation während der Projektphase
Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Engineering in GMP-regulierten Pharmaumfeldern. Fundierte Erfahrung in der Compliance Oversight von C&Q- und CSV-Aktivitäten innerhalb von CAPEX-Projekten. Erfahrung mit digitalen Validierungssystemen wie Kneat. Gute Kenntnisse relevanter GMP-Regularien und Industriestandards (EU GMP, FDA, ICH, ISPE, GAMP). Strukturierte, proaktive und lösungsorientierte Arbeitsweise. Ausgeprägte Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten. Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Warum dieses Projekt? Diese Rolle bietet die Möglichkeit, Teil eines strategisch wichtigen Greenfield-Projekts innerhalb der Schweizer Pharmaindustrie zu werden. Sie unterstützen den Aufbau einer neuen Produktionsumgebung und arbeiten gemeinsam mit erfahrenen Projekt- und Quality-Experten in einem sichtbaren und dynamischen CAPEX-Umfeld.
Quality Engineering Compliance Manager (CAPEX / Greenfield Projekt) (a) Arbeitgeber: Entourage
Als Arbeitgeber im dynamischen Umfeld der Schweizer Pharmaindustrie bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an einem bedeutenden Greenfield-Projekt mitzuwirken. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit und Innovation, während wir Ihnen durch gezielte Weiterbildungsangebote und ein hybrides Arbeitsmodell optimale Entwicklungschancen bieten. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das sich für höchste Qualitätsstandards einsetzt und gemeinsam an der Zukunft der pharmazeutischen Produktion arbeitet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Quality Engineering Compliance Manager (CAPEX / Greenfield Projekt) (a) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Entourage!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Entourage für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Engineering Compliance Manager (CAPEX / Greenfield Projekt) (a) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Entourage passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Entourage anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Entourage vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Entourage. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
