Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente mit einem engagierten Team.
- Unternehmen: Enveda - ein Unternehmen, das natürliche Verbindungen in lebensverändernde Medikamente verwandelt.
- Vorteile: 90% Gesundheitsversorgung, flexible Arbeitszeiten und Unterstützung bei der Adoption.
- Weitere Informationen: Vielfältiges und inklusives Arbeitsumfeld mit Fokus auf Innovation.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Formulierungsentwicklung und strategischer Führung erforderlich.
Lasst uns die Zukunft der Medizin gemeinsam gestalten. Schließen Sie sich Enveda an und helfen Sie uns, natürliche Verbindungen in lebensverändernde Medikamente zu transformieren. Wir sind ein Team, das von Neugier und Innovation getrieben wird – sind Sie bereit, einen Unterschied zu machen?
Remote | Vollzeit | $215,000-$225,000
Ihre Rolle in unserer Mission
Bei Enveda hat jede Rolle Einfluss. Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Umsetzung von Envedas pharmazeutischen Entwicklungs- und Herstellungsinitiativen spielen. Ihr Fachwissen wird die CMC-bezogenen Aktivitäten leiten, die sich über die Entwicklung von Formulierungen für orale feste Arzneimittel, die Herstellung und regulatorische Einreichungen erstrecken.
Direkt dem VP, CMC, unterstellt, werden Ihre Beiträge entscheidend sein für die Umsetzung unserer Entwicklungs- und Herstellungsstrategien und die Sicherstellung der Lieferung hochwertiger Produkte an die Patienten.
Was Sie tun werden
- Leitung des Managements und der Aufsicht über die Entwicklung von Formulierungen, die Skalierung und den Technologietransfer für die Herstellung von kleinen Molekülen in fester oraler Darreichungsform (OSD), Zusammenarbeit mit externen CDMOs und internen Entwicklungsteams, um klinische Arzneimittel innerhalb festgelegter Zeitrahmen zu liefern.
- Technische und strategische Führung für Programme zur Entwicklung kleiner Moleküle in OSD.
- Verantwortung für die Strategie zur Entwicklung von Arzneimitteln von der prä-IND bis zur Phase 3, Gewährleistung eines phasengerechten Designs, einer Kontrollstrategie und Dokumentation.
- Sicherstellung der strikten Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien während der Herstellungs-, Verpackungs- und Testprozesse.
- Technische Autorität für die Entwicklung und Herstellung von OSD-Formulierungen innerhalb von CMC und primärer Ansprechpartner während der Gespräche mit Gesundheitsbehörden weltweit.
- Überprüfung und Genehmigung von Dokumentationen zur Entwicklung und Herstellung kontrollierter Arzneimittel.
- Leitung der Vorbereitung und kritischen Überprüfung von CMC-Dokumenten für regulatorische Einreichungen.
- Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Quality Assurance, um die Einhaltung der Vorschriften und die nahtlose Umsetzung von CMC-Standards und cGMP-Vorschriften sicherzustellen.
- Beitrag zur Entwicklung und Überwachung von projektbezogenen CMC-Budgets, mit Schwerpunkt auf Kosteneffektivität ohne Kompromisse bei der Qualität.
Wir suchen nach
- Nachgewiesene Erfahrung in der Entwicklung von Formulierungen, der Skalierung und dem Technologietransfer für die Herstellung von kleinen Molekülen in OSD.
- Demonstrierte technische und strategische Führung für Programme zur Entwicklung kleiner Moleküle in OSD.
- Erfahrung in der Verantwortung für die Strategie zur Entwicklung von Arzneimitteln von der prä-IND bis zur Phase 3.
- Starkes Wissen über globale regulatorische Richtlinien für Herstellung, Verpackung und Tests.
- Fähigkeit, als technische Autorität und primärer Ansprechpartner für Gesundheitsbehörden zu fungieren.
- Erfahrung in der Überprüfung/Genehmigung von CMC-Dokumentationen und der Leitung regulatorischer Einreichungen.
- Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Quality Assurance.
- Erfahrung in der Verwaltung projektbezogener CMC-Budgets.
Wenn Sie leidenschaftlich an Innovation und Einfluss interessiert sind, ermutigen wir Sie, sich zu bewerben, auch wenn Sie nicht alle Anforderungen erfüllen.
Unsere Werte
- Neugier
- Agentur
- Reise
- Wohltätigkeit
- Einheit
Vorteile
- 90% Medizin, Zahnmedizin, Vision
- 401k-Match
- Flexible PTO
- Adoptionshilfe
Wir sind ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet, und schätzen Vielfalt in all ihren Formen. Bewerben Sie sich jetzt und schließen Sie sich einem Team an, das sich der Gestaltung der Zukunft der Arzneimittelentdeckung verschrieben hat.
CMC Director - Drug Product Arbeitgeber: Enveda
Enveda ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine innovative und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der jeder Mitarbeiter einen bedeutenden Einfluss auf die Entwicklung lebensverändernder Medikamente hat. Mit flexiblen Arbeitszeiten, umfassenden Gesundheitsleistungen und einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Weiterentwicklung fördert Enveda eine Kultur der Neugier und Zusammenarbeit. Die Möglichkeit, an vorderster Front der pharmazeutischen Entwicklung zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen Unterschied in der Medizin bewirken möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so CMC Director - Drug Product erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Enveda!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Enveda für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CMC Director - Drug Product mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Enveda passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Enveda anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Enveda vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Enveda. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
