Senior GMP Biopharma Prozessingenieur (m/w/d)

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Vollzeit Kein Homeoffice möglich
ep life science

Die ep group ist als qualitätsbewusster Dienstleister für Engineering, Software, IT und Life Science der perfekte Partner für deine Karriere.

Unsere 14 Standorte in Deutschland haben die attraktivsten Projekte für dich, egal ob im globalen Konzern, erfolgreichen Mittelstand oder kreativen Start-up. Gemeinsam mit deinen 600 ep Kolleginnen und Kollegen in den Business Units engineering people, ep competence center und ep life science führst du die Projekte unserer Kunden zum Erfolg. Sei dabei!

Aufgaben

  • Aufbau eines biopharmazeutischen Produktionsbereichs im Neubauprojekt
  • Inbetriebnahme und Start-up von Anlagen, Reinräumen und Single-Use-Systemen
  • Etablierung GMP-konformer Prozesse, Strukturen und Abläufe
  • Erstellung und Review von GMP-Dokumentation wie SOPs, Herstellvorschriften und Risikoanalysen
  • Durchführung von Qualifizierung, Validierung und Operational Readiness
  • Entwicklung von GMP- und EHS-Konzepten
  • Wissenstransfer zu Prozessen, Anlagen und GMP-Anforderungen im Team

Profil

  • Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in GMP gerechter, biopharmazeutischer Produktion sowie in Bioconjugation oder Downstream Processing
  • Kenntnisse in TFF, Filtration sowie UF-, DF-Prozessen und Single-Use-Technologien
  • Erfahrung im Aufbau, Start-up und in der Inbetriebnahme von Produktionsanlagen sowie GMP-Dokumentation, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung
  • strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

  • Gesundheits- und Fitnessförderung
  • JobRad
  • Corporate Benefits
  • Überdurchschnittliche Altersvorsorge
  • Legendäre ep Events
  • Flexibles Arbeiten
  • Weiterbildung
#J-18808-Ljbffr
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Kontaktdaten:

ep life science Recruiting-Team