Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätskontrolle in einem modernen, regulierten Umfeld und sorge für höchste Produktqualität.
- Unternehmen: Internationales Pharmaunternehmen mit modernsten Produktionsanlagen und Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Führungsposition mit exzellenten Entwicklungsmöglichkeiten in einem globalen Unternehmen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Abschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach und Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Für einen unserer internationalen Kunden im Bereich der pharmazeutischen Herstellung suchen wir derzeit einen Head of Quality Control. Das Unternehmen operiert global mit modernen Produktionsanlagen und legt großen Wert auf die Lieferung hochwertiger Arzneimittelprodukte. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, die Qualitätssicherungsoperationen in einem stark regulierten und modernen Umfeld zu leiten und zu gestalten.
Der Head of Quality Control ist verantwortlich für die strategische und operative Leitung der Qualitätskontrollabteilung innerhalb einer pharmazeutischen Produktionsumgebung. Der erfolgreiche Kandidat wird sicherstellen, dass die Laboroperationen konform sind, analytische Testaktivitäten überwachen, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen vorantreiben und eine leistungsstarke QC-Organisation entwickeln.
Diese Rolle erfordert starke Führungsfähigkeiten, umfangreiche GMP-Kenntnisse und die Fähigkeit, effektiv über die Bereiche Qualität, Produktion und Technik hinweg zusammenzuarbeiten, um die Produktqualität und die Einhaltung der Vorschriften aufrechtzuerhalten.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Übernahme der Gesamtverantwortung für die Funktion der Qualitätskontrolle und Sicherstellung der Einhaltung der geltenden GMP-, GLP- und regulatorischen Anforderungen
- Überprüfung und Genehmigung von Prüfungsanweisungen und Qualitätskontrollverfahren für Rohstoffe, Verpackungen, Zwischenprodukte und Fertigprodukte
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Probenahme, Handhabung, Identifizierung und Lagerung von Materialien und Retentionsproben
- Überwachung der Durchführung aller analytischen Testaktivitäten unter Einhaltung der festgelegten Methoden und Spezifikationen
- Sicherstellung der zeitnahen Kommunikation kritischer Qualitätsereignisse (z.B. OOS-Ergebnisse) an relevante Stakeholder
- Leitung der Validierung analytischer Methoden und Sicherstellung der angemessenen Qualifikation, Kalibrierung und Wartung der Laborausrüstung
- Vorantreiben der kontinuierlichen Verbesserung der QC-Prozesse unter Verwendung von Leistungsindikatoren und Betriebsdaten
- Sicherstellung, dass Labore, Ausrüstung und Einrichtungen in einem konformen und inspectionsbereiten Zustand gehalten werden
- Übernahme der Verantwortung für die Schulung und Entwicklung des Personals in der Qualitätskontrolle, um angemessene Qualifikationsniveaus sicherzustellen
- Genehmigung oder Ablehnung von Materialien basierend auf analytischen Ergebnissen und Spezifikationen
- Zusammenarbeit mit externen Partnern, einschließlich Vertragslaboren und Lieferanten, zur Sicherstellung der Qualifikation und Leistungsüberwachung
- Unterstützung bei der Methodenentwicklung, -übertragung und -validierung
- Beitrag zu Audits, Inspektionen, Selbstinspektionen und Folgemaßnahmen
- Aktive Teilnahme an Themen der Änderungssteuerung, Abweichungsmanagement und kontinuierlichen Qualitätsverbesserungsinitiativen
- Beteiligung an Themen der Teamführung, einschließlich Ressourcenplanung und Einstellung innerhalb der QC-Funktion
Ihr Profil
- Abschluss in einer wissenschaftlichen Disziplin, vorzugsweise Pharmazie oder einem verwandten Bereich
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, einschließlich Führungserfahrung
- Starkes Wissen über GMP-Vorschriften und Standards zur Labor-Compliance
- Selbstbewusster Umgang mit Qualitätssystemen, Audits und regulatorischen Inspektionen
- Exzellente organisatorische Fähigkeiten, Entscheidungsfähigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise
- Starke Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Stakeholder zu beeinflussen
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse, sowohl schriftlich als auch mündlich
- Solides technisches Verständnis von Laboroperationen und -ausrüstung
Head of Quality Control (m/f/d) in Illingen Arbeitgeber: EPM Scientific
EPM Scientific in Zürich bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung von Spitzentechnologien im Bereich Halbleiter konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir unseren Mitarbeitern umfangreiche Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten bieten. Mit einem starken Fokus auf technische Exzellenz und interdisziplinäre Zusammenarbeit sind wir der ideale Arbeitgeber für Fachkräfte, die an bedeutenden Projekten mitwirken möchten.