Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite technische Projekte in der Umweltüberwachung und Validierung in GMP-regulierten Umgebungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Master-Abschluss in Chemie oder verwandten Wissenschaften und 5 Jahre Erfahrung im Projektmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Der MSAT Engineer ist ein Subject Matter Expert (SME), der für die technische Leitung in der Umweltüberwachung, Validierung und Unterstützung der Herstellung in GMP-regulierten Umgebungen verantwortlich ist. Diese Rolle umfasst Fachwissen in der Umweltqualifizierung, analytischen Tests, Herstellungsumgebungen und produktspezifischem Know-how.
Hauptverantwortlichkeiten
- Umfassende Projektplanung, einschließlich Zeitplänen und Budgetschätzungen bereitstellen.
- Fortschritt überwachen und sicherstellen, dass die Projektziele und regulatorischen Anforderungen eingehalten werden.
- Technische Untersuchungen und Ursachenanalysen im Zusammenhang mit Umweltüberwachung und Prozessleistung leiten.
- Experimente entwerfen und unterstützen, um wissenschaftlich die Ursachen und Korrekturmaßnahmen nachzuweisen.
- Aktivitäten zur Leistungsqualifizierung der Umweltüberwachung (EM PQ) über Projekte hinweg leiten.
- Effektive Kommunikation und Koordination zwischen allen relevanten Stakeholdern sicherstellen.
- Einhaltung der EM PQ SOPs und der geltenden Validierungsstandards garantieren.
- Validierungsaktivitäten durchführen, wenn erforderlich, und dabei eine robuste wissenschaftliche Begründung und Dokumentationsqualität sicherstellen.
Einhaltung & Dokumentation
- Entwicklung und Überprüfung von Validierungsdokumentationen zur Sicherstellung der Einhaltung.
- Sicherstellen, dass die Validierungsunterlagen wissenschaftlich fundiert, genau und auditbereit sind.
Prozessvalidierung & Risikomanagement
- Vertretung der Prozessvalidierung in funktionsübergreifenden Teams.
- Teilnahme an oder Moderation von Risikoanalysen zur Definition von Validierungs- und Studienbereichen.
- Erstellung und Überprüfung von Validierungsprotokollen und -berichten, einschließlich: Prozessvalidierungsstudien, Haltezeitstudien, Leachables & Extractables Studien.
- Bewertung von Validierungsdaten gegen Akzeptanzkriterien und Management von Abweichungen mit geeigneten Korrekturmaßnahmen.
Qualitätssysteme & Unterstützung der Einhaltung
- Als SME in Abweichungsuntersuchungen (Abweichungen) und Änderungsanträgen fungieren.
- Unterstützung bei der Entwicklung und kontinuierlichen Verbesserung von SOPs und internen Verfahren.
- Sicherstellen der Einhaltung interner und externer GMP-Standards während der Projektdurchführung.
Wesentliche Anforderungen
- Master-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- 5 Jahre nachgewiesene Erfahrung im Projektmanagement, vorzugsweise im MSAT-, Qualitäts- oder Compliance-Bereich.
- Starker Hintergrund in biotechnologischen und/oder chemischen Herstellungsprozessen.
- Nachgewiesene Erfahrung in Validierungsmethoden und Prinzipien des Risikomanagements.
- Signifikante Erfahrung in einer GMP-regulierten pharmazeutischen Umgebung, idealerweise innerhalb einer Qualitätseinheit.
MSAT Engineer Arbeitgeber: EPM Scientific
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung, insbesondere für unsere MSAT Engineers, die in einem GMP-regulierten Umfeld arbeiten. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfassenden Schulungsprogrammen und der Möglichkeit, an spannenden Projekten mitzuarbeiten, die einen direkten Einfluss auf die Qualität unserer Produkte haben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so MSAT Engineer erhalten könnten
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie EPM Scientific zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von EPM Scientific aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei EPM Scientific vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu EPM Scientific passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MSAT Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für EPM Scientific entscheidend sein, um deine Qualifikation für MSAT Engineer zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei EPM Scientific im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei EPM Scientific einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EPM Scientific vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit EPM Scientific könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. EPM Scientific wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für EPM Scientific sicher beeindruckend ist.
