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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative Projekte in der Medizintechnik und entwickle Herstellungsprozesse für Implantate.
- Arbeitgeber: EPM, ein führendes Unternehmen im Bereich medizinischer Geräte mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Flexibles Stundenhonorar, 100% vor Ort in Süddeutschland, und spannende Herausforderungen.
- Andere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an lebensverändernden Produkten.
- Gewünschte Qualifikationen: 5-10 Jahre Erfahrung in der Fertigungsengineering, insbesondere mit implantierbaren Geräten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60 - 80 € pro Stunde.
EPM sucht einen Projektingenieur / Senior Manufacturing Engineer, um Fertigungsingenieurinitiativen für unseren globalen Partner im Bereich medizinische Geräte zu leiten und umzusetzen, mit Fokus auf Klasse III implantierbare Herzgeräte (z. B. Herzschrittmacher, ICDs) auf freiberuflicher Basis für 12 Monate, 40 Stunden pro Woche. Dies ist eine praktische, ergebnisorientierte Rolle mit Verantwortung für Prozessentwicklung, Validierung und Skalierung der Fertigung, während auch als Projektleiter in funktionsübergreifenden Teams agiert wird.
Hauptverantwortlichkeiten
- Fertigungsengineering & Ausführung: Entwicklung, Optimierung und Übertragung von Fertigungsprozessen für implantierbare elektronische Geräte leiten; Durchführung von Prozessvalidierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ) und Sicherstellung robuster Dokumentation; Troubleshooting von Fertigungsproblemen, Steigerung der Ausbeute, Reduzierung von Ausschuss und Prozessfähigkeit; Unterstützung bei der Qualifizierung von Geräten, FAT/SAT und Linieninbetriebnahme; DFM/DFA-Ausrichtung zwischen F&E und Fertigung vorantreiben.
- Projektverantwortung: Verantwortung für Arbeitsströme oder vollständige Projektdurchführung für NPI, Technologietransfer oder Remediation-Aktivitäten; Entwicklung und Verfolgung von Projektzeitplänen, Ergebnissen und Risiken; Koordination funktionsübergreifender Stakeholder (Qualität, Regulierung, F&E, Lieferkette, Betrieb); Bereitstellung klarer Updates zu Fortschritten, Einschränkungen und Minderungsplänen.
- Validierung & regulatorische Compliance: Durchführung von Validierungsstrategien gemäß ISO 13485 / FDA QSR (21 CFR Teil 820); Erstellung und Überprüfung von Validierungsprotokollen und -berichten, Risikoanalysen (FMEA, Prozessrisiko); Sicherstellung der Einhaltung von QMS, Änderungsmanagement und Audit-Anforderungen.
Vertragskriterien
- 12-monatige Erstverpflichtung
- 40 Stunden pro Woche
- 100% vor Ort (Süddeutschland)
- Bezahlung auf flexibler Stundenbasis
Erforderliche Erfahrung
- 5-10+ Jahre Erfahrung im Fertigungsengineering im Bereich medizinische Geräte
- Starke Erfahrung mit Klasse II/III Geräten (bevorzugt implantierbar)
- Nachgewiesene praktische Expertise in der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Troubleshooting und Optimierung von Fertigungsprozessen
- Erfahrung in ISO 13485 / FDA / GMP-Umgebungen
- Nachgewiesene Verantwortung für Projekte oder Arbeitsströme innerhalb von NPI / Transfer / Skalierung
- Abschluss in Maschinenbau, Elektrotechnik, Biomedizintechnik oder Fertigungsengineering (oder gleichwertig)
Schlüsselkompetenzen
- Starke praktische Problemlösungsfähigkeiten
- Fähigkeit, Ingenieurausführung mit Projektverantwortung zu kombinieren
- Exzellente funktionsübergreifende Kommunikation
- Komfortabel in schnelllebigen, stark regulierten Umgebungen
Project Engineer Arbeitgeber: EPM Scientific
Kontaktperson:
EPM Scientific HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Project Engineer
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns wissen, dass du auf der Suche nach einer Projektingenieur-Position bist und vielleicht können wir dir sogar eine direkte Verbindung zu jemandem herstellen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen für Projektingenieure übst. Denk daran, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu verwenden, um deine Fähigkeiten in der Prozessvalidierung und Problemlösung zu demonstrieren. Wir können dir helfen, diese Beispiele zu strukturieren!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv und zeige dein Interesse! Wenn du dich über unsere Website bewirbst, schick uns eine kurze Nachricht, in der du erklärst, warum du perfekt für die Rolle geeignet bist. Das zeigt Initiative und kann einen bleibenden Eindruck hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Halte dich über aktuelle Trends in der Medizintechnik auf dem Laufenden. Zeige in Gesprächen, dass du die Entwicklungen in der Branche verstehst und wie sie sich auf die Herstellung von implantierbaren Geräten auswirken. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Project Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, lass deine Persönlichkeit durchscheinen. Wir suchen nach authentischen Menschen, die zu uns passen. Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert!
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!
Verknüpfe deine Erfahrungen mit der Stelle!: Erzähle uns, wie deine bisherigen Erfahrungen und Fähigkeiten direkt auf die Anforderungen der Position als Project Engineer zutreffen. Mach es konkret und zeig, warum du die perfekte Wahl bist!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei EPM Scientific vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Herausforderungen der Medizintechnik vertraut. Informiere dich über Class III implantierbare Geräte, insbesondere über deren Herstellungsprozesse und regulatorische Anforderungen. Das zeigt dein Interesse und deine Vorbereitung.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Prozesse optimiert oder Probleme gelöst hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten in der praktischen Anwendung zu demonstrieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu zeigen. Übe, wie du technische Informationen klar und verständlich präsentieren kannst, sowohl für technische als auch für nicht-technische Stakeholder.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zur Teamdynamik oder zu aktuellen Projekten sind immer gut!