Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte das Qualitätsmanagementsystem in der pharmazeutischen Produktion und sorge für die Einhaltung von Standards.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Aufstiegschancen und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in der Pharmaindustrie und arbeite an wichtigen Verbesserungsprojekten.
- Qualifikationen: Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einem GMP-Umfeld und Kenntnisse in Veeva.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Der QMS Specialist arbeitet im Qualitätssicherungsteam, um das Qualitätsmanagementsystem in einer pharmazeutischen Produktionsumgebung zu unterstützen und zu verwalten. Die Rolle stellt die Einhaltung der cGMP-Standards und regulatorischen Anforderungen (Schweiz, EU, FDA) sicher und konzentriert sich auf die Aufrechterhaltung und Verbesserung wichtiger Qualitätsprozesse wie Dokumentation, Schulung, Abweichungsmanagement und Änderungssteuerung.
Hauptverantwortlichkeiten
- Qualitätssystemmanagement
- Als SME-Administrator für Veeva eDMS und eQMS fungieren
- QA-Prozesse verwalten: Dokumentation & kontrollierte Kopien
- Schulungssysteme
- Abweichungs- & Änderungssteuerung
- Archivierung & Aufbewahrung
- Dokumentation & Schulung
- Überwachung des Dokumentenlebenszyklus (Erstellung, Überprüfung, Genehmigung, Freigabe)
- Verwaltung des Dokumentenänderungsprozesses
- Pflege von Schulungsmatrizen und Zuweisung von Schulungen
- Entwicklung und Durchführung von GMP- & QMS-Schulungen
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Einarbeitung (Schulung, Systemzugang, Dokumentation)
- Betriebliche Unterstützung
- Unterstützung der Benutzer bei der täglichen Nutzung der Qualitätssysteme
- Erster Ansprechpartner für Troubleshooting
- Probleme bei Bedarf an globale Teams eskalieren
- Verwaltung der Ausgabe und Nachverfolgung von kontrollierten Kopien
- Einhaltung & kontinuierliche Verbesserung
- Sicherstellung der Einhaltung von cGMP und internen Verfahren
- Vorantreiben von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung innerhalb der QMS-Prozesse
- Pflege von KPIs und Dashboards zur Überwachung der Leistung des Qualitätssystems
- Unterstützung und Teilnahme an internen Audits und regulatorischen Inspektionen (Swissmedic, internationale Behörden)
Erfahrung & Fähigkeiten
- Mindestens 2 Jahre in einer GMP-Umgebung
- Praktische Erfahrung mit Veeva erforderlich
- Starke Kommunikationsfähigkeiten (schriftlich & mündlich)
- Fähigkeit, auf eine konforme, pragmatische und teamorientierte Weise zu arbeiten
Sprache
- Fließend in Englisch und Französisch (obligatorisch)
QMS Specialist Arbeitgeber: EPM Scientific
Als QMS Specialist in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf kontinuierliche Verbesserung und Compliance ausgerichtet ist. Wir bieten Ihnen umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere im Bereich Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie voranzutreiben, sowie ein kollegiales Team, das Wert auf offene Kommunikation und Zusammenarbeit legt. Unsere Lage in der Schweiz ermöglicht es Ihnen, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten und gleichzeitig von einer hohen Lebensqualität zu profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so QMS Specialist erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um dich mit Leuten aus der Branche zu vernetzen. Oft sind es persönliche Kontakte, die dir den entscheidenden Vorteil verschaffen können.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir sollten uns auch über die spezifischen Anforderungen des QMS im pharmazeutischen Bereich informieren, um gut vorbereitet zu sein.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast. Das macht einen bleibenden Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Anlaufstelle erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um QMS Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen dich kennenlernen, nicht nur deinen Lebenslauf.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, um sicherzugehen, dass alles passt!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Sprache aus der Stellenbeschreibung und zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen. Das zeigt uns, dass du die Rolle wirklich verstehst und motiviert bist.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EPM Scientific vorbereitet
✨Verstehe die cGMP-Standards
Mach dich mit den aktuellen cGMP-Standards und den spezifischen regulatorischen Anforderungen vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards verstehst und wie sie in der pharmazeutischen Produktion angewendet werden.
✨Kenntnis über Veeva eDMS und eQMS
Da praktische Erfahrung mit Veeva erforderlich ist, solltest du dich auf Fragen zu deiner bisherigen Nutzung vorbereiten. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du Veeva in der Vergangenheit eingesetzt hast, um Qualitätsprozesse zu verbessern.
✨Bereite dich auf Compliance-Fragen vor
Erwarte Fragen zu Compliance und kontinuierlicher Verbesserung. Sei bereit, deine Erfahrungen in der Einhaltung von Vorschriften und der Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zu teilen. Das zeigt, dass du proaktiv an der Qualitätssicherung arbeitest.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da starke Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, übe, deine Gedanken klar und präzise zu formulieren. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Teams kommuniziert hast, um Probleme zu lösen oder Schulungen durchzuführen.
