Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Qualitätssicherung in der Medizintechnik und arbeite an kontinuierlichen Verbesserungen.
- Unternehmen: Globales Medizintechnikunternehmen mit einem kollaborativen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Trage zur Produktqualität bei und arbeite an innovativen Projekten im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften und erste Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Wir arbeiten derzeit mit einer globalen Medizintechnologieorganisation zusammen, die einen Qualitätsingenieur sucht, um die Qualitätsaktivitäten in einer regulierten Produktionsumgebung zu unterstützen. Diese Position ist in St. Gallen, Schweiz, und bietet die Möglichkeit, zur Produktqualität, Compliance und kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen in einem kollaborativen Ingenieureinstellung beizutragen.
Sie werden verantwortlich sein für:
- Unterstützung der Qualitätssicherung und Entwicklungsaktivitäten in den kommerziellen Fertigungsprozessen
- Sicherstellung der Einhaltung interner Qualitätssysteme sowie internationaler regulatorischer Standards (z.B. ISO-Rahmenwerke, MDR und andere anwendbare Richtlinien)
- Kollaboration mit Ingenieurteams bei Risikomanagementaktivitäten, einschließlich FMEA und Pflege der Risikodokumentation
- Teilnahme an der Validierung und Revalidierung von Fertigungsprozessen und Testmethoden, einschließlich Protokollentwicklung, Überprüfung und Berichterstattung
- Bereitstellung von Qualitätsunterstützung für Fertigungsteams, um sicherzustellen, dass die Prozesse konform und effizient bleiben
- Beitrag zu Qualifizierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ), einschließlich Überprüfung der Validierungsdokumentation
- Unterstützung der CAPA-Prozesse, einschließlich Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Agieren als Fachexperte für Qualität während Audits und Inspektionen
Ein idealer Kandidat sollte folgende Qualifikationen haben:
- Abschluss in einem Ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z.B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Materialwissenschaften, Chemie oder ähnlich)
- Erste Berufserfahrung in einer regulierten Fertigungsumgebung (z.B. Medizinprodukte oder vergleichbare Branche)
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Standards wie ISO 13485, ISO 14971, MDR oder gleichwertige Rahmenwerke
- Starkes analytisches Denken mit einem strukturierten, detailorientierten Ansatz zur Problemlösung
- Fähigkeit, effektiv in funktionsübergreifenden und internationalen Teamumgebungen zu arbeiten
- Erfahrung mit statistischen Werkzeugen oder Methoden (z.B. DOE) ist von Vorteil
- Fließendes Deutsch
Quality Engineer (Medical Device) Arbeitgeber: EPM Scientific
Unser Unternehmen ist ein führender Akteur im Bereich der Medizintechnologie und bietet eine dynamische Arbeitsumgebung in St. Gallen, Schweiz. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und kontinuierlichen Verbesserung, in der Mitarbeiter die Möglichkeit haben, sich beruflich weiterzuentwickeln und an innovativen Projekten zu arbeiten. Mit einem starken Fokus auf Qualität und Compliance bieten wir nicht nur wettbewerbsfähige Vergütungen, sondern auch umfassende Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, um sicherzustellen, dass unsere Mitarbeiter in ihrer Karriere wachsen können.
