Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende klinische Studien und arbeite mit internationalen Teams zusammen.
- Unternehmen: Familiengeführtes Unternehmen, das innovative chirurgische Technologien entwickelt.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Gesundheitsmanagement und attraktive Vergütung.
- Weitere Informationen: Multikulturelles Team mit vielen Weiterbildungsmöglichkeiten und Verantwortung.
- Warum dieser Job: Gestalte den medizinischen Fortschritt und arbeite in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium der Humanmedizin oder verwandte Fachrichtungen sowie Erfahrung in klinischen Studien.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs.
Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologie einen Clinical Operations Manager (m/w/d).
- Auswahl und Interaktion mit externen Vendoren (z. B. CRO, EDC-Anbietern)
- Auditierung und Monitoring von Prüfzentren, Co-Monitoring sowie Auditierung der Vendoren
- Leitung und Unterstützung bei der Einreichung von Studienanträgen sowie bei der Verwaltung und Verhandlung von Studienvereinbarungen
- Planung und Durchführung nationaler und internationaler präklinischer und klinischer Studien (nach MDR, GCP, und relevanter ICH-Guidelines, FDA Guidelines) in Zusammenarbeit mit unserem interdisziplinären Forschungsteam und den Abteilungen Qualitätsmanagement und Marketing
- Erstellung von klinischen Prüfplänen, klinischen Studienberichten und wissenschaftlichen Publikationen
- Sicherstellung der regulatorischen Qualitätsanforderungen
- Erstellung von Vorlagen und SOPs für klinische Studien nach u.a. ISO 14155, MDR und FDA Guidelines
- Ansprechpartner für Prüfärzte und ärztliche Kooperationspartner sowie nichtärztliches Personal
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Humanbiologie oder ein ähnliches naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Erfahrung im Monitoring sowie der Einreichung von Studienunterlagen
- Berufserfahrung im Rahmen der Organisation und Durchführung von präklinischen und klinischen Studien
- Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen im Rahmen von präklinischen und klinischen Studien idealerweise für Medizinproduktestudien
- Freude am Arbeiten mit Menschen, Daten und Zahlen in einem internationalen Umfeld
- Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Reisebereitschaft
- Verhandlungssichere Englisch Kenntnisse sowie gute Deutsch Kenntnisse
Wir bieten:
- Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
- E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
- Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
- Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agilen Arbeiten
- Attraktive monatliche Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
- Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
- Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung
Clinical Operations Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Erbe Elektromedizin GmbH
Als inhabergeführtes Familienunternehmen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen und zukunftsorientierten Umfeld zu arbeiten, das auf Vertrauen, Respekt und Offenheit basiert. Unser Standort in Tübingen fördert eine multikulturelle Zusammenarbeit und bietet flexible Arbeitszeiten sowie zahlreiche Gesundheitsmanagement-Angebote, die Ihre Work-Life-Balance unterstützen. Zudem profitieren Sie von individuellen Einarbeitungsplänen und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten, die Ihre berufliche Entwicklung vorantreiben.
