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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage product registration and regulatory compliance for medical devices in Mexico.
- Arbeitgeber: Join a leading German multinational in the medical equipment industry.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy superior benefits, long-term employment, and opportunities for growth and continuous education.
- Warum dieser Job: Be part of a motivated global team in a modern work environment with impactful responsibilities.
- Gewünschte Qualifikationen: 3+ years in medical device registration, fluent in Spanish and English, with relevant educational background.
- Andere Informationen: Office located in Santa Fe, Mexico City; direct hiring by the subsidiary.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Para nuestra nueva oficina de representación en Mexico, estamos buscando un(a) Especialista en asuntos regulatorios.
Responsabilidades
- Registro de productos.
- Determinar la clasificación y ruta de registro para el portafolio de productos Erbe en México.
- Identificar la documentación de registro requerida y preparar los documentos de solicitud en estrecha colaboración con el Equipo de Asuntos Regulatorios de la Sede Central en Alemania.
- Manejar el proceso de presentación de documentos y la comunicación con COFEPRIS.
- Monitorear y reportar el progreso del registro regularmente al equipo de asuntos regulatorios de la Sede Central.
- Mantener y actualizar los registros existentes - evaluar las notificaciones de cambio de producto con respecto a un posible impacto en los registros existentes.
- Garantizar que la aprobación reglamentaria coincida con el plan de ventas y marketing en términos de acceso al mercado y plazos de introducción del producto.
- Actuar como representante sanitario ante la COFEPRIS para todos los registros de Erbe colocados bajo Erbe México.
- Documentar y actualizar el Proceso de Gestión de Calidad.
- Mantener la documentación para las auditorías y colaborar estrechamente con el equipo RA&QA en Alemania.
- Gestionar el proceso de importación de productos Erbe a México y tramitar la documentación de importación.
- Supervisar las operaciones de oficina y apoyar en la preparación de informes contables.
- Apoyar al director de la oficina de representación (coordinación de viajes de negocios).
Calificaciones
- Al menos 3 años de experiencia laboral registrando dispositivos médicos y otros productos médicos en el mercado mexicano.
- Conocimientos avanzados sobre el mercado mexicano de la salud y las regulaciones locales.
- Experiencia con la Autoridad Regulatoria Mexicana COFEPRIS.
- Estudios concluidos con especialidad en farmacia, química o ingeniería biomédica.
- Español e inglés fluido.
Ofrecemos
- Un trabajo de responsabilidad con equipos globales motivados en un entorno de trabajo moderno.
- Prestaciones superiores a la ley.
- Empleo a largo plazo con posibilidades de crecimiento y educación continua.
- Contratación directa por parte de la filial en México de una multinacional alemana fabricante de equipos médicos.
- La oficina se encuentra en Santa Fe, Ciudad de México.
Esperamos recibir su solicitud detallada. Envíe su solicitud por correo electrónico a juan.otiniano@erbe-med.com.
Especialista en asuntos regulatorios Arbeitgeber: Erbe Elektromedizin GmbH
Kontaktperson:
Erbe Elektromedizin GmbH HR Team
juan.otiniano@erbe-med.com
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Especialista en asuntos regulatorios
✨Tip Número 1
Asegúrate de estar al tanto de las últimas regulaciones y cambios en el mercado mexicano de dispositivos médicos. Esto no solo te ayudará a destacar en la entrevista, sino que también demostrará tu compromiso con el campo.
✨Tip Número 2
Conéctate con profesionales del sector a través de redes como LinkedIn. Participar en grupos relacionados con asuntos regulatorios en México puede abrirte puertas y ofrecerte información valiosa sobre la industria.
✨Tip Número 3
Prepárate para discutir ejemplos específicos de tu experiencia con COFEPRIS y el registro de productos médicos. Tener casos concretos listos para compartir puede hacer que tu perfil sea más atractivo para nosotros.
✨Tip Número 4
Investiga sobre Erbe y su portafolio de productos. Conocer bien la empresa y sus productos te permitirá formular preguntas relevantes durante la entrevista y demostrar tu interés genuino en unirte a nuestro equipo.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Especialista en asuntos regulatorios
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Investiga sobre la empresa: Antes de aplicar, investiga a fondo sobre Erbe y su presencia en el mercado mexicano. Conocer su historia, productos y cultura corporativa te ayudará a personalizar tu aplicación.
Prepara tus documentos: Asegúrate de tener todos los documentos necesarios listos, como tu CV actualizado, cartas de recomendación y una carta de motivación que destaque tu experiencia en asuntos regulatorios y tu conocimiento del mercado mexicano.
Personaliza tu carta de motivación: Escribe una carta de motivación específica para el puesto de Especialista en asuntos regulatorios. Menciona tu experiencia con COFEPRIS y cómo puedes contribuir al equipo de Erbe en México.
Revisa y envía tu solicitud: Antes de enviar tu solicitud, revisa cuidadosamente todos los documentos para asegurarte de que no haya errores. Envía tu solicitud por correo electrónico a la dirección proporcionada, asegurándote de seguir las instrucciones específicas.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Erbe Elektromedizin GmbH vorbereitest
✨Conoce el proceso de registro
Asegúrate de tener un entendimiento claro sobre el proceso de registro de productos médicos en México, especialmente con COFEPRIS. Investiga sobre los requisitos específicos y las documentaciones necesarias para que puedas hablar con confianza durante la entrevista.
✨Prepárate para preguntas técnicas
Es probable que te hagan preguntas sobre tu experiencia previa en el registro de dispositivos médicos. Prepara ejemplos concretos de proyectos anteriores y cómo manejaste los desafíos relacionados con la regulación y el cumplimiento normativo.
✨Demuestra tus habilidades de comunicación
Dado que el puesto implica comunicación constante con el equipo en Alemania y con COFEPRIS, es importante que muestres tus habilidades de comunicación en ambos idiomas. Practica cómo explicar conceptos técnicos de manera clara y concisa.
✨Investiga sobre la empresa
Infórmate sobre Erbe y su portafolio de productos. Comprender la misión y visión de la empresa te ayudará a alinear tus respuestas con sus valores y demostrar tu interés genuino en formar parte del equipo.
