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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Prüfe und aktualisiere technische Dokumentationen für Medizinprodukte weltweit.
- Arbeitgeber: Erbe Vision GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Fahrradleasing und Firmenfitness in einem kreativen Team.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Start-ups mit flachen Hierarchien und schneller Entscheidungsfindung.
- Gewünschte Qualifikationen: Technische Ausbildung oder Studium in Medizintechnik, idealerweise mit erster Berufserfahrung.
- Andere Informationen: Wir freuen uns auf deine Bewerbung in PDF-Form!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Für unser Tochterunternehmen Erbe Vision GmbH suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) am Standort Sexau Ihre Verantwortung Prüfung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten für die weltweite Zulassung Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485) Zusammenstellung der Konformitätsbewertungsdokumentation Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion im Rahmen von Neuproduktentwicklungen und Produktänderungen Koordination funktionsübergreifender Teams innerhalb der Erbe Gruppe im Rahmen globalen von Zulassungsprojekten Ihre Qualifikationen Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Fachrichtung Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen Gute Kenntnisse in den QM-Systemen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485) Gute Kenntnisse der regulatorisch relevanten Normen in der Medizintechnik (EN 60601, EN ISO 14971, EN 62366-1, EN 62304) Englisch fließend Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise Wir bieten Ihnen: Start-up-Kultur, offenes und kreatives Team Flache Hierarchien, kollegiale Atmosphäre und schnelle Entscheidungsfindung Flexible Arbeitszeiten Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Schulungen Fahrradleasing Firmenfitness Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung für unsere Tochtergesellschaft mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen in PDF-Form an karriere@erbe-med.com.
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) am Standort Sexau Arbeitgeber: Erbe Elektromedizin GmbH
Kontaktperson:
Erbe Elektromedizin GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) am Standort Sexau
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die spezifischen regulatorischen Anforderungen, die für die Medizintechnik gelten, insbesondere die FDA-Vorschriften und die MDR. Zeige in Gesprächen, dass du diese Vorschriften nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Medizintechnik-Branche, um Einblicke in aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs zu erhalten. Dies kann dir helfen, relevante Themen in Vorstellungsgesprächen anzusprechen und dein Interesse an der Branche zu zeigen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten im Qualitäts- und Zulassungsmanagement belegen. Überlege dir, wie du deine analytische und strukturierte Arbeitsweise in der Vergangenheit erfolgreich eingesetzt hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige während des Bewerbungsprozesses deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke, da die Koordination funktionsübergreifender Teams ein wichtiger Bestandteil der Rolle ist. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) am Standort Sexau
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine technische Ausbildung sowie relevante Erfahrungen im Qualitäts- und Zulassungsmanagement, insbesondere in der Medizintechnik. Zeige auf, wie deine Kenntnisse in den QM-Systemen und regulatorischen Normen für die Position von Vorteil sind.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: In deinem Anschreiben solltest du klar darlegen, warum du dich für die Stelle interessierst und welche spezifischen Fähigkeiten du mitbringst. Gehe auf die Anforderungen der Stelle ein und erläutere, wie du zur Einhaltung der regulatorischen Anforderungen beitragen kannst.
Technische Dokumentation: Falls möglich, füge Beispiele oder Nachweise deiner Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen bei. Dies könnte in Form von Projekten oder spezifischen Aufgaben geschehen, die du in vorherigen Positionen durchgeführt hast.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung abschickst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält. Eine fehlerfreie Bewerbung hinterlässt einen positiven Eindruck.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Erbe Elektromedizin GmbH vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen wie FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745 und EN ISO 13485 vertraut. Zeige im Interview, dass du diese Normen nicht nur kennst, sondern auch verstehst, wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele aus deiner Berufserfahrung vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung im Qualitäts- und Zulassungsmanagement, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen. Dies zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und in der Lage bist, Herausforderungen zu meistern.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle die Koordination funktionsübergreifender Teams erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Stelle Fragen zur Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zur Unternehmenskultur und den Arbeitsabläufen zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.
