Ihre Verantwortung
- Festlegung der Prüfstrategie inkl. Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und Auswahl geeigneter Mess- und Prüfmittel
- Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Normprüfungen (z. B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen)
- Dokumentation und Bewertung der Prüfergebnisse sowie Abstimmung bei Abweichungen
- Erstellung von Normprüfberichten zum Nachweis der Normkonformität
- Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen Prüfungen
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement sowie in der Zulassung von Medizinprodukten in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen
- Gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z. B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) von Vorteil
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
- Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
- Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
- Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
- Attraktive monatliche Vergüttung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
- Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
- Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
- Arbeitsplatz in einem familiengeführt Unternehmen in einer krisensicheren Branche
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Techniker Regulatory Affairs & Produktsicherheit (m/w/d) Regulatory Affairs Professionals Tübingen Arbeitgeber: ERBE Elektromedizin GmbH
Als inhabergeführtes Familienunternehmen bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und zukunftsorientierten Umfeld zu arbeiten, das auf Vertrauen, Respekt und Offenheit basiert. Unsere Mitarbeiter profitieren von einer umfassenden Einarbeitung, attraktiven Gesundheitsangeboten und vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten, die eine persönliche und berufliche Entwicklung fördern. Zudem genießen Sie die Vorteile eines Firmenwagens für dienstliche und private Zwecke sowie ein engagiertes Team, das sich für soziale und gesellschaftliche Verantwortung einsetzt.
