Team Lead Medical Affairs (m/w/d)

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einen Team Lead Medical Affairs (m/w/d).

Ihre Verantwortung:

• Teamführung und Weiterentwicklung mit klaren Rollen, Zielen und KPIs; cross-funktionale Zusammenarbeit.
• Medical Governance: finale medizinische Freigabe von Claims, IFU, Trainings- und MI-Inhalten; Review von Marketingmaterialien im MA/RA/Legal/QA-Prozess.
• Strategie und Steuerung von Literaturreviews und SOTA nach MDR/MDCG; PRISMA-konforme Methodik und definierte Update-Zyklen.
• SOTA-basierte Inhalte für CER/CEP, SSCP (Art. 32 MDR) sowie PMS/PMCF; Aufbau von Living-Literature-Surveillance und Wissensarchiv.
• Implementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools zur Qualitäts-, Geschwindigkeits- und Effizienzsteigerung; dokumentierte Modellevaluierung, Human-in-the-Loop, Daten-Lineage, Change-Control; Konformität mit DSGVO, GxP und EU AI Act.
• Medical Information & Education: Beantwortung wissenschaftlicher Anfragen; Standard-Responses, FAQs und Schulungen.
• Safety-Beitrag aus MA-Sicht: klinische Bewertung und Signalinterpretation in enger Zusammenarbeit mit QA/RA; Vigilanzmeldungen und Behördenkommunikation bleiben bei QA/RA.
• Externe Expertise: KOL-Netzwerke und Advisory Boards; Governance von Investigator-Initiated Studies auf inhaltlicher Ebene; keine operative Studiendurchführung.

Ihre Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im wissenschaftlichen oder regulatorischen Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik.
• Idealerweise Führungserfahrung in vergleichbarer Position.
• Interesse an digitalen Innovationen und Erfahrung im Umgang mit KI-gestützten Anwendungen von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit wissenschaftlicher Literaturrecherche, Datenanalyse und Dokumentation.
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke mit hoher Teamorientierung.
• Strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Wir bieten Ihnen:

• Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung.
• Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee).
• Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen.
• Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.).
• Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten.
• Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen.
• Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche.