Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität von medizinischen Geräten und arbeite an spannenden internationalen Projekten.
- Unternehmen: Clario, ein innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem starken Fokus auf Teamarbeit.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit großartigen Entwicklungschancen und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Trage dazu bei, lebensverändernde Therapien schneller zu Patienten zu bringen.
- Qualifikationen: Bachelor in Ingenieurwesen oder Life Sciences und 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 75000 € pro Jahr.
Werde Teil von Clario als Senior Product Quality Engineer (f/m/d) und arbeite bereichsübergreifend daran, die Einhaltung unseres Quality Management Systems (QMS) sicherzustellen, weiterzuentwickeln und kontinuierlich zu verbessern. Du bringst Deine Qualitäts- und Regulatory-Expertise entlang des gesamten Produktlebenszyklus ein und stellst sicher, dass medizinische und nicht-medizinische Geräte sowie Lösungen alle relevanten globalen Regularien und Standards erfüllen.
Was wir bieten:
- Attraktive und wettbewerbsfähige Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitszeitkonten für eine gute Work-Life-Balance
- Möglichkeiten für mobiles Arbeiten sowie ein modernes Bürogebäude
- Unterstützung Deiner fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung durch interne und externe Trainings sowie Zertifizierungen
- Umfangreiche Benefits mit Fokus auf Sicherheit, Flexibilität, Unterstützung und Wohlbefinden
- Abwechslungsreiche und engagierende Mitarbeitendenprogramme
Deine Aufgaben:
- Einhaltung und Umsetzung der Clario-Kontrollprozesse (z. B. PLC, DLC, SDLC) in Deinen globalen Projekten
- Du prüfst Entwicklungs- und technische Dokumentationen in internationalen Designprojekten und stellst sicher, dass sie den geltenden Standards und regulatorischen Anforderungen entsprechen
- Als Ansprechperson berätst Du funktionsübergreifende Teams zu Qualitäts- und Regulatory-Themen über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Sicherstellung, dass medizinische und nicht-medizinische Geräte sowie Lösungen alle relevanten Vorschriften und Normen erfüllen (z. B. ISO, FDA, MDR)
- Mitarbeit an Produktreviews sowie an Design-Control-Aktivitäten
- Unterstützung von Validierungsaktivitäten, damit Produkte den vorgesehenen Verwendungszweck und die Indikationen erfüllen
- Enge Zusammenarbeit mit internen Abteilungen zur Lösung von Qualitätsfragen und zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen
- Unterstützung der benannten Person im Qualitätsmanagement sowie Teilnahme an Quality-Surveillance-Aktivitäten
- Beitrag zur Überarbeitung und Pflege von Prozessen, Richtlinien und Arbeitsanweisungen, um die Einhaltung lokaler und internationaler Vorgaben sicherzustellen
- Mitwirkung bei internen und externen Audits, einschließlich projektspezifischer Audits, im Rahmen des Clario-QMS
- Rolle als Mitglied der Designated Complaint Unit (DCU) mit Übernahme der entsprechenden Aufgaben gemäß Ernennungsschreiben
- Regelmäßige Berichterstattung an das Management zu Projektstatus, Risiken, Abweichungen und Qualitätsthemen inklusive Empfehlungen zu geeigneten Korrekturmaßnahmen
Das bringst Du mit:
- Abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Ingenieurwesen (z. B. technisch oder elektrisch), Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung mit Design Controls (z. B. Computer System Validation) oder Quality-Management-Systemen in einem regulierten Umfeld
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in GMP- und/oder GCP-regulierten Umgebungen
- Erfahrung in der Unterstützung agiler Entwicklungsmodelle in regulierten Umfeldern
- Mindestens 2 Jahre praktische Erfahrung mit ISO- und/oder GCP-Standards
- Auditorenerfahrung in einem GCP- oder GMP-Umfeld ist von Vorteil
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Problemlösung, Kommunikation und Stakeholder-Management
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zu internationalen Dienstreisen (bis zu 25 %)
Bei Clario ist es unser Ziel, Leben zu verändern, indem wir bessere Evidenz zugänglich machen. Dieses gemeinsame Ziel verbindet und inspiriert uns. Es ist der Grund, warum wir jeden Tag zur Arbeit kommen - und wie wir unsere Mitarbeitenden dazu befähigen, täglich einen positiven Beitrag zu leisten. Ob Du die klinische Forschung voranbringst, innovative Technologien entwickelst oder unsere globalen Teams unterstützt: Deine Arbeit trägt dazu bei, lebensverändernde Therapien schneller zu Patientinnen und Patienten zu bringen.
Sr Product Quality Engineer (f/m/d) Arbeitgeber: eResearchTechnology GmbH
Clario ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden nicht nur eine attraktive und wettbewerbsfähige Vergütung bietet, sondern auch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit für mobiles Arbeiten in einem modernen Büro. Die Unternehmenskultur fördert die persönliche und fachliche Weiterentwicklung durch umfassende Trainings und Zertifizierungen, während abwechslungsreiche Mitarbeitendenprogramme das Wohlbefinden unterstützen. Hier hast Du die Chance, in einem engagierten Team zu arbeiten, das sich leidenschaftlich dafür einsetzt, Leben zu verändern und innovative Lösungen im Bereich der klinischen Forschung voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Sr Product Quality Engineer (f/m/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Expertise im Qualitätsmanagement sichtbar zu machen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren, damit du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für Qualität! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit, die deine Fähigkeiten in der Einhaltung von Standards und Prozessen unter Beweis stellen. Lass uns zusammen deine Erfolge hervorheben.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an deiner Karriere zu arbeiten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr Product Quality Engineer (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich:Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache, um deine Motivation und Leidenschaft für die Position als Senior Product Quality Engineer zu vermitteln. Lass uns wissen, warum du Teil von Clario werden möchtest.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Qualitätsmanagement und regulatorische Anforderungen klar hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Projekte und Erfolge dich zu dem perfekten Kandidaten für diese Rolle machen.
Sei strukturiert und präzise:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um die Lesbarkeit zu verbessern. Halte dich an die geforderten Informationen und sei präzise in deinen Aussagen – wir schätzen Klarheit!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! So stellst du sicher, dass sie direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei eResearchTechnology GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Senior Product Quality Engineer vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf deine relevanten Fähigkeiten eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Expertise in Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen zeigen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu untermauern.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie Clario die kontinuierliche Verbesserung im Qualitätsmanagement umsetzt.
✨Kenne die Standards
Informiere dich über relevante Standards und Regularien wie ISO, FDA und MDR. Zeige im Interview, dass du mit diesen Vorschriften vertraut bist und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast. Das wird dir helfen, dich als kompetenten Kandidaten zu positionieren.
