Auf einen Blick
- Aufgaben: Dokumentation und Validierung von klinischen Datensystemen für pharmazeutische Unternehmen.
- Unternehmen: Clario, Teil von Thermo Fisher Scientific, mit modernem Büro und flexiblen Arbeitszeiten.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und Unterstützung bei der beruflichen Entwicklung.
- Weitere Informationen: Moderne Büros, kostenlose Parkplätze und zahlreiche soziale Aktivitäten.
- Warum dieser Job: Gestalte klinische Studien aktiv mit und arbeite in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Informatik oder verwandten Bereichen und mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.
Join Clario, part of Thermo Fisher Scientific, as Validation Analyst (f/m/d) at our Estenfeld (near Würzburg) site.
Be a part of driving clinical trials faster with your daily performance.
You will be responsible for ensuring that our customers (pharma companies) can be confident that our test devices for our Precision Motion, Respiratory and Cardiac business lines are working as intended.
What We Offer
- Office work environment with flexible working hours and working time accounts to support work-life balance
- Support your professional development through internal and external training and certification programs
- Modern office building with an on-site canteen offering freshly cooked local dishes (with vegetarian option)
- Competitive Salary
- Company pension scheme
- The office in Estenfeld is well connected to the transport network
- For public transport users, Clario offers the Deutschlandticket
- Free onsite parking
- We have both social and wellness committees that organize parties, events and activities
- What You'll Be Doing
- Write concise and complete documentation to support the validation for internal clinical data systems or third-party vendor systems.
- Documentation would include but is not limited to: Test Strategies, Test Reports, Test Summary Reports, Deviations and Traceability.
- Evaluate new and updated systems or configurations to determine the necessary validation steps to assure compliance of those systems or configurations with industry standards and regulatory requirements.
- Document and communicate deviations found during testing and maintain comprehensive tracking of all test deviations and associated corrective actions.
- Interact with in-house development and operational staff in the development of system specifications and documentation.
- Support Quality Assurance department with client audits by providing validation documentation, clarification of testing procedures or system demonstrations as needed.
- Review results of test reports to ensure accurate and complete testing documentation.
- Execute test reports to confirm system functionality is functioning as expected and meets the requirements of intended use.
- Perform ongoing quality reviews of clinical data systems.
- Coordinate with operational management in the identification, oversight, and training of end users in the execution of test scripts.
- What We Look For
- Bachelor's Degree in Computer Science, Information Technology, Health/Life Sciences, Biomedical Engineering or relevant work experience
- Minimum 1 year experience in a validation role or related job experience
- Knowledge of GCPs, 21CFR Part 11 and related electronic record requirements desired
- Excellent organizational and communication skills
- Detail oriented
- Proficiency in Microsoft Word, Microsoft Excel, and Power Point
- #J-18808-Ljbffr
Validation Analyst (f/m/d) Arbeitgeber: eResearchTechnology GmbH
Als Arbeitgeber im Bereich Forschung und Entwicklung bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die Innovation und Kreativität fördert. Wir legen großen Wert auf die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter und bieten zahlreiche Schulungs- und Aufstiegsmöglichkeiten. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer positiven Unternehmenskultur, die Teamarbeit und offene Kommunikation schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Validation Analyst (f/m/d) erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie eResearchTechnology GmbH zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von eResearchTechnology GmbH aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei eResearchTechnology GmbH vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu eResearchTechnology GmbH passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Analyst (f/m/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für eResearchTechnology GmbH entscheidend sein, um deine Qualifikation für Validation Analyst (f/m/d) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei eResearchTechnology GmbH im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei eResearchTechnology GmbH einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei eResearchTechnology GmbH vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit eResearchTechnology GmbH könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. eResearchTechnology GmbH wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für eResearchTechnology GmbH sicher beeindruckend ist.
