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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestisci procedure regolatorie per prodotti farmaceutici a livello internazionale.
- Arbeitgeber: Azienda farmaceutica innovativa situata a Lugano, TI.
- Mitarbeitervorteile: Opportunità di crescita professionale e ambiente dinamico.
- Warum dieser Job: Fai la differenza nel settore farmaceutico e collabora con esperti del settore.
- Gewünschte Qualifikationen: Laurea in materie scientifiche e 2-3 anni di esperienza in Regulatory Affairs.
- Andere Informationen: Richiesta ottima conoscenza dell'inglese e competenze informatiche.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
ER Services Sagl ricerca per azienda farmaceutica di Lugano, TI.
Responsabilità:
- Gestire le procedure e gli adempimenti regolatori relativi alla registrazione ed alla commercializzazione di prodotti aziendali presso Autorità Regolatorie Internazionali.
Requisiti:
- Laurea in materie scientifiche (es. CTF, Farmacia, Biotecnologie etc.);
- Esperienza di 2/3 anni maturata nel ruolo di Regulatory Affairs Manager in ambito farmaceutico;
- Comprovata esperienza di interazione diretta con Autorità Regolatorie internazionali FDA, Swissmedic, Health Canada, SFDA;
- Esperienza nella preparazione del modulo 1, inclusi gli stampati e i mock-ups;
- Buona conoscenza dei principali strumenti informatici e dei programmi di Regulatory Affairs;
- Fondamentale la pratica di e-cdt manager (software regolatorio);
- Esperienza nella gestione di procedure di Lifecycle Management di una MA application renewal, promotional review e compliance;
- Esperienza nella gestione di procedure regolatorie quali MAA, Variations, Scientific Advice, Orphan Designation, Paediatric Requirements;
- Eventuale esperienza nella gestione delle sezioni pre-cliniche e cliniche dei dossier registrativi (moduli 4 e 5);
- Ottima e professionale conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
In caso d'interesse per la posizione proposta, allegare il Curriculum vitae in lingua Italiana e/o in lingua Inglese, possibilmente in file con formato Word o formato compatibile.
REGULATORY AFFAIRS MANAGER Arbeitgeber: ERServices
Kontaktperson:
ERServices HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: REGULATORY AFFAIRS MANAGER
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv an Diskussionen beteiligen und unsere Expertise zeigen – so kommen wir schneller ins Gespräch!
✨Vorbereitung ist alles!
Bevor wir zu einem Vorstellungsgespräch gehen, sollten wir uns über das Unternehmen und die aktuellen regulatorischen Herausforderungen informieren. Das zeigt unser Interesse und unsere Vorbereitung – und das kommt immer gut an!
✨Präsentation unserer Erfolge
Wir sollten konkrete Beispiele aus unserer bisherigen Arbeit parat haben, die unsere Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Zahlen und Ergebnisse sprechen oft lauter als Worte!
✨Bewerbung über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt, dass wir die Initiative ergreifen und uns für die Stelle wirklich interessieren. Außerdem können wir sicherstellen, dass unsere Bewerbung die richtige Aufmerksamkeit bekommt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: REGULATORY AFFAIRS MANAGER
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Position als Regulatory Affairs Manager interessierst und was dich motiviert.
Betone deine Erfahrungen!: Stell sicher, dass du deine relevanten Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs klar hervorhebst. Zeig uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen, besonders deine Interaktionen mit internationalen Behörden.
Achte auf die Details!: Überprüfe deine Unterlagen gründlich auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Eine saubere und fehlerfreie Bewerbung zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest und Wert auf Professionalität legst.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns darauf, deine Bewerbung zu sehen! Reiche deine Unterlagen direkt über unsere Website ein, damit wir sie schnellstmöglich bearbeiten können. Das macht es für uns einfacher, dich kennenzulernen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ERServices vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory Affairs Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Erfahrungen und Fähigkeiten besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs unter Beweis stellen. Sei bereit, über deine Interaktionen mit internationalen Behörden wie FDA oder Swissmedic zu sprechen und wie du Herausforderungen in der Vergangenheit gemeistert hast.
✨Kenntnisse über Software und Tools
Stelle sicher, dass du mit den relevanten Software-Tools, insbesondere e-cdt manager, vertraut bist. Wenn du praktische Erfahrungen damit hast, bringe diese im Gespräch zur Sprache. Zeige, dass du die technischen Aspekte der Rolle verstehst und anwenden kannst.
✨Sprich über deine Sprachkenntnisse
Da eine gute Englischkenntnis gefordert ist, sei bereit, auch auf Englisch zu kommunizieren, wenn es nötig ist. Du könntest auch einige Fachbegriffe oder Phrasen auf Englisch verwenden, um deine Sprachfähigkeiten zu demonstrieren und zu zeigen, dass du dich in einem internationalen Umfeld wohlfühlst.