QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
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Vollzeit 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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EssilorLuxottica

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Verantworte das Qualitätsmanagement und entwickle Systeme für die Augenoptik.
  • Arbeitgeber: Globaler Marktführer in der Augenoptik mit über 190.000 Mitarbeitern.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Augenoptik und mache einen positiven Unterschied.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium in Medizintechnik oder Qualitätsmanagement und relevante Berufserfahrung.
  • Andere Informationen: Wachstumschancen in einem innovativen und inklusiven Team.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Wir sind ein globaler Marktführer im Design, der Herstellung und dem Vertrieb von ophthalmischen Linsen, Fassungen und Sonnenbrillen. Wir bieten unseren Branchenpartnern in über 150 Ländern Zugang zu einer globalen Plattform hochwertiger Produkte für die Augenpflege.

Der QM & Regulatory Affairs Manager hat die Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des NIKA/INFIELD Qualitätsmanagementsystems. Darüber hinaus zählen auch Tätigkeiten für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des DACH-Qualitätsmanagementsystems zu seinen Aufgaben.

Deine Aufgaben:

  • Einhaltung der internen Qualitätsvorgaben
  • Implementierung von Verbesserungen
  • Überwachung der Systemleistung
  • Schulungen von Mitarbeitern, Kollegen sowie Vorgesetzten
  • Recherche von regulatorischen und normativen Anforderungen sowie die Ableitung notwendiger Handlungsfelder in Abstimmung mit der Direktorin Quality DACH
  • Entwicklung von KPIs zur Überwachung der Produkt- und Prozessqualität
  • Verantwortung für die Durchführung von internen und externen Audits
  • Zusammenarbeit mit Lieferanten, um die Qualität von Brillengläsern, Brillenfassungen und externen Dienstleistungen sicherzustellen
  • Weiterentwicklung der Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485 und Identifizierung von Bereichen für Verbesserungen
  • Erstellung von Prozessen und Kennzahlen zur Überwachung
  • Bereitstellung von Schulungen

Dein Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Kenntnisse und relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse von normativen und regulatorischen Vorgaben z. B. ISO 13485 und Verordnung (EU) 2017/745 MDR sowie Verordnung (EU) 2016/425 PPE
  • Wünschenswert wäre Erfahrung im augenoptischen Umfeld bzw. der Brillenglasindustrie
  • Idealerweise Erfahrungen in der Erstellung von internen Dokumenten (z. B. Prozessabläufe, Arbeitsanweisungen etc.)
  • Souveräner Umgang mit Microsoft Office Anwendungen
  • Kenntnisse und Expertise in Kontroll- und Inspektionsverfahren
  • Idealerweise Kenntnisse von KVP- und Problemlösungswerkzeugen (z. B. Ishikawa-Analyse, QRQC etc.)
  • Erfahrung in vergleichbarer Position
  • Ausgeprägte Fähigkeit komplexe Sachverhalte aufzunehmen, Lösungsansätze zu entwickeln und zu vermitteln
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten und Anpassungsfähigkeiten an wechselnde Anforderungen
  • Sehr gute Organisationsfähigkeit
  • Hohe Detailgenauigkeit
  • Gute Teamfähigkeit, u.a. zur interdisziplinären Zusammenarbeit
  • Deutsch – Sehr gut in Wort und Schrift
  • Englisch – Gut in Wort und Schrift

QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: EssilorLuxottica

EssilorLuxottica ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur ein dynamisches und inklusives Arbeitsumfeld bietet, sondern auch zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung. Mit einem globalen Netzwerk von über 190.000 engagierten Mitarbeitern und einer starken Unternehmenskultur, die Innovation und Zusammenarbeit fördert, haben Sie die Chance, in einer Branche zu arbeiten, die einen positiven Einfluss auf das Leben der Menschen hat. Darüber hinaus profitieren Sie von attraktiven Zusatzleistungen und einem inspirierenden Arbeitsplatz, der die Grenzen des Möglichen neu definiert.
EssilorLuxottica

Kontaktperson:

EssilorLuxottica HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur und mögliche offene Stellen – oft erfährst du so mehr als in einer Stellenanzeige.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, auch Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung einzubringen, die zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.

Tipp Nummer 3

Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Zeig dein Interesse und deine Motivation, indem du ein individuelles Anschreiben beifügst, das auf die spezifischen Anforderungen der Position eingeht.

Tipp Nummer 4

Bleib dran und sei geduldig! Der Bewerbungsprozess kann manchmal länger dauern. Nutze die Zeit, um deine Fähigkeiten weiterzuentwickeln oder an Projekten zu arbeiten, die deine Qualifikationen stärken – das zeigt Engagement!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QM & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Qualitätsmanagement
ISO 13485
Regulatorische Anforderungen
KPI-Entwicklung
Interne und externe Audits
Schulung von Mitarbeitern
Prozessentwicklung
Microsoft Office Anwendungen
Kontroll- und Inspektionsverfahren
Problemlösungswerkzeuge
Kommunikationsfähigkeiten
Anpassungsfähigkeit
Organisationsfähigkeit
Detailgenauigkeit
Teamfähigkeit

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wenn wir deine Bewerbung lesen, wollen wir dich kennenlernen! Zeig uns, wer du bist und was dich motiviert. Lass deine Persönlichkeit durchscheinen und erzähl uns, warum du für die Rolle als QM & Regulatory Affairs Manager brennst.

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles sorgfältig zu überprüfen, bevor du es abschickst.

Mach es konkret!: Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten und Erfolge zu belegen. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.

Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei EssilorLuxottica vorbereitest

Verstehe die Branche

Mach dich mit den neuesten Trends und Entwicklungen in der Augenoptik vertraut. Informiere dich über die Produkte und Marken des Unternehmens, wie Essilor und Ray-Ban. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Chancen in der Branche verstehst.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams demonstrieren. Bereite dich darauf vor, diese Beispiele klar und prägnant zu präsentieren.

Kenntnisse über Normen und Vorschriften

Stelle sicher, dass du die relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere ISO 13485 und die MDR, gut kennst. Sei bereit, Fragen dazu zu beantworten und zu erläutern, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.

Fragen stellen

Bereite einige durchdachte Fragen vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Herausforderungen im Qualitätsmanagement oder wie das Unternehmen Innovationen im Bereich der Augenoptik fördert.

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