Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätskontroll- und Qualitätssicherungs-Team in einem innovativen Medizintechnikunternehmen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Augenheilkunde mit Fokus auf Qualität und Innovation.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem regulierten Umfeld mit exzellenten Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Augenheilkunde und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und Führungserfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 70000 - 90000 € pro Jahr.
Standort: Großraum Dortmund, Deutschland (Vor Ort)
Wir haben mit einem innovativen Hersteller von Medizinprodukten mit Schwerpunkt Augenheilkunde zusammengearbeitet, um einen Leiter für Qualitätssicherung und -kontrolle (m/w/d) zu ernennen. Unser Kunde entwickelt und produziert Produkte, die Fachleuten der Augenheilkunde und Patienten weltweit unterstützen, in einer hochregulierten Reinraum-Umgebung.
Dies ist eine Führungsposition für einen erfahrenen Qualitätsprofi, der sowohl die Aktivitäten der Qualitätssicherung als auch der Qualitätkontrolle leitet, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen vorantreibt und die Einhaltung der Vorschriften in einem MDR-regulierten Umfeld sicherstellt.
Hauptverantwortlichkeiten- Leitung und Weiterentwicklung der analytischen und mikrobiologischen Laborfunktionen.
- Management und Mentoring des Qualitätssicherungsteams, das derzeit aus fünf Mitarbeitern besteht.
- Sicherstellung der fristgerechten Durchführung von Tests, Freigabeaktivitäten und Qualitätsgenehmigungen gemäß den regulatorischen und internen Anforderungen.
- Vorantreiben der Umsetzung der MDR-Anforderungen und kontinuierliche Verbesserung der Qualitätssysteme und Betriebsprozesse.
- Überwachung von CAPA-Aktivitäten, Änderungssteuerungsprozessen, Beschwerdeuntersuchungen und SOP-Management.
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Geräte, Systeme und analytische Methoden.
- Überprüfung und Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen, Testverfahren und zugehöriger Qualitätsdokumentation.
- Durchführung von qualitätsbezogenen Schulungen im gesamten Unternehmen.
- Vertretung der Qualitätsfunktion während interner, externer, Kunden- und Regulierungsprüfungen.
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams für Fertigung, F&E, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
- Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Mehrere Jahre Führungserfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Qualitätkontrolle in einem regulierten Umfeld für Medizinprodukte, Pharmazeutika, Biotechnologie oder Lebenswissenschaften.
- Starke analytische Expertise, einschließlich der Prüfung von Rohstoffen, Komponenten und Verpackungsmaterialien.
- Umfassende Kenntnisse der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).
- Erfahrung in der Arbeit innerhalb von GMP und verwandten Qualitätsrahmen ist von Vorteil.
- Nachgewiesene Fähigkeit, Qualitätsteams zu führen, zu entwickeln und zu motivieren.
- Starke Entscheidungs-, Kommunikations- und Problemlösungsfähigkeiten.
- Komfortables Arbeiten in einer sterilen Reinraumproduktionsumgebung der Klassen C/D, wenn erforderlich.
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Versiert im Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen.
Head of Quality Control Arbeitgeber: Established Search
Unser Unternehmen ist ein innovativer Hersteller von Medizinprodukten im Bereich der Ophthalmologie, der sich durch eine dynamische und unterstützende Arbeitskultur auszeichnet. Wir bieten unseren Mitarbeitern nicht nur die Möglichkeit, in einem hochregulierten Umfeld zu arbeiten, sondern auch kontinuierliche Weiterbildung und Entwicklungsmöglichkeiten, um ihre Karriere voranzutreiben. Im Großraum Dortmund profitieren Sie von einer attraktiven Lage mit hervorragenden Verkehrsanbindungen und einem engagierten Team, das gemeinsam an der Verbesserung der Augenheilkunde arbeitet.
