Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsteam und sorge für kontinuierliche Verbesserungen in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich Augenheilkunde mit Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem spannenden und innovativen Sektor.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätsmanagement und Führungskompetenz in regulierten Umgebungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Wir haben mit einem innovativen, auf Augenheilkunde fokussierten Hersteller von Medizinprodukten zusammengearbeitet, um einen Head of Quality Control & Assurance (m/w/d) zu ernennen.
Dies ist eine Führungsposition für einen erfahrenen Qualitätsprofi, der sowohl die Aktivitäten der Qualitätssicherung als auch der Qualitätskontrolle leitet, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen vorantreibt und die Einhaltung in einem MDR-regulierten Umfeld sicherstellt.
- Leitung und Mentoring des Qualitätssicherungsteams, das derzeit aus fünf Mitarbeitern besteht.
- Überwachung von CAPA-Aktivitäten, Änderungssteuerungsprozessen, Beschwerdeuntersuchungen und SOP-Management.
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Geräte, Systeme und analytische Methoden.
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams für Fertigung, F&E, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
Erforderliche Qualifikationen:
- Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Mehrere Jahre Führungserfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Qualitätskontrolle in einem regulierten Umfeld der Medizinprodukte, Pharmazeutika, Biotechnologie oder Lebenswissenschaften.
- Starke analytische Expertise, einschließlich der Prüfung von Rohstoffen, Komponenten und Verpackungsmaterialien.
- Umfassende Kenntnisse der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Versiert im Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen.
Head Of Quality Management/Compliance Arbeitgeber: Established Search
Unser Unternehmen ist ein innovativer Hersteller von Medizinprodukten im Bereich Ophthalmologie und bietet eine dynamische Arbeitsumgebung im Großraum Dortmund. Wir fördern eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und bieten unseren Mitarbeitern umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein unterstützendes Team, das auf Zusammenarbeit und Exzellenz ausgerichtet ist. Mit einem klaren Fokus auf Qualität und Compliance schaffen wir ein Umfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten entfalten und einen bedeutenden Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten können.