Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Qualitätsteam und verbessere kontinuierlich unsere Prozesse.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf Augenheilkunde.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Arbeiten Sie in einem regulierten Umfeld mit exzellenten Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Erfahrung in Qualitätssicherung und Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Standort: Großraum Dortmund, Deutschland (Vor Ort)
Wir haben mit einem innovativen Hersteller von Medizinprodukten mit Schwerpunkt Ophthalmologie zusammengearbeitet, um einen Leiter für Qualitätssicherung und -kontrolle (m/w/d) zu ernennen.
Dies ist eine Führungsposition für einen erfahrenen Qualitätsprofi, der sowohl die Aktivitäten der Qualitätssicherung als auch der Qualitätskontrolle leitet, kontinuierliche Verbesserungsinitiativen vorantreibt und die Einhaltung in einem MDR-regulierten Umfeld sicherstellt.
- Leitung und Mentoring des Qualitätssicherungsteams, das derzeit aus fünf Mitarbeitern besteht.
- Überwachung von CAPA-Aktivitäten, Änderungssteuerungsprozessen, Beschwerdeuntersuchungen und SOP-Management.
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Geräte, Systeme und analytische Methoden.
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams für Fertigung, F&E, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
Erforderliche Qualifikationen:
- Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik, Lebenswissenschaften oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Mehrere Jahre Führungserfahrung in der Qualitätssicherung und/oder Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld für Medizinprodukte, Pharmazeutika, Biotechnologie oder Lebenswissenschaften.
- Starke analytische Expertise, einschließlich der Prüfung von Rohstoffen, Komponenten und Verpackungsmaterialien.
- Umfassende Kenntnisse der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).
- Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich.
- Versiert im Umgang mit Microsoft Office-Anwendungen.
Quality and Performance Data Officer Arbeitgeber: Established Search
Unser Unternehmen ist ein innovativer Hersteller von medizinischen Geräten mit Schwerpunkt auf Ophthalmologie und bietet eine dynamische Arbeitsumgebung im Großraum Dortmund. Wir fördern eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und bieten unseren Mitarbeitern umfangreiche Entwicklungsmöglichkeiten sowie ein unterstützendes Team, das sich für Qualität und Exzellenz einsetzt. Durch unsere enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen schaffen wir ein Umfeld, in dem jeder Mitarbeiter einen bedeutenden Beitrag leisten kann und sich beruflich weiterentwickeln kann.
