Head of Quality Control (m/w/d)

ESTEVE ist ein internationales, innovationsgetriebenes, Spezialpharmaunternehmen mit Hauptsitz in Barcelona und pharmazeutischen Tochtergesellschaften in Spanien, Deutschland, Frankreich, Italien, Portugal, USA und dem Vereinigten Königreich sowie hochmodernen Produktionsanlagen in Deutschland, Spanien, Mexiko, China und den USA. Seit der Gründung in 1929 hat sich unsere Firma zu einem weltweit führenden Player in der Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von hochqualitativen Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten entwickelt. Unser Schwerpunkt liegt auf der zuverlässigen Versorgung von Patienten mit hochwertigen pharmazeutischen Produkten – insbesondere in den Bereichen Schmerztherapie, Onkologie und Antiinfektiva.

Wir suchen mit sofortiger Wirkung am Standort Schiffweiler einen/eine Head of Quality Control (m/w/d).

Was Sie erwartet:

• Der Stelleninhaber prüft:
• Prüfanweisungen für die Prüfung von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Zwischen- und Fertigprodukten, Hilfsmitteln und Chemikalien
• Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für:
• den Probenzug
• die sichere Bedienung, Wartung, Kalibrierung, Reinigung und Qualifizierung von Messmitteln und Ausrüstung
• die Schulung von Mitarbeitern
• Pläne und Berichte für die Qualifizierung von Messmitteln und Ausrüstung sowie die Validierung von Prüfmethoden
• Der Stelleninhaber gewährleistet:
• den vorschriftsmäßigen Probenzug, die Identifizierbarkeit und die vorschriftsmäßige Lagerung von Proben
• die Einhaltung der Regeln der ‚Guten Labor Praxis‘ (GLP) und aller gesetzlichen Regeln bezüglich der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes
• dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden und die Prüfanweisungen eingehalten werden
• dass die Standardarbeitsanweisungen für die Qualitätskontrolle eingehalten werden
• dass die Sachkundige Person rechtzeitig über OOS-Ergebnisse informiert wird
• die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren sowie die notwendigen Qualifizierungen und Kalibrierungen der Messmittel/Ausrüstung
• die fortlaufende Optimierung der Arbeitsprozesse auf der Basis von Leistungsdaten (KPI)
• die Wartung der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Qualitätskontrolle
• die erforderliche anfängliche und fortlaufende Schulung des Personals, das im Bereich der Qualitätskontrolle tätig ist
• dass Prüfungen im Lohnauftrag nur von qualifizierten Auftragslaboren durchgeführt werden
• die Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten, die nicht der Spezifikation entsprechen
• die Billigung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial und Zwischenprodukten, die der Spezifikation entsprechen
• dass von Ausgangsstoffen und Packmitteln ausreichend Rückstellmuster gezogen und über den vorgeschriebenen Zeitraum unter geeigneten Bedingungen verwahrt werden
• Der Stelleninhaber wirkt mit:
• bei der Planung und Durchführung von Validierungen
• bei Methodenentwicklung und Methodentransfer
• bei der Auswahl und Überwachung sowie Zustimmung zur Beauftragung von Lieferanten und Lohnlaboren
• bei der Überprüfung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen bzgl. Prüfung
• bei Selbstinspektionen
• bei externen Qualitätsaudits und Behördeninspektionen
• bei Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung
• bei Maßnahmen im Rahmen des Änderungsmanagements (Change Management)
• bei der Einstellung von Personal im Verantwortungsbereich

Was Sie mitbringen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium idealerweise im Bereich Pharmazie
• Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
• Sehr gute GMP-Kenntnisse
• Sehr gute Kenntnisse in Microsoft Office
• Sicherheit in Konversation und Korrespondenz
• Zuverlässigkeit
• Entscheidungs- und Handlungsfähigkeit
• Verantwortungsübernehmend
• Organisationstalent
• Durchsetzungsvermögen
• Urteilsvermögen
• Sicheres Auftreten und sprachliche Gewandtheit
• Technisches Verständnis im Umgang mit den Arbeitsmitteln und Persönlicher Schutzausrüstung (PSA)
• Fähigkeit, Probleme zu erkennen, Lösungswege zu beschreiben und durchzuführen
• Bereitschaft und Fähigkeit zur Kommunikation und Kooperation mit Vorgesetzten, Mitarbeitern und Kunden
• Konfliktfähigkeit
• Fähigkeit zur Selbstreflektion

Was wir anbieten:

• Intensive Betreuung durch eine individuelle Einarbeitung
• Strukturiertes Schulungs- und Weiterbildungsprogramm
• 30 Tage Jahresurlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Einen Leistungs- & Erfolgsabhängigen Bonus
• Jährliche Gehaltsrunden
• Sachbezüge in Höhe von 50 pro Monat
• Vermögenswirksame Leistungen (40 pro Monat)
• Ein umfangreiches und kostenloses Getränkeangebot
• Einen Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge im Rahmen einer Entgeltumwandlung (40%)
• Sachbezüge in Höhe von 50 monatlich
• Eine durch den Arbeitgeber vollfinanzierte Unfallversicherung
• Corporate Benefits (Marktführer bei Mitarbeitervergünstigungen)
• Einen Zuschuss zum Dienstradleasing über den Anbieter Lease a Bike
• Kostenlosen Zugang zu Linkedin Learning
• Vergünstigungen bei der Skin Care Brand ISDIN

Interessiert? Als Teil der ESTEVE-Familie haben Sie die Chance, einen echten Unterschied zu machen – für die Gesundheit von Menschen weltweit. Bei uns erwartet Sie nicht nur ein sinnstiftender Job, sondern auch die Möglichkeit, aktiv an einer besseren medizinischen Versorgung mitzuwirken. Wir suchen motivierte Talente, die mit Leidenschaft und Verantwortung dazu beitragen möchten, das Leben von Patienten nachhaltig zu verbessern und unser Unternehmenswachstum aktiv mitzugestalten.