Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und konfiguriere benutzerdefinierte Berechnungen in Waters Empower für analytische Methoden.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im pharmazeutischen Bereich mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Temporärer Vertrag mit flexibler Arbeitsumgebung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem schnelllebigen Umfeld mit Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Analytik in einem dynamischen GMP-Umfeld.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung in regulierten pharmazeutischen Umgebungen und fortgeschrittene Kenntnisse in Waters Empower.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 62100 - 75900 € pro Jahr.
Vertrag: Temporärer Vertrag – 7 Monate (sofort)
Standort: Kanton Neuenburg
Ihre Rolle: Als QC Empower Specialist sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Konfiguration, Wartung, Überprüfung und Bereitstellung von benutzerdefinierten Feldberechnungen innerhalb von Waters Empower. Sie unterstützen aktuelle und zukünftige analytische Methoden, indem Sie sicherstellen, dass benutzerdefinierte Felder korrekt entworfen, überprüft und implementiert werden, um den Labor- und Geschäftsbedürfnissen in einer dynamischen GMP-Umgebung gerecht zu werden, mit einem starken Fokus auf Compliance und Datenintegrität.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Erstellen, Konfigurieren, Warten und Bereitstellen von benutzerdefinierten Feldberechnungen innerhalb von Waters Empower
- Übersetzen von Anforderungen analytischer Methoden in robuste Empower Custom Field-Konfigurationen (Berechnungen, Berichterstattung, produktspezifische Bedürfnisse)
- Durchführen und Dokumentieren von funktionalen Verifizierungsaktivitäten zur Bestätigung, dass benutzerdefinierte Felder wie beabsichtigt funktionieren
- Durchführen von Verifizierungstests, um sicherzustellen, dass benutzerdefinierte Felder analytische Workflows, Berechnungen, Berichtsanforderungen und Methodenbedürfnisse unterstützen
- Unterstützen des Lebenszyklusmanagements, der Harmonisierung und Standardisierung bestehender benutzerdefinierter Felder über Produkte/Methoden hinweg
- Warten der GMP-Dokumentation im Zusammenhang mit Empower-Konfigurationsaktivitäten und Änderungen der Stammdaten
- Sicherstellen einer konformen Verwaltung von Empower-Stammdaten und benutzerdefinierten Feldkonfigurationen
- Selbstständig arbeiten und Prioritäten effektiv in einer schnelllebigen Umgebung verwalten
- Fördern sicherer Praktiken; EHS-Vorfälle sofort melden, an Untersuchungen teilnehmen und präventive Maßnahmen vorschlagen
- Durchführen anderer zugewiesener Aufgaben
Ihr Profil: Sie sind ein selbstständiger, detailorientierter QC-System-Spezialist mit fortgeschrittener Expertise in Waters Empower, der in der Lage ist, unabhängig zu arbeiten und die Arbeit gemäß GMP-Standards zu dokumentieren. Sie lernen schnell, kommunizieren klar und fühlen sich in einem sich verändernden Umfeld wohl.
Bildung: Eidgenössisches Fähigkeitszeugnis als Laborant oder BS in Lebenswissenschaften, Chemie oder gleichwertig (oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung)
Erfahrung: Mindestens 4 Jahre relevante Erfahrung, vorzugsweise in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld
Erforderlich:
- Fortgeschrittene praktische Erfahrung mit der Software Waters Empower (Superuser-Niveau)
- Starke IT-/Softwarekenntnisse (MS Office: Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
- Fähigkeit, analytische Methodenbedürfnisse in Empower Custom Field-Berechnungen/-konfigurationen umzuwandeln
- Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten; kontinuierliche Verbesserungsmentalität
- Fähigkeit, unabhängig mit begrenzter Aufsicht zu arbeiten; starke Zeitmanagement- und Detailgenauigkeit
- Kommunikation: Gute mündliche Kommunikation und starke technische Schreibfähigkeiten
- Sprachen: Fließend in Englisch oder Französisch; professionelle Beherrschung der zweiten Sprache (schriftlich und mündlich)
Wünschenswert:
- Kenntnisse über pharmazeutische QC-Laboroperationen und Labor-Datenmanagement
- Erfahrung mit computerisierten Laborsystemen; Kenntnisse in der Chromatographie (LC/GC)
- Verständnis von GMP-regulierten Umgebungen
- Kenntnisse über 21 CFR Part 11 und/oder GAMP
- Starkes Wissen über Datenintegrität, einschließlich Erwartungen an die Überprüfung von Audit-Trails
- Frühere Erfahrung mit der Qualifizierung von Laborgeräten (bevorzugt)
QC Empower Specialist Arbeitgeber: Eupro AG
Als Arbeitgeber im Kanton Neuenburg bieten wir Ihnen als QC Empower Specialist eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Compliance und Datenintegrität fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen die Möglichkeit geben, Ihre Expertise in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld einzubringen. Genießen Sie die Vorteile eines flexiblen Arbeitsumfelds, das Innovation und Teamarbeit schätzt, und tragen Sie aktiv zur Verbesserung unserer analytischen Methoden bei.
