Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und konfiguriere benutzerdefinierte Berechnungen in Waters Empower für analytische Methoden.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im pharmazeutischen Bereich mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Temporärer Vertrag mit flexiblen Arbeitszeiten und wertvoller Erfahrung in einem GMP-Umfeld.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Fähigkeiten in einem sich ständig verändernden Umfeld mit großartigen Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Analytik und arbeite an spannenden Projekten in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung mit Waters Empower und starke IT-Kenntnisse erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Temporärer Vertrag – 7 Monate (sofort)
Standort: Kanton Neuenburg
Ihre Rolle
Als QC Empower Specialist sind Sie verantwortlich für die Erstellung, Konfiguration, Wartung, Überprüfung und Bereitstellung von benutzerdefinierten Feldberechnungen innerhalb von Waters Empower. Sie unterstützen aktuelle und zukünftige analytische Methoden, indem Sie sicherstellen, dass benutzerdefinierte Felder korrekt entworfen, überprüft und implementiert werden, um den Labor- und Geschäftsbedürfnissen in einer dynamischen GMP-Umgebung gerecht zu werden, mit einem starken Fokus auf Compliance und Datenintegrität.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Erstellen, Konfigurieren, Warten und Bereitstellen von benutzerdefinierten Feldberechnungen innerhalb von Waters Empower
- Analytische Methodenanforderungen in robuste Empower Custom Field-Konfigurationen (Berechnungen, Berichterstattung, produktspezifische Bedürfnisse) übersetzen
- Durchführen und Dokumentieren von funktionalen Verifizierungsaktivitäten zur Bestätigung, dass benutzerdefinierte Felder wie beabsichtigt funktionieren
- Verifizierungstests durchführen, um sicherzustellen, dass benutzerdefinierte Felder analytische Workflows, Berechnungen, Berichtsanforderungen und Methodenbedürfnisse unterstützen
- Unterstützung des Lebenszyklusmanagements, der Harmonisierung und Standardisierung bestehender benutzerdefinierter Felder über Produkte/Methoden hinweg
- GMP-Dokumentation im Zusammenhang mit Empower-Konfigurationsaktivitäten und Änderungen der Stammdaten pflegen
- Sicherstellen einer konformen Verwaltung von Empower-Stammdaten und benutzerdefinierten Feldkonfigurationen
- Autonom arbeiten und Prioritäten effektiv in einer schnelllebigen Umgebung verwalten
- Sichere Praktiken fördern; EHS-Vorfälle sofort melden, an Untersuchungen teilnehmen und präventive Maßnahmen vorschlagen
- Weitere Aufgaben ausführen, wie zugewiesen
Ihr Profil
Sie sind ein autonomer, detailorientierter QC-System-Spezialist mit fortgeschrittenem Wissen in Waters Empower, der in der Lage ist, unabhängig zu arbeiten und die Arbeit gemäß GMP-Standards zu dokumentieren. Sie lernen schnell, kommunizieren klar und fühlen sich in einem sich verändernden Umfeld wohl.
Bildung: Eidgenössisches Fähigkeitszeugnis als Laborant oder BS in Lebenswissenschaften, Chemie oder gleichwertig (oder gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung)
Erfahrung: Mindestens 4 Jahre relevante Erfahrung, vorzugsweise in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld
Erforderlich: Fortgeschrittene praktische Erfahrung mit der Software Waters Empower (Superuser-Niveau)
Starke IT-/Softwarekenntnisse (MS Office: Word, Excel, PowerPoint, Outlook)
Fähigkeit, analytische Methodenbedürfnisse in Empower Custom Field-Berechnungen/-konfigurationen umzuwandeln
Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten; kontinuierliche Verbesserungseinstellung
Fähigkeit, unabhängig mit begrenzter Aufsicht zu arbeiten; starke Zeitmanagement- und Detailgenauigkeit
Kommunikation: Gute mündliche Kommunikation und starke technische Schreibfähigkeiten
Sprachen: Fließend in Englisch oder Französisch; professionelle Beherrschung der zweiten Sprache (schriftlich und mündlich)
Schön zu haben
- Kenntnisse über pharmazeutische QC-Laboroperationen und Labor-Datenmanagement
- Erfahrung mit computerisierten Laborsystemen; Kenntnisse in der Chromatographie (LC/GC)
- Verständnis von GMP-regulierten Umgebungen
- Kenntnisse über 21 CFR Part 11 und/oder GAMP
- Starkes Wissen über Datenintegrität, einschließlich Erwartungen an die Überprüfung von Audit-Trails
- Frühere Erfahrung mit der Qualifizierung von Laborgeräten (bevorzugt)
QC Empower Specialist Arbeitgeber: Eupro AG
Als Arbeitgeber im Kanton Neuenburg bieten wir Ihnen als QC Empower Specialist eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Compliance und Datenintegrität fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen die Möglichkeit geben, Ihre Expertise in einem regulierten pharmazeutischen Umfeld einzubringen. Genießen Sie die Vorteile eines flexiblen Arbeitsumfelds, das Innovation und Teamarbeit schätzt, und tragen Sie aktiv zur Verbesserung unserer analytischen Methoden bei.
