Mitarbeiter Qualitätssicherung

Eurofins ist ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet Eurofins mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO).

Im Jahr 2022 erzielte Eurofins einen Gesamtumsatz von 6,7 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Für die Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH suchen wir für den Standort 75217 Birkenfeld zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) .

Stellenbeschreibung

• Überwachung, Pflege und Weiterentwicklung des QMS gemäß ISO 13485 und anderer relevanter Normen und Regularien.
• Unterstützung bei internen und externen Audits, inkl. Vorbereitung und Nachbereitung.
• Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten, wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfplänen.
• Prozess- und Qualitätskontrolle:
  • Überwachung und Analyse qualitätsrelevanter Prozesse in Produktion, Entwicklung und Verwaltung.
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen.
  • Unterstützung bei der Umsetzung und Optimierung von Prozessen, auch in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
• Risikomanagement und Abweichungen:
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen und der Ableitung von Maßnahmen.
  • Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Korrekturmaßnahmen und Präventivmaßnahmen (CAPA).
  • Unterstützung bei Reklamations- und Fehleranalysen.
• Schulungen und interne Kommunikation:
  • Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitätsthemen und regulatorischen Anforderungen.
  • Beratung und Unterstützung von Kollegen und Abteilungen zu qualitätsrelevanten Fragestellungen.
• Berichtswesen und Dokumentation:
  • Erstellung von Berichten und Statistiken zur Qualitätsleistung.
  • Pflege und Verwaltung qualitätsrelevanter Datenbanken und Dokumentationen.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation.
• Erste Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, bevorzugt in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld.
• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, MDR und ggf. FDA-Anforderungen.
• Strukturierte und analytische Arbeitsweise sowie Prozessverständnis.
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen; Erfahrung mit QMS-Software von Vorteil.
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Zusätzliche Informationen

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen.
• Hoher Fokus auf Teamwork und gute Zusammenarbeit.
• Flexible Arbeitszeitmodelle (Teilzeit oder Vollzeit) zur Vereinbarung von Beruf und Privatleben.
• Gute Entwicklungsmöglichkeiten.
• Möglichkeit, Verantwortung zu übernehmen.
• Weiterbildungsangebote.
• Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen.
• Leistungsgerechte Vergütung.
• Betriebliche Altersvorsorge.

Wir bieten Ihnen viel Raum für neue Ideen und Entwicklungsmöglichkeiten und sehr flache Hierarchien. Wenn Sie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative und Gestaltungswillen besitzen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und ein erstes Kennenlernen!

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