Qualitätsmanager / QMB (m/w/d) – Medizintechnik | Süddeutschland | Vollzeit, unbefristet
Für einen etablierten, ISO-13485-zertifizierten Medizintechnik-Hersteller in Süddeutschland suche ich eine erfahrene Persönlichkeit für die Leitung des Qualitätsmanagements.
Es handelt sich um einen überschaubaren Standort mit kollegialem Umfeld und kurzen Entscheidungswegen – eingebettet in eine international aufgestellte Unternehmensgruppe.
Ihre Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung eines kleinen QM/QS-Teams inkl. Labor
- Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragte:r (QMB)
- Umsetzung und Weiterentwicklung des QM-Systems nach ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR 820
- Verantwortung für das Reklamations- und CAPA-Management inkl. Ursachenanalysen und Wirksamkeitsprüfung
- Koordination des Auditprogramms: interne Audits, Lieferantenaudits sowie Audits Benannter Stellen und Kunden
- Erstellung und Freigabe von QM-Dokumenten, Schulungen sowie Leitung der wöchentlichen Qualitätsrunden
- Berichterstattung im Rahmen des Management Reviews
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds – idealerweise Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in ISO 13485; Erfahrung mit MDR und FDA-Anforderungen von Vorteil
- Sicher in Reklamations- und CAPA-Prozessen sowie in der Auditbegleitung
- Erste Führungserfahrung sowie ausgeprägte Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Durchsetzungsstark, strukturiert und sicher im Kundenkontakt
Das Angebot
- Attraktives Paket im Bereich von rund 100.000 EUR (je nach Erfahrung), 30 Tage Urlaub, Weihnachtsgeld
- Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsmanagement, Firmenfitness
- Eine langfristig angelegte Schlüsselposition mit echtem Gestaltungsspielraum
- Ein wertschätzendes, familiäres Umfeld in attraktiver Lage
Interesse?
Senden Sie mir gern Ihren Lebenslauf oder schreiben Sie mir direkt – Standort und Unternehmensdetails bespreche ich vertraulich im persönlichen Gespräch.
Phil@europa-gi.com
Qualitätsmanager / QMB (m/w/d) Arbeitgeber: Europa Group International
Als international führender Hersteller von Medizintechnik-Produkten bietet unser Unternehmen in der Region Baden-Württemberg eine herausragende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Qualität ausgerichtet ist. Wir fördern eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, sich kontinuierlich weiterzuentwickeln und ihre Karriere voranzutreiben. Mit einem attraktiven Gesamtpaket und der Möglichkeit, in einer Schlüsselposition innerhalb eines wachsenden, zukunftssicheren Standorts zu arbeiten, sind wir der ideale Arbeitgeber für Führungspersönlichkeiten, die Qualität aktiv gestalten möchten.
Kontaktdaten:
Europa Group International Recruiting-Team
