Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Qualitätsmanagement-Projekte und treibe Verbesserungen aktiv voran.
- Unternehmen: Etabliertes Medizintechnikunternehmen mit internationaler Ausrichtung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, langfristige Perspektive und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit Hands-on-Mentalität und flexiblen Arbeitsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität in einem innovativen Umfeld und übernehme Verantwortung.
- Qualifikationen: Erfahrung im Qualitätsmanagement und technisches Know-how erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Sie sind im Qualitätsmanagement zuhause, packen gerne mit an und treiben Themen aktiv voran, statt sie nur zu verwalten? Dann sollten wir sprechen.
Für ein etabliertes, international aufgestelltes Unternehmen der Medizintechnik in Baden-Württemberg suche ich eine:n Quality Manager (m/w/d). Eine praxisnahe Führungsrolle in einem regulierten Umfeld (ISO 13485, EU-MDR, 21 CFR 820), nah an der Produktion.
- Verantwortung für Reklamations- und CAPA-Management – von der Ursachenanalyse über die Maßnahmen bis zum Reporting
- Prozess- und Produktvalidierungen sowie Qualifizierungen (IQ/OQ/PQ) in einem regulierten Fertigungsumfeld
- Koordination und Durchführung des Audit-Programms (interne, Lieferanten- und Behörden-/Benannte-Stelle-Audits; System-, Prozess- und Produktaudits)
- Pflege der QM-Dokumentation, Schulungen und der Qualifizierungsmatrix
- Leitung der wöchentlichen Qualitätsbesprechungen und konsequente Nachverfolgung offener Themen
- Fachliche Führung des Qualitätsteams – in enger Zusammenarbeit mit der Produktion
Technische Qualifikation – Ingenieurstudium oder Techniker:in / Betriebswirt:in
- Fundierte QM-/QS-Erfahrung im regulierten Fertigungsumfeld (ISO 13485 / MDR / 21 CFR 820), insbesondere Reklamationen, CAPA und Audits
- Mehrjährige Erfahrung in der Validierung (Prozessvalidierung, IQ/OQ/PQ, ggf. CSV) – für diese Position eine zentrale Anforderung
- Eine hands-on, pragmatische und umsetzungsstarke Arbeitsweise – Sie übernehmen Verantwortung und bringen Themen voran
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmethoden und Statistik
- Sehr gutes Deutsch und gutes Englisch
- Führungsanspruch – ob Sie bereits ein Team führen oder den ersten formalen Schritt in die Führung gehen möchten
Eine echte, gestaltende Qualitätsrolle mit Verantwortung und Sichtbarkeit ab dem ersten Tag. Ein stabiles, gut investiertes Unternehmen mit langfristiger Perspektive. Überwiegend Präsenz vor Ort in Baden-Württemberg (nach Einarbeitung mit etwas Flexibilität). Attraktives, erfahrungsgerechtes Paket – Details besprechen wir im Gespräch.
Quality Lead (m/w/d) Arbeitgeber: Europa Group International
Als international führender Hersteller von Medizintechnik-Produkten bietet unser Unternehmen in der Region Baden-Württemberg eine herausragende Arbeitsumgebung, die auf Innovation und Qualität ausgerichtet ist. Wir fördern eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, sich kontinuierlich weiterzuentwickeln und ihre Karriere voranzutreiben. Mit einem attraktiven Gesamtpaket und der Möglichkeit, in einer Schlüsselposition innerhalb eines wachsenden, zukunftssicheren Standorts zu arbeiten, sind wir der ideale Arbeitgeber für Führungspersönlichkeiten, die Qualität aktiv gestalten möchten.
Kontaktdaten:
Europa Group International Recruiting-Team