Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die Qualität in der Pharmaindustrie für die Schweiz und Österreich.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit internationalem Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und internationale Zusammenarbeit.
- Weitere Informationen: Entwickle deine Karriere in einem internationalen Team mit viel Verantwortung.
- Warum dieser Job: Gestalte Qualitätsprozesse und arbeite an spannenden Projekten in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Pharmazie und 5-8 Jahre QA-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Overview In dieser Rolle verantworten Sie die Qualitätssicherung für die Schweiz und Österreich und sichern die Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
Sie steuern das Qualitätsmanagementsystem, arbeiten eng mit internen Schnittstellen, Behörden und Partnern zusammen und verantworten Audits, Change Controls und Schulungen.
Sie wirken an länderspezifischen QA-Anforderungen mit und unterstützen Marktfreigaben sowie Batchfreigaben in CH/AT.
Diese Position bietet die Chance, Qualitätsprozesse auf internationaler Ebene weiterzuentwickeln und compliant zu gestalten.
Verantwortungsbereiche Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung länderspezifischer Grundlagen sowie GMP-/GDP- und regulatorischer Anforderungen Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und qualitätsrelevanten Dokumenten inkl.
Management Review Durchführung von Change Controls, Deviations, CAPAs, Beanstandungen, Retouren sowie OOS-/OOT-Fällen Selbstinspektionen durchführen; Ansprechpartner bei Behördeninspektionen Qualifizierung, Bewertung und Überwachung von Lieferanten/Dienstleistern inkl.
Audits sowie Pflege von Quality Agreements Pflege und Einstellung von GXP-relevanten Schulungen inkl.
Monitoring der Schulungscompliance Übernahme länderspezifischer QA-Verantwortlichkeiten für CH (Fv P) und AT (fachkundige Person) Wahrnehmung von Marktfreigaben für CH und Batchfreigaben für AT Zentrale Anforderungen Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige QA-/GDP-Erfahrung, idealerweise 5–8 Jahre in der pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen in der Schweiz und Österreich Erfahrung im Umgang mit Behörden, insbesondere Swissmedic und BASG (von Vorteil) Kenntnisse relevanter IT-Systeme, z.
SAP und Veeva Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise; Freude an internationaler Zusammenarbeit strukturierte Arbeitsweise eigene Verantwortung übernehmen lösungsoffenheit SAP Veeva GXP-Compliance
Quality Assurance Manager CH & AT FvP und fachkundige Person (m/w/d) Arbeitgeber: EUSA Pharma
Unser Unternehmen bietet Ihnen als Quality Assurance Manager in der Schweiz und Österreich eine herausfordernde und verantwortungsvolle Position in einem dynamischen Umfeld. Wir fördern eine offene und kollaborative Unternehmenskultur, die auf kontinuierlichem Lernen und persönlicher Entwicklung basiert. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten, attraktiven Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, an internationalen Projekten mitzuwirken, was Ihre Karriere auf ein neues Level heben kann.
