EVER Pharma ist mit einem breiten Portfolio in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Anästhesie und Intensivmedizin ein stetig wachsendes, global agierendes Unternehmen mit Produktions- und Forschungseinrichtungen in Österreich, Deutschland. Mit unserer Arbeit tragen wir einen wichtigen Teil dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten erheblich zu verbessern.
Ihre Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems
- Koordination und Überwachung aller Aktivitäten im Rahmen des Reklamations-, Change Control-, Schulungs- und CAPA-Systems in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
- Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätssichernden GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Trendberichte, Risikoanalysen) sowie HSE-Dokumenten
- Koordination, Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen sowie externen Audits durch Kunden und Behörden
- Koordination der jährlichen Produktbewertungen (PQRs)
- Koordination der Erstellung und Verwaltung von Quality Agreements
- Sicherstellung aller Aktivitäten im Rahmen der Lieferantenqualifizierung
- Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen im Rahmen von Kunden- und Behördenanfragen (unabhängig von Zulassungsverfahren)
- Führung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Hochschulausbildung (vorzugsweise Pharmazie- oder Chemiestudium, Promotion von Vorteil)
- Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung (pharmazeutische Industrie, Sterilproduktion)
- Sehr gute Kenntnisse der allgemeinen GMP-Anforderungen sowie regulatorischer Regelwerke
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
- Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft
- Eigenständiges, strukturiertes, lösungsorientiertes Handeln
- Analytisches, ganzheitliches und unternehmerisches Denken
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit
- Innovationsfähigkeit
- Sehr gute Kooperations- und Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Belastbarkeit
- Disziplinarische Verantwortlichkeit und ausgeprägte Führungseigenschaften (insb. Entscheidungs- und Durchsetzungsfähigkeit)
Das bieten wir
- Eine interessante, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem verantwortungsvollen, international erfolgreichen Unternehmen, das langfristig in die Zukunft investiert
- Jobsicherheit durch stabile Auftragslage in einer Wachstumsbranche
- Eine fachübergreifende, individuelle Einarbeitung mit regelmäßigen Feedbackrunden
- Ein attraktives Vergütungsmodell und Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine positive Firmenkultur mit viel Kollegialität und Teamgeist in einem motivierten und fachlich erfahrenen Team
Sie erreichen uns unter +49 3641 32770 4000
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Teamleiter QS Compliance & Auditmanagement (m/w/d) Arbeitgeber: Everpharma
EVER Pharma bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und wachsenden Unternehmen zu arbeiten, das sich der Verbesserung der Lebensqualität von Patientinnen und Patienten widmet. Mit einer positiven Firmenkultur, die Teamgeist und Kollegialität fördert, sowie attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten und Jobsicherheit in einer stabilen Wachstumsbranche, ist dies ein hervorragender Arbeitgeber für Fachkräfte im Bereich Technik. Hier können Sie Ihre Fähigkeiten in einem internationalen Umfeld einbringen und weiterentwickeln.
