Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Strategien für innovative diagnostische Plattformen.
- Unternehmen: EVIIVE AG, ein dynamisches Startup im Bereich der Präzisionsmedizin.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, direkte Einflussnahme auf bahnbrechende Projekte und Equity-Optionen.
- Weitere Informationen: Arbeiten in einem mission-driven Umfeld mit exzellenten Wachstumschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Diagnostik und mache einen echten Unterschied im Gesundheitswesen.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der regulatorischen Angelegenheiten, idealerweise im Bereich IVDs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
EVIIVE AG sucht einen motivierten und detailorientierten Regulatory Affairs Lead, um unsere diagnostische Plattform durch frühe klinische und interne IVD-Regulierungswege zu führen. Sie werden die Dokumentation für die Einhaltung des Schweizer IvDO leiten, die Implementierung des Qualitätsmanagementsystems unterstützen und Einreichungen für IVDR- und FDA-Wege vorbereiten.
Was Sie tun werden:
- Regulatorische Strategie in wichtigen Jurisdiktionen (CH/EU/US) definieren und verwalten
- Regulatorische Dokumentation entwerfen und pflegen (z.B. Erklärung der Konformität, Leistungsbewertungsberichte)
- Unterstützung bei der ISO 13485-Ausrichtung und Interaktion mit Swissmedic, benannten Stellen und klinischen Partnern
Sie bringen mit:
- 3+ Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (IVDs oder Diagnostik)
- Vertrautheit mit IVDR, Schweizer IvDO und LDT-Vorschriften
- Unabhängiger Arbeitsstil und ausgezeichnete schriftliche Kommunikation
- Bonus: Erfahrung in der frühen Diagnostik oder Gesundheits-Technologie-Startups
Was wir bieten:
- Flexibilität, Teilzeit oder als Berater zu arbeiten, nach Ihrem Zeitplan
- Direkten Einfluss auf den regulatorischen Weg einer bahnbrechenden diagnostischen Plattform
- Enge Zusammenarbeit mit Gründern, Beratern und globalen klinischen Partnern
- Ein schlankes, missionsorientiertes Umfeld, in dem Ihre Arbeit echte Auswirkungen beschleunigt
- Diskussionen über Eigenkapital für langfristige Mitwirkende
Bei EVIIVE stehen wir am Puls der Präzisionsmedizin. Diagnostik ist nicht mehr nur ein Werkzeug zur Erkennung – sie ist ein Tor zu besseren Entscheidungen, schnelleren Interventionen und mehr geretteten Leben. Wir revolutionieren, wie Krankheiten identifiziert und behandelt werden, beginnend auf Nanoskala mit einzelnen extrazellulären Vesikeln (EVs) und übersetzen diese Erkenntnisse in umsetzbare klinische Werkzeuge. Durch die Fusion von Immunbiologie, maschinellem Lernen und Echtzeit-Flüssigbiopsie bauen wir eine Plattform auf, die Klinikern Klarheit gibt – und Patienten eine zweite Chance.
„Bei EVIIVE ist Innovation keine Abteilung – es ist eine Teammentalität. Jede Rolle trägt zu einer diagnostischen Zukunft bei, die schneller, intelligenter und radikal persönlicher ist.“
Regulatory Affairs Lead Arbeitgeber: EVIIVE
EVIIVE ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an bahnbrechenden klinischen Studien in den Bereichen Immunonkologie und Neurologie teilzunehmen. Mit einem flexiblen Arbeitsumfeld in Zug oder remote innerhalb der Schweiz, einer teamorientierten Kultur und klaren Entwicklungsmöglichkeiten in der klinischen Forschung, fördert EVIIVE nicht nur das individuelle Wachstum, sondern auch eine sinnstiftende Arbeit, die echte Veränderungen im Gesundheitswesen bewirken kann.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory Affairs Lead erhalten könntest
✨Nutze Biotechnologie-Community-Plattformen
Verknüpfungen in der Biotechnologie sind goldwert! Sei aktiv in speziellen Netzwerken oder Foren wie BioForum oder ResearchGate. Tausche dich mit anderen Fachleuten aus, um Sichtbarkeit zu gewinnen und deinen Namen in der Branche bekannt zu machen.
✨Präsentiere dein Portfolio mit Projekten
Da du freiberuflich arbeitest, ist es essenziell, deine bisherigen Arbeiten sichtbar zu machen. Erstelle ein ansprechendes Portfolio, das deine Projekte in der Biotechnologie zeigt. Think of everything you’ve done – von Laborexperimenten über Präsentationen bis hin zu Forschungsarbeiten, die du eventuell veröffentlicht hast.
✨Besuche Branchenevents und Meetups
Nimm an Konferenzen, Workshops oder Meetups in der Biotechnologie teil! Dort kannst du nicht nur neue Kontakte knüpfen, sondern auch potenzielle Kunden oder Partner finden. Halte deine Augen offen für Networking-Möglichkeiten und sei bereit, deine Ideen vorzustellen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du bei Unternehmen wie EVIIVE anheuern willst, schau dir unsere Jobangebote an und bewirb dich direkt über unsere Website. Wir unterstützen dich dabei, deinen Traumjob in der Biotechnologie zu finden und super sichtbar zu sein!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach dein Portfolio einzigartig!:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, solltest du unbedingt ein detailliertes Portfolio beifügen. Zeig uns deine besten Projekte, sei es aus deinem Studium oder eigenen Forschungstätigkeiten. Wir lieben es, konkrete Ergebnisse und Methodiken zu sehen, die du angewendet hast!
Preise und Verfügbarkeit angeben:Als Freiberufler solltest du in deiner Bewerbung klar angeben, welche Honorare du verlangst und zu welchen Zeiten du verfügbar bist. Das hilft uns und dir, unsere Erwartungen richtig auszurichten und Missverständnisse zu vermeiden.
Hebe deine Soft Skills hervor:In der Biotechnologie arbeiten wir oft im Team und manchmal auch mit anderen Disziplinen. Zeig in deinem Anschreiben, wie deine kommunikativen und teamorientierten Fähigkeiten zu erfolgreichen Projekten beigetragen haben. Team-Work und interdisziplinäres Denken können den Unterschied machen!
Zertifikate und Fortbildungen:Hast du spezielle Kurse oder Zertifikate, die dich von anderen abheben? Egal, ob es sich um Labortechniken, Softwarekenntnisse oder Projektmanagement handelt – wir wollen sehen, dass du aktiv in deinem Bereich lernst und dich weiterentwickelst. Das zeigt Engagement für deine Fachrichtung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EVIIVE vorbereitet
✨Praxisnahe Projekte vorstellen
Wenn du dich für eine freiberufliche Rolle in der Biotechnologie bewirbst, ist es wichtig, dass du konkrete Projekte aus deinem Portfolio präsentierst. Zeig, wie du komplexe biotechnologische Konzepte in der Praxis angewendet hast und welche Ergebnisse du erzielt hast. Das überzeugt potenzielle Kunden von deinem Können.
✨Vertrautheit mit Tools und Technologien
Mach dich mit den gängigen Tools und Technologien in der Biotechnologie vertraut, wie zum Beispiel CRISPR oder verschiedenen Analyse-Software. Sei bereit, in der Verhandlung über deinen technischen Umgang mit diesen Werkzeugen zu sprechen, denn das zeigt, dass du das nötige Know-how für die Projekte mitbringst.
✨Kundenbedürfnisse analysieren
Wenn du als Freelancer auftrittst, musst du die spezifischen Bedürfnisse deiner potenziellen Klienten verstehen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu stellen und zuzuhören, um herauszufinden, wie du ihnen am besten helfen kannst. Das zeigt dein Interesse und deine Bereitschaft zur Zusammenarbeit.
✨Flexibilität und Verfügbarkeit darstellen
Als Freiberufler ist es wichtig, deine Flexibilität und Verfügbarkeit klar darzustellen. Sei darauf vorbereitet, über verschiedene Arbeitspakete zu sprechen und wie du deine Zeit managen kannst, um den Bedürfnissen deiner Kunden gerecht zu werden. Das gibt ihnen Vertrauen in deine Fähigkeit, ihre Projekte erfolgreich abzuwickeln.
