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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle Zulassungsstrategien und arbeite an neuen Medizinprodukten.
- Arbeitgeber: EXAMION GmbH ist ein führendes Unternehmen in der medizinischen Bildverarbeitung mit über 35 Jahren Erfahrung.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Stelle, 30 Tage Urlaub, flexible Arbeitszeiten und gute Sozialleistungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik in einem dynamischen und unterstützenden Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Ingenieur- oder Naturwissenschaftsabschluss, Erfahrung in der Medizintechnik und Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Wir bieten eine gründliche Einarbeitung und viel Gestaltungsspielraum.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Wir suchen Sie, weil Sie mit Expertise, Engagement und Weitblick überzeugen. Mit Ihrem fundierten Wissen über Gesetze, Richtlinien, Verordnungen und Normen (z.B. MDR, EN 60601, ISO) setzen Sie komplexe regulatorische Anforderungen präzise um und stellen damit sicher, dass die Zertifizierung unserer Medizinprodukte erfolgreich durchgeführt wird. Mit Ihrer analytischen Stärke, Ihrem Qualitätsbewusstsein sowie Ihrer lösungsorientierten Arbeitsweise in Verbindung mit Ihren Erfahrungen in der Produktentwicklung sind Sie unser Spezialist für alle regulatorischen Herausforderungen. Bringen Sie Ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld ein und sorgen Sie dafür, dass unsere Produkte sicher und regelkonform den Markt erreichen.
Ihre Aufgaben:
- Entwicklung und Umsetzung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte nach MDR
- Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Produkte
- Erstellung, Prüfung und Pflege der technischen Dokumentation, Benutzerdokumentation sowie der Risikomanagementakte
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Mitwirkung bei internen und externen Audits
- Beratung interner Teams bei regulatorischen Fragen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung im regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse der relevanten Gesetze, Richtlinien und Verordnungen für die Zulassung von Medizinprodukten nach MDR
- Sichere Anwendung der entsprechenden Normen, z.B. EN 60601, ISO und weitere
- Kenntnisse der Zulassungsvoraussetzungen für weitere Ländermärkte wünschenswert (z.B. FDA, GOST, ANVISA)
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Prozessen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbständiges, strukturiertes und problemlösungsorientiertes Vorgehen
- Teamfähigkeit, Einsatzfreude und Verantwortungsbewusstsein
Unser Angebot:
- Interessante Tätigkeit in einem Unternehmen der Medizintechnikbranche
- Gründliche Einarbeitung in den Bereich der medizinischen Systeme
- Zukunftssichere und unbefristete Stelle bei leistungsgerechtem Gehalt
- 30 Tage Urlaub / 5 Tage Woche
- Erfahrenes Team und angenehmes Arbeitsumfeld
- Gestaltungsfreiraum und eigenverantwortliches Arbeiten
- Kurze Entscheidungswege
- Gute Sozialleistungen
- Unterstützung bei der Kinderbetreuung
Kontaktperson:
EXAMION GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Spezialist Zertifizierung Medizinprodukte (m/w/d) für unsere Zentrale in Fellbach
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits in der Medizintechnik oder im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar eine Empfehlung aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Medizintechnik. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und verstehst, wie sich die Branche verändert. Das wird dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu regulatorischen Herausforderungen vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und dein Qualitätsbewusstsein unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Teamfähigkeit! Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich mit interdisziplinären Teams zusammengearbeitet hast. Dies ist besonders wichtig, da die Stelle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Spezialist Zertifizierung Medizinprodukte (m/w/d) für unsere Zentrale in Fellbach
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenanzeige sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als Spezialist für Zertifizierung von Medizinprodukten erforderlich sind.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehrjährige Erfahrung in der Produktentwicklung im regulierten Umfeld sowie deine Kenntnisse in Regulatory Affairs und den relevanten Normen wie MDR und ISO.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine analytischen Fähigkeiten und dein Qualitätsbewusstsein ein und erläutere, wie du zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen beitragen kannst.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle Dokumente, die du einreichst, aktuell und fehlerfrei sind. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Motivationsschreiben klar strukturiert und professionell gestaltet sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei EXAMION GmbH vorbereitest
✨Kenntnis der relevanten Gesetze und Normen
Stelle sicher, dass du die wichtigsten Gesetze und Normen wie MDR, EN 60601 und ISO gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Analytische Fähigkeiten demonstrieren
Bereite dich darauf vor, deine analytischen Fähigkeiten zu zeigen. Du könntest Fragen zu komplexen regulatorischen Herausforderungen erwarten, also überlege dir, wie du solche Probleme in der Vergangenheit gelöst hast.
✨Erfahrungen in der Produktentwicklung hervorheben
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Produktentwicklung im regulierten Umfeld zu sprechen. Konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit können helfen, deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
✨Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da Teamfähigkeit und Kommunikation wichtig sind, solltest du Beispiele parat haben, die zeigen, wie du erfolgreich mit internen Teams zusammengearbeitet hast, insbesondere bei regulatorischen Fragen oder Audits.
