Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die lokale Pharmakovigilanz und stelle die Einhaltung von Vorschriften sicher.
- Unternehmen: Excelya, ein junges, ambitioniertes Unternehmen im Gesundheitswesen.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Entwicklungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Arbeiten Sie mit Experten zusammen und verbessern Sie die Patientenreise.
- Warum dieser Job: Gestalte Innovationen in der klinischen Forschung und wachse persönlich und intellektuell.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 63000 - 77000 € pro Jahr.
Join Excelya, wo Audacity, Care und Energy definieren, wer wir sind und wie wir arbeiten. Wir glauben an die Schaffung mutiger Lösungen und die Förderung eines integrativen Umfelds, in dem Zusammenarbeit und individuelles Wachstum Hand in Hand gehen. Diese Rolle ist eine spannende Gelegenheit, zu einem dynamischen und ehrgeizigen Team beizutragen. Sie werden eine entscheidende Rolle bei der Förderung von Innovationen spielen und einen Einfluss im Bereich der klinischen Forschung ausüben, während Sie ein anregendes berufliches Umfeld genießen, das persönliches und intellektuelles Wachstum fördert.
Hauptverantwortlichkeiten
- Leiten und Aufrechterhalten der lokalen Pharmakovigilanzfunktion, um die vollständige Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen und Unternehmensstandards sicherzustellen.
- Als primärer PV-Kontakt für Gesundheitsbehörden fungieren und PV-Inspektionen, Audits und regulatorische Interaktionen leiten.
- Überwachung lokaler Sicherheitsüberwachungsaktivitäten, einschließlich Fallmanagement, Signalentdeckung, Risikomanagement und Berichtspflichten.
- Sicherstellen der Effektivität lokaler PV-Qualitätssysteme, einschließlich Compliance-Überwachung, Untersuchungen, CAPAs, Schulungen und Inspektionsbereitschaft.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams und externen Anbietern zur Implementierung robuster PV-Prozesse und Gewährleistung einer angemessenen Sicherheitsgovernance.
- Förderung der kontinuierlichen Verbesserung der lokalen PV-Betriebe durch proaktive Risikoidentifikation, regulatorische Intelligenz und Stakeholder-Engagement.
Anforderungen
- Abschluss in Lebenswissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Bereich.
- Ansässig in der EU mit fließenden Deutschkenntnissen (gesprochen und geschrieben) und fließenden Englischkenntnissen (gesprochen und geschrieben) erforderlich.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz, frühere Erfahrungen in einer ähnlichen Position werden als Vorteil angesehen.
- Starkes Wissen über lokale und globale PV-Vorschriften.
- Erfahrung mit Audits, Inspektionen und Lieferantenmanagement.
- Exzellente organisatorische und Führungsfähigkeiten.
- Starke Kommunikations- und Zusammenarbeitfähigkeiten in funktionsübergreifenden Teams.
Vorteile
Warum uns wählen? Bei Excelya kombinieren wir Leidenschaft für Wissenschaft mit Begeisterung für Teamarbeit, um Exzellenz im Gesundheitswesen neu zu definieren. Hier ist, was uns einzigartig macht. Wir sind ein junges, ehrgeiziges Gesundheitsunternehmen, das 900 Excelyates repräsentiert und bestrebt ist, Europas führendes mittelständisches CRO mit der besten Mitarbeitererfahrung zu werden. Unser One-Stop-Provider-Service-Modell - das vollständige Dienstleistungen, funktionale Dienstleister und Beratung anbietet - ermöglicht es Ihnen, sich durch vielfältige Projekte weiterzuentwickeln. Gemeinsam mit führenden Experten werden Sie dazu beitragen, wissenschaftliches, operatives und menschliches Wissen zu verbessern, um die Patientenerfahrung zu verbessern.
Local PV Head (LSO) Arbeitgeber: Excelya
Excelya ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Europa eine bedeutende Rolle im Gesundheitswesen bietet. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung und einer unterstützenden Unternehmenskultur fördert Excelya die berufliche Entfaltung durch herausfordernde Projekte und die Möglichkeit, Teil eines dynamischen Teams zu sein, das die Zukunft der Medizin mitgestaltet. Die Standorte in Griechenland, Frankreich, Deutschland, Polen, Ungarn, Belgien und Bulgarien bieten zudem eine vielfältige und inspirierende Arbeitsumgebung.
