Senior Consultant (m/w/d) - Computerized System Validation

Du bist ein Experte darin, Schwachstellen in IT-Systemen zu identifizieren und innovative Lösungen zu finden, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen? Du hast Freude daran, komplexe IT-Validierungsprojekte im regulierten Umfeld zu leiten und Kunden bei der Einhaltung von GxP-Vorschriften zu unterstützen? Werde Teil unseres dynamischen Teams in unserer Business Unit „IT Quality Services“ und gestalte die Zukunft der Computerized System Validation (CSV) in der Pharma und Medizintechnik.

Aufgaben

Deine Aufgaben:

• Du leitest IT-Compliance- und CSV-Projekte in regulierten Branchen und nutzt dabei innovative Technologien, um Validierungsprozesse effizienter zu gestalten.
• Du entwickelst und implementierst toolgestützte Validierungsprozesse und führst Risikoanalysen durch, um die Einhaltung von GxP-Richtlinien sicherzustellen.
• Du arbeitest eng mit unseren Kunden zusammen, um Cloud- oder on-premise IT-Systeme in agilen oder traditionellen Prozessen zu validieren.

Qualifikation

Dein Profil:

• Du verfügst über mind. 5 Jahre Erfahrung im GxP-Umfeld und den regulatorischen Anforderungen (EU/US, bspw. FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15, GAMP5).
• Du hast Freude an gemeinsamen Projekten sowie am eigenverantwortlichen Arbeiten und verfügst über eine strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
• Erfahrung mit der Validierung von KI-basierten Systemen sowie Kenntnisse in Machine Learning oder AI im Allgemeinen sind von Vorteil.

Benefits

Bei EXCO legen wir besonderen Wert auf Corporate Benefits, die eine ausgewogene Work-Life-Balance ermöglichen. Hier zu arbeiten, bedeutet nicht nur berufliche und persönliche Weiterentwicklung, sondern auch Flexibilität und Wertschätzung.

Bereit für deinen Start bei EXCO?

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