Senior Consultant (m/w/d) - für Computerized System Validation

Einleitung Du hast Freude daran, komplexe IT-Validierungsprojekte im regulierten Umfeld zu leiten und Kunden bei der Einhaltung von GxP-Vorschriften zu unterstützen? Du prüfst gerne Systeme und Prozesse auf Einhaltung der regulatorischen Vorschriften und Möglichkeiten zur Verbesserung? Werde Teil unseres dynamischen Teams in unserer Business Unit \“IT Quality Services\“ und gestalte die Zukunft der Computerized System Validation (CSV) in der Pharma und Medizintechnik. Aufgaben Deine Aufgaben Du leitest IT-Compliance- und CSV-Projekte in regulierten Branchen und nutzt dabei innovative Technologien, um Validierungsprozesse effizienter zu gestalten. Du entwickelst und implementierst toolgestützte Validierungsprozesse und führst Risikoanalysen durch, um die Einhaltung von GxP-Richtlinien sicherzustellen. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden validierst du Cloud- oder on-premise IT-Systeme in agilen oder traditionellen Prozessen. Qualifikation Dein Profil Mind. 5 Jahre Erfahrung im GxP-Umfeld und den regulatorischen Anforderungen (EU/US, bspw. FDA CFR Title 21 Part 11, EU GMP Annex 11 und Annex 15, GAMP5). Freude an gemeinsamen Projekten sowie am eigenverantwortlichen Arbeiten und verfügst über eine strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch. Erfahrung mit der Anwendung von ALM-Tools, der Validierung von KI-basierten Systemen oder der Anwendung von KI im Rahmen der Validierung sind von Vorteil. Benefits Unsere Benefits für dich Flexible Arbeitszeiten: Du kannst dir deine Arbeitszeit im Rahmen der Gleitzeit frei einteilen. Ortsunabhängiges Arbeiten: Wir geben dir die Flexibilität, mobil zu arbeiten oder einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz in unserer Firmenzentrale zu nutzen. Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit Sicherheit : Uns gibt es seit 1994! Einstieg mit Onboarding-Programm: Du wirst von einem Paten begleitet, damit du dich rasch bei uns wohlfühlen und zurechtfinden kannst. Attraktives Vergütungsmodell: Du erhältst ein Jahresgehalt, genießt zusätzliche Urlaubstage und bezahlten Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen. Bei uns wird jede Überstunde in Form von Freizeit oder zusätzlicher Vergütung (25% Zuschlag) ausgeglichen. Individuelles Coaching: Stillstand ist Rückschritt. Deshalb geben wir dir die Möglichkeit, dich weiterzuentwickeln. Firmenevents: In regelmäßigen Abständen veranstalten wir Freizeitevents, bei denen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund stehen. Mitarbeitervorteile und betriebliche Sozialleistungen: Du genießt viele Corporate Benefits, z. B. eine betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, eine Unfallversicherung, die auch privat gültig ist, wechselnde Angebote von Kursen in Kooperation mit der Techniker Krankenkasse, Vergünstigungen bei der Fitnessstudio Pfitzer Gruppe und Firmenzentrale mit Mitarbeiterparkplatz. Unsere Firmenzentrale liegt verkehrsgünstig und ist bequem per Auto oder den Öffentlichen zu erreichen. Noch ein paar Worte zum Schluss Bereit für deinen Start bei EXCO? Seit der Gründung im Jahr 1994 hat sich EXCO zu einem führenden Technologie-Dienstleister für den regulierten Markt entwickelt. Mit über 200 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an 8 Standorten realisieren wir innovative Entwicklungs- und Qualifizierungsprojekte für unsere global agierenden Kunden aus den Branchen Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie und Chemie. Unser Erfolg basiert auf dem Engagement und der Expertise unserer einzigartigen Teammitglieder. Sie zeichnen sich durch außergewöhnliche Kompetenz und Vielseitigkeit aus. Daher legen wir großen Wert auf eine Unternehmenskultur, in der sich unsere Mitarbeitenden wohlfühlen und in der die persönliche und fachliche Weiterentwicklung ebenso im Vordergrund steht wie eine gesunde Work-Life-Balance. Wenn du bereit bist, Teil unseres innovativen und zukunftsorientierten Teams zu werden, dann lerne uns näher kennen und erfahre, wie EXCO als Arbeitgeber deine beruflichen Ziele und Ambitionen unterstützen kann.