Validierungsingenieur (m/w/d) in der Medizintechnik

Einleitung Gestalte mit uns die Zukunft der Medizintechnik! Über uns: Wir sind ein führendes Unternehmen in der Entwicklung und Qualifizierung von Prüf- und Fertigungssystemen für die Medizintechnik. Unser interdisziplinäres Team aus Ingenieuren, Technikern und Informatikern begleitet unsere Kunden von der Konzeption über die Planung bis hin zur Qualifizierung ihrer Anlagen und setzt Projekte nach dem neuesten Stand der Technik um. Aufgaben Entwickle und validiere Prüfverfahren, Messkonzepte und -aufbauten nach kundenspezifischen Anforderungen Passe Sensorik, Aktorik und Messtechnik für elektrische, mechanische und optische Prüfungen an Übernimm die GMP-konforme Validierung von Herstellungs- und Lieferantenprozessen sowie die Qualifizierung von Anlagen und Betriebsmitteln Erstelle Qualifizierungsstrategien, leite Projekte und dokumentiere alle Phasen nachvollziehbar Nutze Risikoanalysen, einschließlich der Durchführung von Prozess-FMEAs und statistische Methoden, um robuste, effiziente Prozesse sicherzustellen Qualifikation Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Anlagen Routiniert in der Durchführung von DQ-IQ-OQ-Prozessen Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. DIN EN ISO 13485) Hands-on-Mentalität sowie Freude an Teamarbeit und gelegentlicher Reisetätigkeit Analytisches Denken und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise Benefits Flexible Arbeitszeiten: Du kannst dir deine Arbeitszeit im Rahmen der Gleitzeit frei einteilen. Ortsunabhängiges Arbeiten: Wir geben dir die Flexibilität, mobil zu arbeiten oder einen modern ausgestatteten Arbeitsplatz in unserer Firmenzentrale zu nutzen. Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit Sicherheit : Uns gibt es seit 1994! Einstieg mit Onboarding-Programm: Du wirst von einem Paten begleitet, damit du dich rasch bei uns wohlfühlen und zurechtfinden kannst. Attraktives Vergütungsmodell: Du erhältst ein Jahresgehalt, genießt zusätzliche Urlaubstage und bezahlten Sonderurlaub bei bestimmten Anlässen. Bei uns wird jede Überstunde in Form von Freizeit oder zusätzlicher Vergütung (25% Zuschlag) ausgeglichen. Individuelles Coaching: Stillstand ist Rückschritt. Deshalb geben wir dir die Möglichkeit, dich weiterzuentwickeln. Firmenevents: In regelmäßigen Abständen veranstalten wir Freizeitevents, bei denen Spaß und die Freude am Miteinander im Vordergrund stehen. Mitarbeitervorteile und betriebliche Sozialleistungen: Du genießt viele Corporate Benefits, z. B. eine betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss, eine Unfallversicherung, die auch privat gültig ist, wechselnde Angebote von Kursen in Kooperation mit der Techniker Krankenkasse, Vergünstigungen bei der Fitnessstudio Pfitzer Gruppe und Firmenzentrale mit Mitarbeiterparkplatz. Unsere Firmenzentrale liegt verkehrsgünstig und ist bequem per Auto oder den Öffentlichen zu erreichen. Noch ein paar Worte zum Schluss Bereit, deine Expertise bei uns einzubringen? Melde dich bei uns, um mehr zu erfahren – ob mit einer Bewerbung, per E-Mail oder am Telefon. Wir freuen uns darauf, mit dir ins Gespräch zu kommen.