Auf einen Blick
- Aufgaben: Verwalte GxP-Dokumentation und unterstütze bei Reklamationen und Schulungen.
- Arbeitgeber: Exeltis ist ein innovatives Pharmaunternehmen, das sich auf Frauengesundheit spezialisiert hat.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und umfangreiche Gesundheitsangebote warten auf dich.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das Frauen weltweit unterstützt und deine Karriere fördert.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene PTA-Ausbildung oder gleichwertige Qualifikation sowie gute MS Office-Kenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Intensives Onboarding und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten sind garantiert.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Exeltis ist Teil des spanischen Insud Pharma Konzerns, welcher pharmazeutische Produkte entwickelt, produziert und international erfolgreich vertreibt. In den vergangenen Jahren hat die Insud Pharma ihre Aktivitäten auf über 40 Länder ausgeweitet. Weltweit stellen rund 6.000 Mitarbeiter in „Good Manufacturing Practice“ zertifizierten Werken pharmazeutisch Wirkstoffe und Produkte her. Die Exeltis Germany GmbH, mit Sitz in lsmaning, vertreibt schwerpunktmäßig Produkte im Bereich der Frauengesundheit. Mit Präparaten zur Kontrazeption, vaginalen Gesundheit, Hormonersatztherapie sowie Nahrungsergänzung bei Kinderwunsch und Schwangerschaft werden Frauen von der Pubertät bis zur Menopause begleitet.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab 1. Juli 2025 einen Quality Assurance und Pharmacovigilance Assistant (m/w/d).
Das sind Deine Aufgaben:
- Pflege und Überprüfung der GxP-Dokumentation der vertriebenen Produkte zur lokalen Marktfreigabe
- Bearbeitung von Retouren und Reklamationen
- Unterstützung bei FMD-Umsetzung und Alertmanagement
- Aktualisierung von Schulungsplänen und SOP-Matrix
- Unterstützung bei Abweichungen, CAPAs, Lieferantenmanagement und elektronischen Datenbanken
- Unterstützung bei der Umsetzung von global gelenkten Dokumenten
- Erhebung von internen Kennzahlen (KPIs)
- Bearbeitung und Meldung von Verdachtsfällen von Nebenwirkungen
- Beantwortung pharmazeutischer Anfragen
- Unterstützung bei lokalen Schulungen und Literaturrecherche
- Unterstützung bei der Reconciliation mit lokalen und globalen Partnern
Diese Stärken bringst Du mit:
- Abgeschlossene Berufsausbildung als PTA (m/w/d) oder eine gleichwertige Qualifikation
- Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Genauigkeit
- Hands-on-Mentalität und Kundenorientierung
- Versierter Umgang mit MS Office, idealerweise Erfahrung mit TrackWise Digital
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir:
- Intensives Onboarding und individuelle Weiterbildungen
- Flexible Arbeitszeiten und Mobile Office
- 30 Tage Urlaub
- Attraktive Sozialleistungen
- Gesundheitsmanagement mit umfangreichen Angeboten
Wir bei Exeltis Germany bieten unseren Mitarbeitern ein dynamisches wie auch unterstützendes Arbeitsumfeld, das von Innovation und Teamarbeit geprägt ist. Bei uns hast Du die Möglichkeit, Dich beruflich weiterzuentwickeln und in einem globalen Netzwerk von Fachleuten zu wachsen. Wir fördern eine Kultur der Offenheit sowie des kontinuierlichen Lernens, in der Deine Ideen und Dein Engagement geschätzt werden. Werde Teil eines Unternehmens, das nicht nur die Gesundheit von Frauen verbessert, sondern auch Deine berufliche Entwicklung vorantreibt. Wir freuen uns über jede Bewerbung.
Quality Assurance und Pharmacovigilance Assistant (m/w/d) - ['Homeoffice', 'Vollzeit'] Arbeitgeber: Exeltis Germany GmbH
Kontaktperson:
Exeltis Germany GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance und Pharmacovigilance Assistant (m/w/d) - ['Homeoffice', 'Vollzeit']
✨Tip Nummer 1
Informiere dich über die spezifischen Anforderungen im Bereich der Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz. Verstehe die GxP-Dokumentation und die relevanten Vorschriften, um im Vorstellungsgespräch gezielt darauf eingehen zu können.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich Frauengesundheit. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die Unternehmenskultur bei Exeltis zu erfahren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf Fragen zur Bearbeitung von Retouren und Reklamationen vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten und Genauigkeit unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Hands-on-Mentalität, indem du dich über aktuelle Trends in der Pharmakovigilanz informierst. Diskutiere diese Themen im Gespräch, um dein Engagement und Interesse an der Branche zu demonstrieren.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance und Pharmacovigilance Assistant (m/w/d) - ['Homeoffice', 'Vollzeit']
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Exeltis und den Insud Pharma Konzern. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenswerte, Produkte und die Kultur zu erfahren.
Lebenslauf anpassen: Passe deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Betone relevante Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Pharmakovigilanz sowie deine Kenntnisse in MS Office und TrackWise Digital.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für die Frauengesundheit und deine Fähigkeiten zur Lösung von Problemen darlegst. Zeige auf, wie du zur Verbesserung der Prozesse bei Exeltis beitragen kannst.
Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Exeltis Germany GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Dokumentation
Da die Pflege und Überprüfung der GxP-Dokumentation eine zentrale Aufgabe ist, solltest du dich im Vorfeld mit den Grundlagen der Guten Herstellungspraxis vertraut machen. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Dokumentation verstehst und bereit bist, Verantwortung zu übernehmen.
✨Bereite Beispiele für deine Genauigkeit vor
Die Position erfordert ein hohes Maß an Genauigkeit. Bereite konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung vor, die deine Fähigkeit zur präzisen Arbeit unter Beweis stellen. Dies könnte eine Situation sein, in der du erfolgreich ein Problem gelöst hast oder bei der du besonders sorgfältig gearbeitet hast.
✨Zeige deine Hands-on-Mentalität
Exeltis sucht nach jemandem mit einer Hands-on-Mentalität. Sei bereit, im Interview darüber zu sprechen, wie du in der Vergangenheit proaktiv Probleme angegangen bist und Lösungen gefunden hast. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch umsetzen kannst.
✨Sprich über deine Teamarbeit
Teamarbeit ist ein wichtiger Aspekt der Unternehmenskultur bei Exeltis. Bereite dich darauf vor, Beispiele zu nennen, wie du in einem Team gearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen. Betone, wie du zur Unterstützung deiner Kollegen beigetragen hast und welche Rolle du dabei gespielt hast.