Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Sicherheitsüberwachung und analysiere sicherheitsrelevante Daten für klinische Studien.
- Unternehmen: Globales Pharmaunternehmen mit Sitz in Baar, Zug.
- Vorteile: 12-Monats-Vertrag mit Möglichkeit zur Verlängerung und attraktiven Vergütungen.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten und arbeite an innovativen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz und ein relevanter Hochschulabschluss.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für unseren globalen Pharma-Kunden mit Sitz in Baar, Zug suchen wir einen Senior Pharmacovigilance Scientist für einen 12-monatigen Vertrag mit Verlängerungsmöglichkeiten. Der Senior PV Scientist ist verantwortlich für die Überwachung und Leitung des Prozesses für Sicherheits-Signalmanagement-Aktivitäten, aggregierte Berichte (PSURs, DSURs, Line Listings, RMPs), die Beantwortung von Sicherheitsfragen von internen und externen Stakeholdern, die Überprüfung medizinischer und wissenschaftlicher Literatur auf Sicherheitsinformationen und die Unterstützung medizinischer Aktivitäten im Bereich der klinischen Prüfungen.
Der Senior PV Scientist fungiert auch als Fachexperte für Sicherheit und funktionsübergreifende Teams zu relevanten globalen Sicherheitsvorschriften und -richtlinien; Datenoutput und Analysen; sowie produktspezifische Informationen. In dieser Funktion ist der Sr. PV Scientist entscheidend dafür, dass Produkte in klinischen Studien weiterhin den Anforderungen der Länder entsprechen, in denen Studien durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass klinische Studien abgeschlossen werden. Für vermarktete Produkte wird sichergestellt, dass die Marktzulassung in gutem Zustand bleibt.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitet den Signalmanagementprozess (d.h. Signalentdeckung, Signalverfolgung, Dokumentation von Signalen, Erleichterung von Entscheidungen bezüglich Signalen und Sicherheitsrisiken usw.) für zugewiesene Produkte und bewertet Sicherheitsdaten und Signale im Rahmen laufender Pharmakovigilanzaktivitäten. Dazu gehört die Synthese von Daten aus mehreren Quellen und die Erstellung von Signalbewertungsberichten.
- Leitet den Signalisierungsüberprüfungsprozess und die Produkt-Sicherheits-Signalisierungsteam-Meetings.
- Verwaltet die Literaturüberprüfung für Sicherheitsinformationen.
- Leitet den Prozess zur Beantwortung von Sicherheitsfragen von Regulierungsbehörden.
- Leitet das Management aggregierter Berichte, einschließlich Strategie, Überprüfung und Finalisierung aggregierter Sicherheitsberichte für zugewiesene Produkte, wie PSURs, DSURs, Pharmakovigilanzpläne, Risikobewertungs- und Minderungstrategien (REMS) und Risikomanagementpläne (RMPs).
- Arbeitet mit Global Safety Officers und anderen Safety MDs für zugewiesene Prüfprogramme zusammen, einschließlich klinischer Prüfungsaktivitäten (Protokollüberprüfung, ICF-Überprüfung usw.), Sicherheitskomiteemanagement, Datenanalyse, Signalentdeckung, Ad-hoc-Anfragen und anderen Produktaktivitäten, wie zugewiesen.
Wesentliche Fähigkeiten und Qualifikationen:
- Versteht, interpretiert, analysiert und präsentiert wissenschaftliche und medizinische Daten klar in verbaler und schriftlicher Form (einschließlich mittlerem Verständnis und Anwendung medizinischer Konzepte und Terminologie).
- Leitet und führt unabhängig und/oder in Zusammenarbeit alle Aspekte substanzieller Projekte durch, wie z.B. Zuweisung, Autorenschaft von aggregierten Datenberichten und Antworten auf Anfragen von Regulierungsbehörden.
- Starke Grundlage in Pharmakovigilanz und Arzneimittelentwicklung, einschließlich Kenntnisse der geltenden Vorschriften für die Sicherheit klinischer Prüfungen und der Vorschriften für die Sicherheit nach der Markteinführung.
- Umfasst Kenntnisse über Fallbearbeitung, beschleunigte Meldevorschriften und Konzepte von Sicherheitsdatenbanken.
- Grundkenntnisse in gängiger Datenverarbeitungssoftware (Excel, PowerPoint, Microsoft Word, Business Objects).
- Kenntnisse über gängige Sicherheitsdatenbanksysteme.
- Demonstriert Führungsqualitäten und interagiert kollaborativ und effektiv in einem Teamumfeld (einschließlich Sicherheit, klinische Entwicklung, medizinische Angelegenheiten, klinische Operationen und Regulierung) sowie mit externen Kollegen.
- Wendet klinisches Urteilsvermögen an, um Fallinformationen zu interpretieren.
- Starke organisatorische Fähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, unabhängig mit minimaler Aufsicht zu priorisieren.
Bildungs- und Erfahrungsvoraussetzungen:
- Bildung: Bachelor-Abschluss in biologischen oder naturwissenschaftlichen Fächern; oder Gesundheitsdisziplin und/oder fortgeschrittener Abschluss (PhD, MPH, NP, PharmD usw.) erforderlich, abhängig von der Erfahrung.
- Erfahrung: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz, einschließlich Erfahrung in aggregierten Sicherheitsberichten und im Sicherheits-Signalmanagement.
Senior Pharmacovigilance Scientist I Arbeitgeber: Experis Schweiz
Unser global agierender Pharmakunde in Baar, Zug, bietet Ihnen als Senior Pharmacovigilance Scientist I nicht nur die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten im Bereich der Arzneimittelsicherheit zu arbeiten, sondern auch ein unterstützendes und kollaboratives Arbeitsumfeld. Wir fördern Ihre berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und bieten flexible Arbeitszeiten sowie die Option auf Vertragsverlängerung, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten. Profitieren Sie von einem dynamischen Team, das Wert auf Innovation und Teamarbeit legt, während Sie an der Sicherstellung der Produktintegrität in klinischen Studien mitwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Pharmacovigilance Scientist I erhalten könnten
✨Nutze die Branchenevents!
Schau dir lokale Pharma-Messen und Konferenzen an. Diese Events sind perfekt, um Kontakte zu knüpfen und von den neuesten Trends in der Branche zu erfahren. Außerdem hast du die Chance, direkt mit Vertretern von Experis Schweiz zu sprechen!
✨Engagiere dich in Fachgruppen!
Such nach Online-Communities oder Foren, die sich auf Pharma spezialisiert haben. Hier kannst du dein Wissen zeigen und dir einen Namen machen. Wenn du Fragen oder interessante Diskussionen teilst, könnte das sogar das Interesse von Experis Schweiz wecken!
✨Sei proaktiv bei Kurzzeitjobs!
Wenn es um befristete Stellen geht, ist Timing alles. Halte Ausschau nach aktuellen Ausschreibungen und sei schnell mit deiner Bewerbung. Diese Positionen können oft schnell besetzt werden, also warum nicht direkt auf unserer Website nachschauen?
✨Nutz deine Hochschule!
Wenn du noch studierst oder gerade frisch graduiert hast, vergiss nicht, die Karriereplattform deiner Uni zu nutzen. Viele Pharmaunternehmen, wie Experis Schweiz, schalten dort spezielle Praktika oder befristete Stellen für Studenten und Graduierte!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Pharmacovigilance Scientist I mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Fokussier dich auf deinen pharmazeutischen Background:Wenn du dich für die befristete Stelle bei Experis Schweiz als Senior Pharmacovigilance Scientist I bewirbst, solltest du deinen pharmazeutischen Werdegang richtig zur Geltung bringen. Ein starkes Fundament an relevantem Wissen und praktische Erfahrungen in der Branche können entscheidend sein. Liste spezifische Projekte oder Praktika auf, die zeigen, dass du fit für das Fachgebiet bist!
Zeig deine Lernbereitschaft und Anpassungsfähigkeit:Da es sich um eine befristete Anstellung handelt, ist es besonders wichtig zu zeigen, dass du bereit bist, schnell zu lernen und dich anzupassen. In deinem Motivationsschreiben kannst du Beispiele anführen, wie du in der Vergangenheit einen schnellen Lernerfolg erzielt hast oder flexibel auf Veränderungen reagiert hast. Das überzeugt Experis Schweiz von deinem Potenzial!
Belege deine Kenntnisse mit relevanten Zertifikaten:In der Pharmaindustrie sind spezifische Qualifikationen oft ein Pluspunkt. Wenn du Zertifikate oder Schulungen hast, die deine Fachkenntnisse belegen, solltest du diese unbedingt in deinen Unterlagen erwähnen. Das zeigt, dass du die nötigen Standards kennst und auch einhältst!
Keine Scheu vor Fachsprache:Nutze die Fachsprache der Pharmaindustrie in deinem Lebenslauf und Bewerbungsschreiben! Das hilft nicht nur, deine Erfahrung zu unterstreichen, sondern zeigt auch dein Engagement für das Feld. Gestalte deine Unterlagen so, dass sie thematisch zu Experis Schweiz passen und deine Kenntnisse hervorheben. Und vergiss nicht: Bewerbungen über unsere Website haben immer Vorrang!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Experis Schweiz vorbereitet
✨Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen
In der pharmazeutischen Industrie sind regulatorische Richtlinien ein großes Thema. Mach dich mit den wichtigsten Vorschriften wie GxP (Good Practice) vertraut, damit du in deinem Interview mit Experis Schweiz zeigen kannst, dass du die Bedeutung für den Entwicklungsprozess verstehst.
✨Falls verfügbar: Praktische Beispiele
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, können Beispiele aus vorherigen Praktika oder Projekten besonders hilfreich sein. Bringe spezifische Erfahrungen mit, bei denen du relevante Fähigkeiten wie Laborarbeit, Datenauswertung oder Teamarbeit in der Forschung gezeigt hast. Das untermauert deine Lernbereitschaft und Praxisnähe.
✨Softskills im Interview betonen
Die Pharma-Branche legt großen Wert auf Teamarbeit und Kommunikation. Sei bereit, Beispiele zu nennen, wie du im Team gearbeitet hast oder Konflikte gelöst hast. Überlege dir, wie diese Fähigkeiten bei der Arbeit bei Experis Schweiz nützlich sein könnten.
✨Begriffe und Technologien auffrischen
Bei einem Interview in der Pharma-Branche, sei es für eine befristete Stelle oder nicht, kann es sein, dass du mit spezifischen Technologien und Tools konfrontiert wirst. Mach dich mit gängigen Softwarelösungen wie LIMS (Laborinformationen-Management-System) vertraut, um bei technischen Fragen souverän auftreten zu können.
