Batch Record Reviewer_CH

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Tätigkeitsbeschreibung

Hauptaufgabe ist es die Kontrolle von ausgefüllten Produktionsbatchrecords zu prüfen, Daten werden in Kontrollsysteme übertragen und in enger Zusammenarbeite mit QA und Betrieb an Review-Meetings teilzunehmen.

Je nach Auslastung wir auch die Unterstützung bei allgemeinen Arbeiten im Betrieb gefordert, wie erstellen von Präsentation, Büromaterialbestellungen, Archivierungen von Dokumenten, etc.

Zusätzliche Tätigkeitsbeschreibung

Als betrieblicher Batch Record Reviewer sind sie zuständig für die selbstständige und zeitgerechte Durchführung der Herstellungsdokumentekontrolle nach betriebsinterner Anleitung. Sie unterstützen das Anlageteam durch bereitstellen und vorbereiten sowie pflegen von produktionsrelevanten Dokumenten. Übergeordnet unterstützen sie auch andere betriebliche Gruppen in der Pflege und Bereitstellung von Dokumenten und schaffen einen Mehrwert für den Betrieb.

Aufgaben:

Die zeitgerechte selbstständige Durchführung des betrieblichen Batch Record Reviews (Herstellprotokolle, Reinigungsprotokolle, etc.) gemäss der betriebsinternen Arbeitsanweisung

Pflege der betrieblichen Dokumentenlisten (KPI-, Ausgabelisten, etc.) unter Support des Anlageteams und des Betriebs.

Allgemeiner Dokumentensupport in Vertretung der Projektteams (z.B. Bereitstellen und Einsammeln von Dokumenten, Kontrolle von Etiketten und dgl.)

Erstellen des Produktionsausweises nach abgeschlossenem Batch.

Pflege und Verantwortung über die kontrolliert kopierten Arbeitsanweisungen im Betrieb.

Verantwortung über die Archivierung von Prozessrelevanten Dokumenten aus dem Betrieb

Anforderungsprofil:

Erfahrung in einem pharmazeutischem Umfeld sowie eine abgeschlossene Berufsausbildung

Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil

Verständnis der gültigen cGMP-Vorschriften

Gute IT-Kenntnisse, insbesondere in MS Office

Genaues Arbeiten gemäss vorgegebener Arbeitsverfahren sowie sorgfältige Arbeitsweise

Fähigkeit die eigene tägliche Arbeit zu organisieren und Gewährleistung deren zeitgerechten Abschluss

Flexibel, kommunikativ und teamfähig

Kontakt: Alba Jansa

Unser Unternehmen ist ein führender Akteur in der pharmazeutischen Industrie mit einem starken Fokus auf Innovation, Qualität und Nachhaltigkeit. Wir setzen auf modernste Technologien und engagierte Mitarbeitende, um lebenswichtige Medikamente weltweit bereitzustellen. Bei uns profitieren Sie von einem dynamischen Arbeitsumfeld, vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und einer Unternehmenskultur, die Wert auf Teamarbeit, Integrität und kontinuierliche Weiterbildung legt. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und tragen Sie dazu bei, die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.