Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Sicherheitsüberwachung und analysiere wichtige Daten für klinische Studien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Pharmakovigilanz mit innovativer Teamkultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten und trage zu lebensverändernden Projekten bei.
- Qualifikationen: Erfahrung in Pharmakovigilanz und starke analytische Fähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Der Senior PV Scientist ist verantwortlich für die Überwachung und Leitung des Prozesses für Sicherheits-Signalmanagement-Aktivitäten, aggregierte Berichte (PSURs, DSURs, Line Listings, RMPs), die Beantwortung von Sicherheitsfragen von internen und externen Interessengruppen, die Überprüfung medizinischer und wissenschaftlicher Literatur auf Sicherheitsinformationen und die Unterstützung medizinischer Aktivitäten der Pharmakovigilanz in klinischen Studien.
Der Senior PV Scientist fungiert auch als Fachexperte für Sicherheit und funktionsübergreifende Teams zu relevanten globalen Sicherheitsvorschriften und -richtlinien; Datenoutput und Analysen; sowie produktspezifische Informationen. In dieser Funktion ist der Sr. PV Scientist entscheidend dafür, dass Produkte in klinischen Studien weiterhin den Anforderungen der Länder entsprechen, in denen Studien durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass klinische Studien abgeschlossen werden. Für vermarktete Produkte wird sichergestellt, dass die Marktzulassung in gutem Zustand bleibt.
Hauptverantwortlichkeiten- Leitet den Signalmanagementprozess (d.h. Signalentdeckung, Signalverfolgung, Dokumentation von Signalen, Erleichterung von Entscheidungen bezüglich Signalen und Sicherheitsrisiken usw.) für zugewiesene Produkte und bewertet Sicherheitsdaten und Signale im Rahmen laufender Pharmakovigilanzaktivitäten.
- Umfasst die Synthese von Daten aus mehreren Quellen und das Verfassen von Signalbewertungsberichten. Leitet den Signalbewertungsprozess und die Sitzungen des Produkt-Sicherheits-Signalteams.
- Verwaltet die Literaturüberprüfung für Sicherheitsinformationen.
- Leitet den Prozess zur Beantwortung von Sicherheitsfragen von Regulierungsbehörden.
- Leitet das Management aggregierter Berichte, einschließlich Strategie, Überprüfung und Finalisierung aggregierter Sicherheitsberichte für zugewiesene Produkte, wie PSURs, DSURs, Pharmakovigilanzpläne, Risikobewertungs- und Minderungstrategien (REMS) und Risikomanagementpläne (RMPs).
- Arbeitet mit Global Safety Officers und anderen Sicherheits-MDs für zugewiesene Prüfprogramme zusammen, einschließlich klinischer Studienaktivitäten (Protokollüberprüfung, ICF-Überprüfung usw.), Management von Sicherheitskomitees, Datenanalyse, Signalentdeckung, Ad-hoc-Anfragen und anderen Produktaktivitäten, wie zugewiesen.
- Versteht, interpretiert, analysiert und präsentiert wissenschaftliche und medizinische Daten klar und deutlich in verbaler und schriftlicher Form (einschließlich mittlerem Verständnis und Anwendung medizinischer Konzepte und Terminologie).
- Leitet und führt unabhängig und/oder in Zusammenarbeit alle Aspekte substantieller Projekte durch, wie z.B. Zuweisung, Verfassen von aggregierten Datenberichten und Antworten auf Anfragen von Regulierungsbehörden.
- Starke Grundlage in Pharmakovigilanz und Arzneimittelentwicklung, einschließlich Kenntnisse der geltenden Sicherheitsvorschriften für klinische Studien und nach der Markteinführung. Umfasst Kenntnisse über Fallbearbeitung, beschleunigte Meldevorschriften und Konzepte von Sicherheitsdatenbanken.
- Grundkenntnisse in gängiger Datenverarbeitungssoftware (EXCEL, PowerPoint, Microsoft Word, Business Objects). Kenntnisse gängiger Sicherheitsdatenbanksysteme.
- Demonstriert Führungsqualitäten und interagiert kollaborativ und effektiv in einem Teamumfeld (einschließlich Sicherheit, klinische Entwicklung, medizinische Angelegenheiten, klinische Operationen und Regulierung) sowie mit externen Kollegen.
- Wendet klinisches Urteilsvermögen an, um Fallinformationen zu interpretieren.
- Starke organisatorische Fähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, unabhängig mit minimaler Aufsicht zu priorisieren.
- Bildung: Bachelor-Abschluss in Biologie oder Naturwissenschaften; oder Gesundheitswissenschaften und/oder fortgeschrittener Abschluss (PhD, MPH, NP, PharmD usw.) erforderlich, abhängig von der Erfahrung.
- Erfahrung: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz, einschließlich Erfahrung in aggregierten Sicherheitsberichten und Sicherheits-Signalmanagement.
Senior Pharmacovigilance Scientist I Arbeitgeber: Experis Switzerland
Als Arbeitgeber im Bereich der Pharmakovigilanz bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und Innovation setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig sicherstellen, dass unsere Produkte höchsten Sicherheitsstandards entsprechen. Mit attraktiven Benefits und der Chance, an bedeutenden klinischen Studien mitzuwirken, sind wir der ideale Arbeitgeber für Fachkräfte, die einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsbranche ausüben möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Pharmacovigilance Scientist I erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Experis Switzerland!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Experis Switzerland für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Pharmacovigilance Scientist I mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Experis Switzerland passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Experis Switzerland anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Experis Switzerland vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Experis Switzerland. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
