Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite Sicherheitsmanagement und erstelle umfassende Sicherheitsberichte für klinische Studien.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Pharmakovigilanz mit innovativer Teamkultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten und trage zu wichtigen klinischen Studien bei.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz und starke Teamfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Der Senior PV Scientist ist verantwortlich für die Überwachung und Leitung des Prozesses für Sicherheits-Signalmanagement-Aktivitäten, aggregierte Berichte (PSURs, DSURs, Line Listings, RMPs), die Beantwortung von Sicherheitsfragen von internen und externen Interessengruppen, die Überprüfung medizinischer und wissenschaftlicher Literatur auf Sicherheitsinformationen und die Unterstützung medizinischer Aktivitäten im Bereich der klinischen Prüfungen.
Der Senior PV Scientist fungiert auch als Fachexperte für Sicherheit und funktionsübergreifende Teams zu relevanten globalen Sicherheitsvorschriften und -richtlinien; Datenoutput und Analysen; sowie produktspezifische Informationen. In dieser Funktion ist der Sr. PV Scientist entscheidend dafür, dass Produkte in klinischen Studien weiterhin den Anforderungen der Länder entsprechen, in denen Studien durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass klinische Studien abgeschlossen werden. Für vermarktete Produkte wird sichergestellt, dass die Marktzulassung in gutem Zustand bleibt.
Hauptverantwortlichkeiten- Leitet den Signalmanagementprozess (d.h. Signalentdeckung, Signalverfolgung, Dokumentation von Signalen, Unterstützung bei Entscheidungen bezüglich Signalen und Sicherheitsrisiken usw.) für zugewiesene Produkte und bewertet Sicherheitsdaten und Signale im Rahmen laufender Pharmakovigilanzaktivitäten.
- Umfasst die Synthese von Daten aus mehreren Quellen und das Verfassen von Signalbewertungsberichten. Leitet den Signalisierungsüberprüfungsprozess und die Sitzungen des Produkt-Sicherheits-Signalisierungsteams.
- Verwaltet die Literaturüberprüfung für Sicherheitsinformationen.
- Leitet den Prozess zur Beantwortung von Sicherheitsfragen von Regulierungsbehörden.
- Leitet das Management aggregierter Berichte, einschließlich Strategie, Überprüfung und Finalisierung aggregierter Sicherheitsberichte für zugewiesene Produkte, wie PSURs, DSURs, Pharmakovigilanzpläne, Risikobewertungs- und Minderungstrategien (REMS) und Risikomanagementpläne (RMPs).
- Arbeitet mit Global Safety Officers und anderen Safety MDs für zugewiesene Prüfprogramme zusammen, einschließlich klinischer Prüfungsaktivitäten (Protokollüberprüfung, ICF-Überprüfung usw.), Management von Sicherheitskomitees, Datenanalyse, Signalentdeckung, Ad-hoc-Anfragen und anderen Produktaktivitäten, wie zugewiesen.
- Versteht, interpretiert, analysiert und präsentiert wissenschaftliche und medizinische Daten klar und deutlich in verbaler und schriftlicher Form (einschließlich mittlerem Verständnis und Anwendung medizinischer Konzepte und Terminologie).
- Leitet und führt unabhängig und/oder in Zusammenarbeit alle Aspekte substantieller Projekte durch, wie z.B. Zuweisung, Verfassen von aggregierten Datenberichten und Antworten auf Anfragen von Regulierungsbehörden.
- Starke Grundlage in Pharmakovigilanz und Arzneimittelentwicklung, einschließlich Kenntnisse der geltenden Vorschriften für die Sicherheit klinischer Prüfungen und der Vorschriften zur Sicherheit nach der Markteinführung. Umfasst Kenntnisse über Fallbearbeitung, beschleunigte Meldevorschriften und Konzepte von Sicherheitsdatenbanken.
- Grundkenntnisse in gängiger Datenverarbeitungssoftware (EXCEL, PowerPoint, Microsoft Word, Business Objects). Kenntnisse über gängige Sicherheitsdatenbanksysteme.
- Demonstriert Führungsqualitäten und interagiert kollaborativ und effektiv in einem Teamumfeld (einschließlich Sicherheit, klinische Entwicklung, medizinische Angelegenheiten, klinische Operationen und Regulierung) sowie mit externen Kollegen.
- Wendet klinisches Urteilsvermögen an, um Fallinformationen zu interpretieren.
- Starke organisatorische Fähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, unabhängig mit minimaler Aufsicht zu priorisieren.
- Bildung: Bachelor-Abschluss in Biologie oder Naturwissenschaften; oder Gesundheitswissenschaften und/oder fortgeschrittener Abschluss (PhD, MPH, NP, PharmD usw.) erforderlich, abhängig von der Erfahrung.
- Erfahrung: Mindestens 7 Jahre Erfahrung in der Pharmakovigilanz, einschließlich Erfahrung mit aggregierten Sicherheitsberichten und Sicherheits-Signalmanagement.
Senior PV Scientist I Arbeitgeber: Experis Switzerland
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und Innovation setzt. Wir fördern die berufliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter durch gezielte Schulungen und Mentoring-Programme, während wir gleichzeitig ein starkes Engagement für die Sicherheit und das Wohlbefinden unserer Produkte und Patienten zeigen. Unsere Lage in einer lebendigen Stadt ermöglicht es den Mitarbeitern, von einem vielfältigen kulturellen Angebot und einem hervorragenden Lebensstil zu profitieren.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior PV Scientist I erhalten könnten
✨Nutz die Wissenschafts-Community!
In der Biologie gibt es tolle Labor- und Forschungsnetzwerke. Schau dir Plattformen wie ResearchGate oder LinkedIn-Gruppen für Biologen an, um mit Gleichgesinnten zu vernetzen und über aktuelle Stellenangebote in der Branche informiert zu bleiben.
✨Finde relevante Konferenzen und Events
Besuche branchenspezifische Konferenzen oder Workshops, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber direkt zu treffen. Das ist eine super Möglichkeit, um in die Branche reinzuschnuppern und dein Netzwerk zu erweitern!
✨Nutze Praktika und Forschungsprojekte
Viele Unternehmen im biologischen Bereich bieten Vollzeitstellen für Leute, die schon Erfahrung durch Praktika oder projektbasierte Arbeiten gesammelt haben. Schau dir deine Uni oder lokale Institute an – die haben oft Kontakte.
✨Bewirb dich direkt über uns!
Wenn du auf der Suche nach einer Vollzeitstelle im Bereich Biologie bist, zögere nicht und bewirb dich direkt über unsere Website bei Experis Switzerland. Wir haben oft spannende Jobangebote, die genau auf deine Qualifikationen zugeschnitten sind!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior PV Scientist I mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Zeig deine Leidenschaft für Biologie:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für Biologie begeisterst und welche Aspekte dir besonders am Herzen liegen. Erzähl uns von Projekten oder Studienrichtungen, die dich geprägt haben – das gibt deiner Bewerbung eine persönliche Note!
Füge relevante Forschung oder Praktika hinzu:Für eine Vollzeitstelle in der Biologie ist es wichtig, dass du relevante Erfahrungen in Forschung oder Praktika auflistest. Vergiss nicht, spezifische Techniken oder Methoden zu erwähnen, die du beherrschst. Das zeigt uns, dass du die praktische Seite der Biologie wirklich verstehst!
Tabellarischer Lebenslauf – klar und prägnant:Achte darauf, dass dein Lebenslauf übersichtlich und gut strukturiert ist. Listen punktuell deine Erfahrungen, Ausbildungen und relevanten Fähigkeiten auf. Verwende dabei klassische Kategorien, die für die Biologie relevant sind, wie z.B. Laborkenntnisse oder spezifische Software, die du genutzt hast.
Überzeuge mit relevanten Zertifikaten:Falls du zusätzliche Zertifikate oder Kurse im Bereich Biologie oder verwandten Fächern hast, erwähne diese unbedingt! Das kann deinen Lebenslauf aufwerten und zeigt uns, dass du bereit bist, ständig zu lernen und dich weiterzuentwickeln. Bewerb dich direkt über unsere Website – wir freuen uns auf deine Einsendung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Experis Switzerland vorbereitet
✨Forschungsprojekte im Gepäck
Bereite dich darauf vor, deine Erfahrungen aus bisherigen Forschungsprojekten oder Praktika zu teilen. Zeige konkret, wie du Methoden in Biologie angewendet hast, und sei bereit, über die Ergebnisse zu diskutieren. Das gibt dem Interviewer einen guten Einblick in dein praktisches Wissen.
✨Vertraut mit Labortechniken
In der Biologie sind technische Fähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Fragen zu spezifischen Labortechniken wie PCR, Mikroskopie oder Zellkultur zu beantworten. Vielleicht wirst du sogar gebeten, eine praktische Demonstration deiner Fähigkeiten zu machen!
✨Warum möchten wir hier arbeiten?
Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, ist es wichtig, dein langfristiges Interesse an dem spezifischen Bereich der Biologie zu zeigen. Überlege dir genau, warum dich die Forschung oder die Projekte von Experis Switzerland reizen. Überlege auch, wie du dich da sehen kannst, etwa in einem Jahr oder zwei.
✨Erstelle dein biologisches Portfolio
Falls du schon an relevanten Arbeiten oder Veröffentlichungen beteiligt warst, bringe ein Portfolio mit oder präsentiere deine digitalen Arbeiten. Das kann ein echter Pluspunkt sein, um deine Leidenschaft für Biologie und deine wissenschaftlichen Fähigkeiten zu unterstreichen.
