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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Conduct GMP consultations in pharma, medical devices, and cosmetics with a focus on quality assurance.
- Arbeitgeber: Join Experts Institut Beratungs GmbH, an international consulting firm for innovative companies.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy remote work, competitive salary, company car, and a supportive work environment.
- Warum dieser Job: Be part of exciting projects and make a real impact in quality management and compliance.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in pharmacy, chemistry, or related fields with 3+ years of GMP experience required.
- Andere Informationen: Ideal for those who love travel and working in diverse cultures, especially in the DACH region.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Die Experts Institut Beratungs GmbH ist ein international tätiges Beratungsunternehmen.
Unsere Kund:innen sind innovative Start ups, Mittelständler und Konzerne.
Unsere Berater:innen, Trainer:innen und Auditor:innen schaffen für ihr Unternehmen unkomplizierte und nachhaltige Lösungen.
Wir sind die Umsetzungsberatung für GxP, Transformation, Qualität, Informationssicherheit, Compliance, Projektmanagement und Nachhaltigkeit.
Stellenbeschreibung
Dies ist ein Remote Job.
Zielsetzung der Stelle:
Durchführung von GMP-Beratungen im Bereich API, Pharma, Medical Devices, Kosmetik mit Schwerpunkt der Umsetzung von Qualitätssicherungsanforderungen gemäß GMP-Leitfaden, FDA, ANVISA.
Mögliche Aufgabenstellungen:
- Übernahme von Projektmandaten (auch Leitung) im Bereich Umsetzung von Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben, Schwerpunkt: Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung.
- Planung und GMP-konforme Durchführung von Risikoanalysen gem. ICH Q9.
- Unterstützung bei Ursachenermittlung von Abweichungen.
- Planung und ggf. Durchführung von Tests im Zuge von Validierungen / Qualifizierungen.
- Umsetzung geplanter Maßnahmen für GMP-Beratungen.
- Durchführung von GMP-Audits, Lieferantenqualifizierungen.
- Planung und Durchführung von internen Kundenschulungen.
- Planung und Durchführung von externen Seminaren, Einsatz als GxP-Trainer.
- Interim-Management Bereich QM, QS, Validierung.
- Projektmanagement im Bereich GxP.
Voraussetzungen
- Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildungsgänge.
- Ab ca. 3 Jahren Berufserfahrung in einem GMP-orientierten Unternehmen.
- Gute Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regelwerke, insbesondere GMP-Leitfaden, CFR.
- Vertrautheit mit internationalen GxP-Standards: EU GMP, FDA cGMP, ICH, zentrale nationale Vorgaben DACH-Region.
- Erfahrung im Bereich GxP: Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Validierung (Reinigung, Prozesse, CSV), Qualifizierung.
- Erfahrung im Arbeiten mit elektronischen Management-Systemen und GxP-Applikationen (eDMS, LMS, eQMS-Systeme).
- Vorzugsweise Vorerfahrung im Bereich Lieferanten-Audits.
- Wäre ideal: Erfahrungen in der Vorbereitung und Begleitung von behördlichen Inspektionen.
- Überzeugendes, sicheres Auftreten bei Projekten, Seminaren/Schulungen und Kunden auch in anspruchsvollen Projektsituationen.
- Spaß und didaktisches Geschick bei der Führung und Anleitung von jungen Projektmitarbeitern (intern / Kunde).
- Pragmatische und zielgerichtete Arbeitsweise, eigenverantwortlich, team- und erfolgsorientiert.
- Freude an der Reise und Arbeit in unterschiedlichen Kulturkreisen (Einsatz v.a. in der DACH-Region, vereinzelt globale Einsätze).
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
- … und: Sie können anpacken, machen!
Vorteile
- Spannende und herausfordernde Projekte, ein familiäres Arbeitsklima und entsprechende Leistungen in Gehalt, Dienstfahrzeug und Arbeitsbedingungen sollten dabei wichtige Argumente sein, um bei Experts Institut Beratungs GmbH eine neue Herausforderung zu suchen.
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GxP-Consultant Arbeitgeber: Experts Institut Beratungs GmbH
Kontaktperson:
Experts Institut Beratungs GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: GxP-Consultant
✨Netzwerk aufbauen
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der GxP-Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit GMP, Qualitätssicherung und verwandten Themen beschäftigen, um wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Branchenspezifische Veranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Seminaren oder Workshops teil, die sich mit GxP und verwandten Themen befassen. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber und Kollegen kennenzulernen.
✨Aktive Teilnahme an Online-Diskussionen
Beteilige dich aktiv an Diskussionen in Online-Foren oder sozialen Medien, die sich mit GMP und Qualitätssicherung beschäftigen. Zeige dein Wissen und deine Expertise, um auf dich aufmerksam zu machen und dein Netzwerk zu erweitern.
✨Praktische Erfahrungen sammeln
Falls möglich, suche nach Praktika oder Projektarbeiten im Bereich GxP, um praktische Erfahrungen zu sammeln. Dies kann dir helfen, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und dich von anderen Bewerbern abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: GxP-Consultant
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Qualifikationen, die für die Position als GxP-Consultant erforderlich sind. Stelle sicher, dass du alle geforderten Fähigkeiten und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Individualisiere dein Anschreiben: Schreibe ein individuelles Anschreiben, das deine Motivation für die Position und deine relevanten Erfahrungen betont. Gehe darauf ein, wie deine Kenntnisse im Bereich GMP und GxP den Anforderungen der Experts Institut Beratungs GmbH entsprechen.
Betone deine Erfahrungen: Füge in deinem Lebenslauf konkrete Beispiele deiner bisherigen Erfahrungen im GMP-Bereich hinzu. Zeige auf, wie du erfolgreich Projekte geleitet oder an wichtigen Validierungs- und Qualifizierungsaufgaben gearbeitet hast.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben fehlerfrei sind und professionell wirken.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Experts Institut Beratungs GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Leitfäden und internationalen GxP-Standards vertraut. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen verstehst und wie du diese in der Praxis umsetzen kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung, Validierung und im Projektmanagement verdeutlichen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Stelle auch die Anleitung von jungen Projektmitarbeitern umfasst, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit und dein didaktisches Geschick zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit erfolgreich im Team gearbeitet hast.
✨Sprich über interkulturelle Erfahrungen
Da die Position Einsätze in verschiedenen Kulturkreisen erfordert, solltest du über deine Erfahrungen in internationalen Projekten sprechen. Zeige, dass du flexibel und anpassungsfähig bist, wenn es darum geht, in unterschiedlichen Umgebungen zu arbeiten.