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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze die Freigabe von Prüfarzneimitteln und optimiere Prozesse.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem dynamischen Team.
- Mitarbeitervorteile: Tarifliches Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und individuelle Fortbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Master in Naturwissenschaften oder pharmazeutische Ausbildung mit relevanter Erfahrung.
- Andere Informationen: Unbefristeter Vertrag und exklusive Rabatte in über 600 Geschäften.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Sie möchten mehr über diese Stelle erfahren? Scrollen Sie nach unten und finden Sie heraus, welche Fähigkeiten, Erfahrungen und Bildungsabschlüsse erforderlich sind.
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
- Unterstützung der Qualified Person (QP) bei der prozeduralen und administrativen Freigabe von Prüfarzneimitteln
- Überprüfung der Freigabedokumentation hinsichtlich Übereinstimmung mit behördlichen Unterlagen (CTAA - Clinical Trial Authorisation Application), GMP-Vorgaben und internen Richtlinien
- Dokumentation und Auswertung der Ergebnisse, Pflege relevanter KPIs und aktive Mitwirkung an der Optimierung von Freigabeprozessen und Systemen
- Unterstützung beim Batch Record Review und Bewertung chargenbezogener Daten
- Effiziente Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Klärung offener Themen
- Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus sowie Pflege der entsprechenden Daten gemäß interner Vorgaben
DAS BRINGEN SIE MIT:
- Abgeschlossenes Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biologie) mit Berufserfahrung in einem oder mehreren Bereichen: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung klinischer Studien oder Qualitätssicherung
- Alternativ: abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger, einschlägiger Erfahrung
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für Prüfarzneimittel und klinische Studien
- Sicheres Verständnis der aktuellen GMP- und Qualitätssicherungsanforderungen
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrung mit SAP
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeit im lokalen wie internationalen Umfeld
WIR GARANTIEREN IHNEN:
- Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
- Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
- In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
- Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
- Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
- Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
- Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
IHRE BEWERBUNG WIRD WENIGER ALS 1 MINUTE IN ANSPRUCH NEHMEN!
expertum GmbH
Herr Manuel Busanny
Bahnhofstraße 25
88400 Biberach
bewerbung-pharma@expertum.de
Tel: +49 7351/37 444 0
Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) GMP / Prüfarzneimittel Arbeitgeber: expertum GmbH
Kontaktperson:
expertum GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) GMP / Prüfarzneimittel
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Aufgaben passen, die du in der Jobbeschreibung gesehen hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und das Unternehmen.
✨Tipp Nummer 4
Übe deine Kommunikationsfähigkeiten! Da die Stelle viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, dass du klar und effektiv kommunizieren kannst. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren, um im Gespräch zu überzeugen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) GMP / Prüfarzneimittel
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen mitbringen, sondern auch gut ins Team passen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass deine Bewerbung am besten von jemand anderem gegenlesen!
Zeig deine Motivation!: Erkläre uns, warum du dich für diese Position interessierst und was dich an der Arbeit bei uns reizt. Deine Begeisterung kann den Unterschied machen und uns überzeugen, dass du die richtige Wahl bist.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt, nutze bitte unser Online-Bewerbungsformular. So können wir dich schneller kennenlernen und dir eine Rückmeldung geben.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei expertum GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen vertraut, da diese für die Position als Quality Assurance Specialist entscheidend sind. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die zeigen, wie du diese Standards in der Praxis angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Prüfarzneimitteln und Qualitätssicherung. Überlege dir spezifische Situationen, in denen du Probleme gelöst oder Prozesse optimiert hast. Das zeigt dein Fachwissen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen erfordert, solltest du Beispiele für deine Kommunikationsfähigkeiten parat haben. Zeige, wie du erfolgreich mit internen und externen Partnern kommuniziert hast, um offene Themen zu klären.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Bereite einige Fragen zur Unternehmenskultur und den Teamdynamiken vor. Das zeigt dein Interesse an der Firma und hilft dir, herauszufinden, ob die Stelle zu dir passt. Fragen wie 'Wie wird Teamarbeit hier gefördert?' können sehr aufschlussreich sein.
