Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen im Bereich Downstream Processing.
- Unternehmen: International führendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf innovative Arzneimittel.
- Vorteile: Tarifliches Gehalt, betriebliche Altersvorsorge und individuelle Fortbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Unbefristeter Arbeitsvertrag und exklusive Rabatte in über 600 Geschäften.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit modernsten Technologien und Prozessen.
- Qualifikationen: Studium in Biotechnologie oder verwandten Bereichen sowie Erfahrung im Downstream Processing.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Dieses international führende Pharmaunternehmen ist auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb hochwertiger Generika und innovativer Arzneimittel spezialisiert. Am Standort Ulm werden modernste Medikamente und Gesundheitslösungen erforscht und hergestellt, um die Patientenversorgung weltweit zu verbessern.
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
- Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozess- und Reinigungsvalidierungen (PV/RV) einschließlich Risikoanalysen
- Entwicklung und Umsetzung von Prozessoptimierungen sowie Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Controls)
- Mitarbeit an Data-Integrity-Risikoanalysen und Bewertungen von Datenflüssen zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen
- Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellvorschriften und GMP-Dokumentationen
- Fachliche Verantwortung als Process Subject Matter Expert (SME) bei Abweichungen, Prozessanpassungen, Optimierungsmaßnahmen und der Bearbeitung entsprechender TrackWise-Records
- Durchführung und Dokumentation ausgewählter Produktionsprozesse im Downstream Processing, beispielsweise Chromatographie, Tangential Flow Filtration (TFF) oder Abfüllprozesse
- Unterstützung bei Batch Record Reviews, Trendanalysen sowie der GMP-konformen Freigabedokumentation
- Vertretung des Fachbereichs als SME bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen
- Unterstützung bei der Umsetzung und kontinuierlichen Verbesserung von GMP-Compliance- und Qualitätsanforderungen im Bereich DSP
DAS BRINGEN SIE MIT:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Biochemie, Pharmatechnik, Life Sciences oder Verfahrenstechnik (Bachelor oder Master) oder eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit Techniker- oder Meisterweiterbildung und mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung
- Mehrjährige Erfahrung im Downstream Processing (DSP), der Proteinreinigung oder biopharmazeutischen Produktion, idealerweise mit Schwerpunkt Prozesstransfer, Prozessvalidierung oder Prozessoptimierung
- Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, TFF (Tangential Flow Filtration), Proteinaufreinigung, GMP, Change Control, TrackWise, Batch Record Review, Data Integrity und regulatorischen Anforderungen
- Erfahrung in der Erstellung und Pflege von SOPs, Herstellvorschriften sowie GMP-Dokumentationen und in der Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse
- Analytische Denkweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte und selbstständige Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams und internationalen Schnittstellen
- Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch (C1) und gute Sprachkenntnisse in Englisch (B2)
WIR GARANTIEREN IHNEN:
- Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich am IG BCE orientiert, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
- Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
- In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
- Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
- Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
- Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
- Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
Ansprechpartner: expertum GmbH, Manuel Busanny, Bahnhofstraße 25, 88400 Biberach, Telefon: +49 (0)7351 - 37 444 12, bewerbung-pharma@expertum.de, https://expertum.de
DSP Process Expert / Prozessingenieur (m/w/d) – Downstream Processing, Validierung & GMP Arbeitgeber: expertum Holding GmbH
Die Liebherr-Electronics and Drives GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der Ihnen als Maschineneinrichter THT (m/w/d) in Lindau nicht nur einen unbefristeten Arbeitsvertrag und tarifliche Entlohnung bietet, sondern auch eine wertschätzende Unternehmenskultur, die Innovation und Teamarbeit fördert. Mit umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und attraktiven Zusatzleistungen wie betrieblicher Altersvorsorge und hochwertigen Arbeitskleidungen schaffen wir ein Umfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten optimal entfalten können und an spannenden Projekten mitwirken dürfen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so DSP Process Expert / Prozessingenieur (m/w/d) – Downstream Processing, Validierung & GMP erhalten könntest
✨Nutz die richtigen Veranstaltungen!
In der Biotechnologie gibt's richtig coole Konferenzen und Messen, wie zum Beispiel die BioTech Week. Diese Events sind eine perfekte Gelegenheit, um Kontakte zu knüpfen und potenzielle Arbeitgeber wie expertum Holding GmbH kennenzulernen. Nutze diese Chance, um dir einen Platz im Gespräch mit Recruitern zu sichern!
✨Engagier dich in der Community!
Such dir lokale oder online Biotechnologie-Communities. Plattformen wie Biotechnologie.de oder LinkedIn-Gruppen sind super, um dein Netzwerk auszubauen und Tipps zu Jobangeboten zu bekommen. Oftmals erfährst du in diesen Gruppen als Erster von befristeten Stellenangeboten!
✨Praktische Erfahrungen zeigen!
Bei befristeten Stellen zählt oft die praktische Erfahrung mehr als der perfekte Lebenslauf. Überleg, ob du relevante Projekte oder Praktika hast, die du bei expertum Holding GmbH im Gespräch hervorheben kannst. Es kann helfen, wenn du auch deine Ergebnisse sichtbar machst, zum Beispiel durch ein Portfolio deiner Arbeiten oder Präsentationen.
✨Bewirb dich direkt über unsere Webseite!
Vergiss nicht, die Website von expertum Holding GmbH regelmäßig zu checken! Häufig werden befristete Stellen zuerst dort ausgeschrieben. Außerdem kannst du dich direkt bewerben, was deine Chancen erhöht. Und hey, wir unterstützen dich dabei – gemeinsam schaffen wir das!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um DSP Process Expert / Prozessingenieur (m/w/d) – Downstream Processing, Validierung & GMP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Wissenschaftlicher Fokus im Lebenslauf:Da du dich in der Biotechnologie bewirbst, achte darauf, dein Studium und relevante Projekte klar hervorzuheben. Praktika, Laborexperimente oder spezielle Kurse, die du besucht hast, können hier den Unterschied machen. Zeige uns, was du im Labor alles gelernt hast und wie du das bei expertum Holding GmbH anwenden könntest!
Entwicklung deiner Motivation im Anschreiben:Für eine befristete Stelle ist es wichtig, dass du deine Motivation und das Lerngelüsten im Anschreiben deutlich machen kannst. Erkläre uns, was dich an der Biotechnologie fasziniert und warum du genau bei expertum Holding GmbH arbeiten möchtest. Zeige auf, was du lernen möchtest und wie du zur Mission des Unternehmens beitragen kannst!
Praktische Erfahrungen und Zertifikate:Falls du praktische Erfahrungen aus dem Studium oder vorherigen Praktika hast, führe diese an. Zertifikate, z.B. für spezielle Laborverfahren oder Sicherheitstrainings, sind immer ein Plus. Das zeigt uns, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktisch Erfahrung im Feld mitbringst!
Füge relevante Projekte und Publikationen hinzu:Falls du an Forschungsprojekten beteiligt warst oder sogar Veröffentlichungen hast, wäre es großartig, diese in deinem Lebenslauf zu erwähnen! Dies gibt uns einen Einblick in dein Engagement und deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit in der wissenschaftlichen Gemeinschaft.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei expertum Holding GmbH vorbereitet
✨Vertraut mit den neuesten Technologien
Im Biotechnologie-Bereich geht es oft um spezialisierte Techniken und Tools. Mache dich mit den gängigen Softwareanwendungen und Technologien vertraut, die die Position bei expertum Holding GmbH erfordert. Zeige, dass du die technischen Fähigkeiten hast, um die Herausforderungen der Position zu meistern.
✨Bereite dich auf experimentelle Fragen vor
Stelle dich darauf ein, dass du in deinem Interview praktische Fragen zu Experimenten oder Projekten zurückbekommen könntest. Sei bereit, deine bisherigen Erfahrungen zu teilen und zu erklären, wie du mit Herausforderungen in Laborsituationen umgegangen bist. Das zeigt dein analytisches Denkvermögen und deine Problemlösungsfähigkeiten.
✨Hebe deine Lernbereitschaft hervor
Da es sich um eine befristete Stelle handelt, interessiert expertum Holding GmbH sich vielleicht besonders für dein Potenzial, schnell zu lernen und dich anzupassen. Nutze das Gespräch, um Beispiele für Situationenzu bringen, in denen du neue Fähigkeiten oder Wissen angewendet hast, und erkläre, wie du dich in der neuen Rolle weiterentwickeln möchtest.
✨Mach dein Portfolio sichtbar
Wenn du ein Portfolio mit Projekten oder Publikationen hast, bring es auf jeden Fall mit. Das ist besonders wichtig im Bereich Biotechnologie, wo praktische Ergebnisse oft den Ausschlag geben. Wenn du ein Projekt hast, das für deine angestrebte Position bei expertum Holding GmbH relevant ist, sei bereit, darüber zu sprechen und dessen Bedeutung zu erläutern.
