Projekt Ingenieur Reinraumqualifizierung (m/w/d)

Ihre Vision ist ehrgeizig. Genau wie bei uns. Unsere Mitarbeiter sind unser Erfolg. Als einer von uns tragen Sie zur technischen Spitzenleistung für die High-Tech-Märkte der Zukunft bei, darunter Halbleiter, Batterien, Pharmazeutika, Biotechnologie und Rechenzentren. Bei Exyte werden Sie Teil einer globalen Gemeinschaft von Herausforderungssuchenden, die ehrgeizig und leidenschaftlich für Innovation sind. Gemeinsam werden wir auf der langen Geschichte unseres Unternehmens aufbauen und weiterhin den Weg in eine bessere Welt weisen.

Entdecken Sie eine spannende Rolle. Exyte ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Design, Engineering und Lieferung von Anlagen für die High-Tech-Industrie - im Dienste der Menschen und des Planeten durch energiesparende und nachhaltigere Technik.

Als (Junior) Projektingenieur (m/w/d) Pharma / Food mit Schwerpunkt Qualifizierung / Validierung arbeiten Sie im Bereich Bio Life Sciences bei Exyte Central Europe und berichten an den Group Lead Qualification & Validation. Sie werden in unserem Regionalbüro in Nürnberg und bei unseren Kunden vor Ort eingesetzt, um die jeweiligen Geräte und Anlagen zu qualifizieren. In einem Team von hochqualifizierten und erfahrenen Qualifizierungs- und Validierungsingenieuren werden Sie spannende Pharmaprojekte betreuen. Je nach Projekt ist auch mobiles Arbeiten möglich.

• Verantwortliche Durchführung von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß den aktuellen GMP-Richtlinien für HVAC-, Reinraum- & Reinmediensysteme
• Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (Spezifikationen, Risikoanalysen, Pläne und Berichte)
• Erstellung von Testprotokollen für verschiedene Qualifizierungsstufen (DQ, IQ, OQ, PQ) und Verantwortung für deren Durchführung
• Verantwortlich für die Lieferantenkoordination und die Überprüfung der Lieferantenunterlagen (FAT/ SAT, technische Dokumente)
• Verantwortlich für die Kommunikation zwischen Qualifizierung, Kunde/Benutzer, Technikern, Automatisierung, QA und Lieferanten sowie Berichterstattung an den CQV-Manager/Projektleitung
• Während der Implementierungsphase sind Sie vor Ort und koordinieren und führen die Qualifizierung selbstständig durch. Sie sind in der Lage, unter Zeitdruck zu arbeiten und das Projekt erfolgreich voranzutreiben

Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Biotechnologie, Pharmazeutik, Verfahrenstechnik, Medizinprodukte oder einem verwandten Fachgebiet. Einschlägige technische Kenntnisse der aktuellen Vorschriften im Bereich Qualifizierung und Validierung (GMP, ISO, 21 CFR, Annex 15, Datenintegrität, ISO14644). Sie haben in Ihrer ersten Anstellung oder während eines Praktikums (idealerweise in der Life-Sciences-Branche) einen ersten Einblick in die Qualifizierung/Validierung gewonnen. Fließende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch. Gute Deutschkenntnisse sind erforderlich. Proaktive und selbstständige Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Effizienz und Genauigkeit.

Ihr Start bei Exyte: Nehmen Sie an einer zweitägigen Onboarding-Veranstaltung mit neuen Kollegen teil. Attraktiver Standort: Unser Standort in Stuttgart weist großzügige Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen auf. Buddy-System: Mehrwöchige enge Einarbeitungsphase mit Ihren Kollegen im Team. Work-Life-Balance: Es besteht die Möglichkeit immer wieder in das mobile Arbeiten zu wechseln. Verpflegung: Kostenlose Kaffeespezialitäten sowie Wasserspender sind auf jedem Stock erreichbar. Halten Sie sich fit: Exyte bezuschusst über Egymp Wellpass an über 5.000 Standorten in Deutschland Ihren Fitnessvertrag.