Associate Director, Lead of Laboratory Compliance, Metrology, and Validation (m/f/d)

Die Abteilung für Pharmazeutische Analysen & Digitale Technologien (PADT) unseres Unternehmens sucht Bewerber für eine Position als Associate Director im GxP-Compliance- und Dokumentationsteam zur Unterstützung der globalen analytischen Organisation. Die Position wird am Forschungsstandort in Schachen, Schweiz, angesiedelt sein.

Der Compliance Associate Director wird Teil des integrierten Compliance-Teams sein und eine zentrale Rolle bei der Förderung einer Kultur der Qualität und operativen Exzellenz in einem globalen analytischen Netzwerk spielen. Zu den Hauptverantwortlichkeiten dieser Rolle gehören:

• Leitung eines Teams von Metrologie- und Validierungsspezialisten zur Unterstützung der Wartung und Qualifizierung von analytischen Geräten und Instrumenten innerhalb der GMP-Umgebung.
• Management und Überwachung der Good Manufacturing Practices (GMP)-Dokumentation, Schulungen und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für das globale Netzwerk.
• Initiierung und Verantwortung für Untersuchungen und Änderungsprotokolle im Zusammenhang mit Laborinstrumenten.
• Förderung der Harmonisierung analytischer Verfahren im globalen Netzwerk.
• Management und Mitwirkung an SOPs im Zusammenhang mit Metrologie und Validierung.
• Audit- und Inspektionsaktivitäten für analytische Gruppen am Standort Schachen, einschließlich Vorbereitungsmaßnahmen, Unterstützung während Audits/Inspektionen und Management von Beobachtungsantworten und CAPAs.
• Interne Compliance-Rundgänge und tiefgehende Datenintegritätsanalysen für die Laborfunktionen am Standort Schachen.

Erfahrung in der Unterstützung von Labor-Audits und -Inspektionen ist eine erforderliche Fähigkeit. Der qualifizierte Kandidat muss über effektive Führungsfähigkeiten verfügen, um die Identifizierung und Umsetzung innovativer Strategien zur Verbesserung zu ermöglichen, um die Entwicklungspipeline über verschiedene Modalitäten hinweg zu unterstützen – Biologika, kleine Moleküle und Impfstoffe. Der erfolgreiche Kandidat muss in der Lage sein, unabhängig zu arbeiten und in einem schnelllebigen, integrierten, multidisziplinären Teamumfeld zu kollaborieren. Wir suchen einen Teamplayer mit einer Leidenschaft für GMP-Compliance, starken organisatorischen und Projektmanagementfähigkeiten, effektiver Multitasking-Fähigkeit sowie effektiven Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Bewerber müssen nachweisen, dass sie innovative Lösungen für komplexe Probleme mit einer globalen Denkweise liefern können, um die funktionsübergreifende Zusammenarbeit voranzutreiben.

Bildung Mindestanforderungen:

• B.Sc. mit 10+ Jahren, M.Sc. mit 7+ Jahren oder Ph.D. mit 3+ Jahren relevanter Erfahrung.

Erforderliche Erfahrungen und Fähigkeiten:

• Abschluss in analytischer Chemie oder einem verwandten Bereich.
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder verwandten Industrie, die GMP-analytische Labortests unterstützt oder als Qualitätssicherung für Laborbereiche tätig ist.
• Tiefgehendes Wissen über ICH-Anforderungen, Eudralex, PICS und andere geltende Vorschriften.
• Erfahrung in der Leitung eines Teams.
• Ein effektiver Mitarbeiter mit der Fähigkeit, sowohl unabhängig als auch in einem funktionsübergreifenden Team zu arbeiten, um komplexe Ziele zu erreichen.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur Eigeninitiative und innovativen Problemlösung.
• Wunsch und Fähigkeit, neue Konzepte außerhalb der Kernkompetenzen und Schulungen zu erlernen.
• Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten, nachgewiesene Kreativität und effektive zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Erfahrung in einem GMP-Umfeld.

Bevorzugte Erfahrungen und Fähigkeiten:

• Nachgewiesenes Engagement für Inklusion.
• Erfahrung in der Erstellung von SOPs für GMP-analytische Labore.
• Erfahrung in der Unterstützung von GMP-Dokumentationen und Schulungen innerhalb der pharmazeutischen Industrie.
• Erfahrung in der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung von Instrumenten (CQV).
• Erfahrung in der Validierung von Computersystemen für Instrumente.

Erforderliche Fähigkeiten:

• Biopharmazeutika
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
• FDA-Inspektionen
• GMP-Compliance
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• Inspektionsbereitschaft
• Interne Compliance
• Wartung von Laborausrüstung
• Laborverfahren
• Labortests
• Führung von Mitarbeitern
• Prozessverbesserungen
• Teammanagement

Bevorzugte Fähigkeiten:

• Biopharmazeutika
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit
• FDA-Inspektionen
• GMP-Compliance
• Good Manufacturing Practices (GMP)
• Inspektionsbereitschaft
• Interne Compliance
• Wartung von Laborausrüstung
• Laborverfahren
• Labortests
• Führung von Mitarbeitern
• Prozessverbesserungen
• Teammanagement

Angestelltenstatus: Regelmäßig

Reiseanforderungen: Keine Reisen erforderlich

Flexible Arbeitsbedingungen: Hybrid

Gültiger Führerschein: Nein

Gefährliche Materialien: N/A

Enddatum der Stellenanzeige: 19.05.2026

Eine Stellenanzeige ist bis 23:59:59 Uhr am Tag vor dem angegebenen Enddatum der Stellenanzeige gültig. Bitte stellen Sie sicher, dass Sie sich spätestens am Tag vor dem Enddatum der Stellenanzeige bewerben.