Auf einen Blick
- Aufgaben: Fachliche Anleitung des Laborpersonals und eigenverantwortliches Projektmanagement in der Qualitätskontrolle.
- Unternehmen: Arbeiten Sie in einem dynamischen Umfeld mit einem qualifizierten und engagierten Team.
- Vorteile: Verantwortungsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und der Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten.
- Weitere Informationen: Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind notwendig.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie aktiv die Qualitätssicherung in einem innovativen Unternehmen.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Labor und fundierte GMP-Kenntnisse sind erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Fachliche Anleitung des Laborpersonals sowie Organisation und Planung der Labortätigkeiten
- Durchführung von Feedback-Gesprächen zu aktuellen Themen und Maßnahmen
- Unterstützung bei der Endjahreseinstufung der Labormitarbeitenden
- Bearbeitung, Koordination und Dokumentation von OOS-Fällen
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen
- Funktion als Stabilitätsbeauftragte/r
- Koordination und Planung von QC-Tests sowie QC-spezifischen CAPAs
- Prüfung und Genehmigung testspezifischer SOPs und Spezifikationen
- Vertretung in Tier-3-Boards
- Übernahme delegierter Aufgaben des Leiters der Qualitätskontrolle
- Eigenverantwortliches Projektmanagement im Rahmen der Qualitätskontrolle, inklusive Planung, Durchführung und Berichterstellung
- Eigenverantwortliche Planung und Koordination von Methodenvalidierungen inkl. Erstellung der zugehörigen Pläne und Berichte
- Durchführung des Batch Record Reviews im Bereich Qualitätskontrolle
- Funktion als Sub-Systemowner für AH 5.2 QC Laboratory Operations und AH 5.1 Method Validation
- Vertretung des Sub-Systemowners für AH 5.4 Stability
Weitere Tätigkeiten
- Pflege und Prüfung von Logbüchern
- Vertretung von Routinetests gemäß Prüf- und Probenzugplan sowie aktuellen Arbeitsanweisungen
- GMP-gerechte Dokumentation und Prüfung von Testergebnissen
- Meldung von Abweichungen und auffälligen Trends
- Analyse von Sonderproben gemäß aktueller Arbeitsanweisungen
- Sicherstellung von Ordnung und Sauberkeit im Arbeitsbereich
- Pflege der zugewiesenen SOPs und konsequente Umsetzung gültiger Arbeitsanweisungen
- Verantwortung für die Aktualität des eigenen Schulungsstandes
- Arbeiten ausschließlich mit kalibriertem, gewartetem bzw. qualifiziertem Equipment
- Sicherstellung der permanenten Inspection Readiness im Zuständigkeitsbereich
- Teilnahme an produktbezogenen Untersuchungen, Produktentwicklungen und technischen Veränderungen am Standort zur Sicherstellung der Compliance
Ihre Verantwortung in den Bereichen Safety, Health and Environment sowie Biosafety
- Aufrechterhaltung des persönlichen Trainingsstatus in den Bereichen HSE und Biosafety
- Umsichtiges Arbeiten unter Berücksichtigung aller geltenden HSE- und Biosafety-Vorschriften
- Meldung möglicher HSE- und Biosafety-Themen sowie Verbesserungsvorschläge an die Führungskraft
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant/in, Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in, Chemiefacharbeiter/in, Biologisch-technische/r Assistent/in oder ein akademischer Abschluss in den Naturwissenschaften
- Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung im Labor in der Analytik und/oder Mikrobiologie
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Erfahrung in der Leitung von Projekten wünschenswert
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
- Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit hoher Eigenverantwortung
- Mitarbeit in einem qualifizierten und engagierten Team
- Die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten und weiterzuentwickeln
Required Skills
- Adaptability
- Analytical Instrumentation
- Analytical Method Development
- Driving Continuous Improvement
- Environmental Health And Safety
- GMP Compliance
- GMP Documentation
- IQ OQ PQ
- Laboratory Documentation
- Laboratory Safety
- Microbiological Analysis
- Microbiological Test
- Periodic Reports
- Quality Assurance Processes
- Quality Control Management
- Quality Management
- Quality Management System Implementation
- Quality Process Development
- Quality Standards
- Report Design
- Reporting Management
- Report Preparation
- Report Writing
- Risk Analysis
Spezialist für Qualitätskontrolle (m/w/d) Arbeitgeber: EyeBio
Das Unternehmen bietet eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem dynamischen Umfeld in der Pharmaindustrie. Mitarbeitende profitieren von einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet und der Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung von Prozessen. Das Team ist qualifiziert und engagiert, was die Zusammenarbeit besonders wertvoll macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Spezialist für Qualitätskontrolle (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei EyeBio!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei EyeBio für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist für Qualitätskontrolle (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von EyeBio passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei EyeBio anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EyeBio vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei EyeBio. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
