Associate Safety Director/Senior Safety Scientist

Bei Roche können Sie sich als das präsentieren, was Sie sind, und die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, annehmen. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das geschätzt und respektiert werden, was Sie sind, und es Ihnen ermöglicht wird, sowohl persönlich als auch beruflich zu gedeihen. So beabsichtigen wir, Krankheiten zu verhindern, zu bekämpfen und zu heilen und sicherzustellen, dass alle Zugang zu Gesundheitsversorgung haben – heute und in zukünftigen Generationen. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme wichtig ist.

Wir liefern Wissen über die Sicherheitsprofile unserer Medikamente, definieren, wie Risiken für Patienten gemanagt werden, und koordinieren die Aktivitäten des Pharmakovigilanzsystems für das Unternehmen, um jedem einzelnen Patienten überall eine sichere Reise zu bieten.

Die Gelegenheit:

• Gestalten Sie die Zukunft der Gesundheitsversorgung mit, indem Sie wesentliche klinische Sicherheits- und Pharmakovigilanzunterstützung für das gesamte Roche-Portfolio bereitstellen und sowohl frühe als auch späte Entwicklungsaktivitäten beeinflussen.
• Seien Sie ein Schlüsselmitglied des Sicherheitsteams, das entscheidende Sicherheitsüberwachung und Input in alle Aspekte des Studienmanagements von der Entwicklung bis zur Markteinführung bietet.
• Leiten Sie kritische Sicherheitsaktivitäten nach der Markteinführung, einschließlich Signalbewertung, Nutzen-Risiko-Bewertung und umfassendem Sicherheitsrisikomanagement.
• Übernehmen Sie die Verantwortung für die individuelle und aggregierte Fallberichterstattung, einschließlich ICSR-Fallmanagement und kritischer aggregierter Berichterstattungsaktivitäten wie DSUR und PBRER.
• Fördern Sie die Signalentdeckung und -verwaltung, tragen Sie zur strategischen Überprüfung von Sicherheitsbewertungen und Arzneimittelsicherheitsberichten bei.
• Beeinflussen Sie die Produktsicherheitsstrategie und geben Sie wichtige Sicherheitsinformationen in die übergeordnete klinische Entwicklungsstrategie ein.
• Tragen Sie erheblich zum Risikomanagement bei, indem Sie CCDS, Etikettierungsdokumente (einschließlich IB), Risikokommunikation, RMP und REMS vorbereiten und pflegen.
• Handeln Sie unabhängig mit minimaler Aufsicht, zeigen Sie starke Selbstführung und identifizieren und verfolgen Sie proaktiv Bereiche für persönliche und berufliche Entwicklung.

Wer Sie sind:

• Bevorzugte Qualifikationen: Eine relevante postgraduale Qualifikation (PhD/MSc) in einem Lebenswissenschaftsbereich; medizinische Qualifikation; PharmD oder andere postgraduale Gesundheitsberufe wären von Vorteil.
• Demonstrieren Sie ein starkes Verständnis von GxP, regulierten Prozessen und dem gesamten Lebenszyklus klinischer Studien.
• Zeigen Sie hervorragende Kommunikationsfähigkeiten, sowohl schriftlich als auch mündlich, und sind Sie in der Lage, effektiv mit entfernten Partnern in einem globalen Team zusammenzuarbeiten.
• Fähig, komplexe Datenanalysen und statistische Methoden anzuwenden, um wissenschaftliche Daten klar zu bewerten, zu interpretieren und zu präsentieren.
• Besitzen Sie starke Präsentationsfähigkeiten, die es Ihnen ermöglichen, wichtige Überlegungen und Entscheidungspunkte verschiedenen Zielgruppen effektiv zusammenzufassen und zu präsentieren.
• Nachweisliche Fähigkeit, unabhängig und mit minimaler Aufsicht zu handeln, Sicherheitsverantwortlichkeiten in Studienteams zu verwalten und klinische Sicherheitsaktivitäten zu unterstützen.

Bitte beachten Sie, dass die Rolle je nach Erfahrung und nachgewiesener Expertise eingestuft wird. Diese Rolle erfordert eine Präsenz vor Ort in unserem Büro in Basel, Schweiz, als primären Standort. Unser Team folgt einem hybriden Arbeitsmodell mit einer definierten Anzahl von Tagen vor Ort pro Woche. Welwyn kann auch als sekundärer Standort für diese Stelle in Betracht gezogen werden.

Wo Transparenz bei der Vergütung gilt, werden die Details basierend auf dem primären Standort angegeben. Für diese Rolle ist der primäre Standort Basel. Wenn Sie an zusätzlichen Standorten interessiert sind, an denen die Rolle verfügbar sein könnte, werden wir die relevanten Vergütungsdetails später im Einstellungsprozess bereitstellen.

Ein gesünderer Zukunft erfordert Innovation. Gemeinsam widmen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dem Fortschritt der Wissenschaft und stellen sicher, dass jeder Zugang zur Gesundheit hat – heute und in den kommenden Generationen. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen uns, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, um Gesundheitslösungen bereitzustellen, die Leben verändern und einen globalen Einfluss haben.

Gemeinsam bauen wir eine gesündere Zukunft auf. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit praktiziert.