Autoinjector & PFS Platform Design Engineer

Bei Roche können Sie sich als die Person zeigen, die Sie sind, und werden für die einzigartigen Qualitäten, die Sie mitbringen, geschätzt. Unsere Kultur fördert persönliche Ausdrucksformen, offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, sodass Sie sowohl persönlich als auch beruflich gedeihen können. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Schließen Sie sich Roche an, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Pharma Technical Operations (PT) ist verantwortlich für die Herstellung, die Lieferkette und die Qualität im gesamten pharmazeutischen Netzwerk. Innerhalb von PT ist PTT (MSAT & Engineering) dafür verantwortlich, dass PT an der Spitze der Technologie in unseren Einrichtungen bleibt und unsere robusten Prozesse und effizienten Abläufe unterstützt. Wir konzentrieren uns darauf, Produktgesundheit und Prozessgesundheit mit Geräten, die für den Zweck geeignet sind, und der Betriebsbereitschaft der Einrichtungen zur Unterstützung des Herstellungsnetzwerks zu integrieren. Global Device, Packaging and Distribution MSAT stellt sicher, dass unsere gerätebezogenen Produkte, einschließlich Plattformen und Verpackungssysteme, robust konstruiert, effizient hergestellt und sicher geliefert und gewartet werden.

Das medizinische Geräteplattform-Team bei Roche entwickelt innovative Arzneimittelabgabesysteme zur Unterstützung von Roches therapeutischen, Augenpflege- und Incretin-Portfolios. Wir suchen einen hochqualifizierten Medical Device Platform Design Engineer, der zur Gestaltung und Wartung von Autoinjektoren und/oder PFS-Nadel-Sicherheitsgeräten beiträgt, die in Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukten verwendet werden.

Die Gelegenheit

Der erfolgreiche Kandidat ist ein praktischer Problemlöser, ein strategischer Denker und ein vertrauenswürdiger technischer Berater, der sowohl tief in technische Herausforderungen eintauchen als auch umsetzbare Anleitungen und Feedback über Roches Entwicklungs- und Erhaltungsingenieurzyklen geben kann.

• Handeln Sie als technischer Produktspezialist, der die Produktentwicklung und die Teams für nachhaltige Ingenieurdienstleistungen während des Lebenszyklus von plattformbasierten Kombinationsprodukten unterstützt.
• Stellen Sie professionelle mechanische Ingenieurexpertise für mehrere Produkte bereit, von der Konzeptgenerierung und Ingenieuranalyse bis hin zu intern und extern genutzten Gerätedesign-Plattformtechnologien.
• Arbeiten Sie mit externen Lieferanten und Partnern zusammen, um technische Aufsicht über das mechanische Design von Komponenten und Unterbaugruppen zu bieten, die in Kombinationsprodukten (vorgefüllte Spritzen und Autoinjektoren) verwendet werden, und treiben Sie Leistung, Verantwortung und Innovation voran.
• Leiten Sie Zuverlässigkeitsingenieureinschätzungen, einschließlich Tests am Rand des Versagens, Variationsmanagementaktivitäten, Toleranzsensitivitätsbewertungen und Erstellung/Wartung von Computer Aided Engineering-Modellen und digitalen Zwillingen zur virtuellen analytischen Datensammlung.
• Suchen Sie aktiv nach, antizipieren Sie und lösen Sie bedeutende funktionale und montagebezogene technische Herausforderungen von plattformbasierten Autoinjektoren und PFS-NSD-Kombinationsprodukten.
• Leiten und beteiligen Sie sich an der Erstellung von Produkt- und Kundenanforderungen, Design- und Entwurfsphasenüberprüfungen, Produkt- und Prozessrisikobewertungen, Ursachenuntersuchungen und der Planung von Korrekturmaßnahmen.

Wer Sie sind

Diese Rolle eignet sich ideal für einen vielseitigen, selbstmotivierten Ingenieur mit einer breiten technischen Designbasis und der Fähigkeit, sich schnell über Disziplinen, Projekte und Herausforderungen hinweg anzupassen.

• BS in Maschinenbau oder gleichwertigem technischen Abschluss mit Erfahrung, einschließlich umfassendem Verständnis von vorgefüllten Spritzen, Autoinjektoren, PFS-Nadel-Sicherheitsgeräten und/oder neuartigen Arzneimittelabgabe-Design- und Fertigungsprozessen.
• Vertrautheit mit Materialwissenschaften, insbesondere in Bezug auf Arzneimittelabgabesysteme, einschließlich Wissen über Schadensmechanismen, häufige Defekte und Leistungstests.
• Praktische Kenntnisse von Systemmodellierungswerkzeugen und -methoden (Digitale Zwillinge, CAE, FEA, MiniTab) und Beherrschung von SolidWorks oder anderer 3D-CAD-Software (Computer Aided Design).
• Nachweisliche Erfolge in der technischen Führung und Problemlösung in einem regulierten Umfeld mit hervorragenden Kommunikations-, zwischenmenschlichen und Kooperationsfähigkeiten, um effektiv mit funktionsübergreifenden Teams, externen Lieferanten und Branchenpartnern zu interagieren.
• Unternehmerischer Geist mit einem praktischen, anpackenden Ansatz und einem hohen Sinn für Dringlichkeit und Engagement, um Ergebnisse zu erzielen.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns an, innovativ zu sein. Gemeinsam setzen sich mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit dafür ein, die Wissenschaft voranzutreiben und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die einen globalen Einfluss haben. Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen.

Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet.